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Precisione della palpazione manuale rispetto agli ultrasuoni per l'anestesia spinale

23 gennaio 2023 aggiornato da: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Valutazione dell'accuratezza della palpazione manuale dei punti di riferimento superficiali rispetto agli ultrasuoni per l'identificazione dello spazio intervertebrale corretto per l'anestesia spinale nei bambini di età inferiore a 1 anno

Sebbene lo standard attuale per la puntura lombare e l'anestesia spinale sia l'uso della palpazione manuale dei punti di riferimento superficiali per identificare l'intercapedine corretta, l'esecuzione della procedura a un livello troppo elevato può aumentare l'incidenza di effetti avversi. L'attuale studio valuterà l'efficacia degli ultrasuoni nell'identificare lo spazio intervertebrale corretto per la puntura lombare, migliorando così la sicurezza della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 1 anno in attesa di anestesia spinale per chirurgia elettiva addominale inferiore, urologica o degli arti inferiori presso il Nationwide Children's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Genitori che non vogliono che i loro figli vengano sottoposti ad anestesia spinale per un intervento chirurgico.
  • Bambini con anomalie spinali note inclusa la fossetta sacrale.
  • Bambini con anomalie della coagulazione o che ricevono anticoagulanti che precludono l'uso dell'anestesia spinale.
  • Bambini con infezioni superficiali o profonde della colonna vertebrale che precludono l'uso dell'anestesia spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia spinale
Neonati che ricevono anestesia spinale per la procedura standard di cura
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ultrasuoni per localizzare l'interspazio lombare appropriato per eseguire l'anestesia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interspazio previsto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia spinale
L'interspazio vertebrale che l'operatore dell'anestesia ritiene di aver contrassegnato e identificato con la palpazione manuale
Immediatamente prima dell'anestesia spinale
Interspazio effettivo del marchio del fornitore
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia spinale
L'effettivo interspazio vertebrale che l'operatore dell'anestesia ha contrassegnato e identificato, come verificato dagli ultrasuoni.
Immediatamente prima dell'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del cono midollare - Seduto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia spinale
Valutazione del livello del cono midollare mediante ecografia in posizione seduta.
Immediatamente prima dell'anestesia spinale
È ora di segnare
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia spinale
Il tempo impiegato dall'anestesista per palpare manualmente e contrassegnare l'intercapedine desiderata.
Immediatamente prima dell'anestesia spinale
È ora di condurre l'ecografia
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia spinale
La quantità di tempo impiegata dall'investigatore per identificare lo spazio effettivo che il fornitore ha contrassegnato utilizzando gli ultrasuoni.
Immediatamente prima dell'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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