Dokładność ręcznej palpacji w porównaniu z ultradźwiękami w znieczuleniu podpajęczynówkowym
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
Ocena dokładności ręcznego badania palpacyjnego punktów orientacyjnych powierzchniowych w porównaniu z badaniem ultrasonograficznym w celu identyfikacji prawidłowej przestrzeni międzykręgowej do znieczulenia rdzeniowego u dzieci poniżej 1 roku życia
Chociaż aktualnym standardem wykonywania nakłuć lędźwiowych i znieczulenia rdzeniowego jest ręczne badanie palpacyjne powierzchniowych punktów orientacyjnych w celu określenia prawidłowej przestrzeni pośredniej, wykonanie zabiegu na zbyt wysokim poziomie może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.
Obecne badanie oceni skuteczność ultrasonografii w identyfikacji prawidłowej przestrzeni międzykręgowej do nakłucia lędźwiowego, poprawiając w ten sposób bezpieczeństwo zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 1 roku zakwalifikowani do znieczulenia podpajęczynówkowego w celu planowego zabiegu chirurgicznego dolnej części brzucha, urologicznego lub kończyn dolnych w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice niechętni poddaniu swoich dzieci znieczuleniu rdzeniowemu do operacji.
- Dzieci ze znanymi anomaliami kręgosłupa, w tym dołkiem krzyżowym.
- Dzieci z zaburzeniami krzepnięcia lub otrzymujące leki przeciwzakrzepowe wykluczające zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego.
- Dzieci z powierzchownymi lub głębokimi infekcjami kręgosłupa, które wykluczają zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie kręgosłupa
Niemowlęta otrzymujące znieczulenie rdzeniowe w ramach standardowej procedury opieki
|
USG w celu zlokalizowania odpowiedniej przestrzeni międzylędźwiowej do wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń zamierzona
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Przestrzeń międzykręgowa, którą zdaniem anestezjologa zaznaczyła i zidentyfikowała za pomocą ręcznego badania palpacyjnego
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
|
Rzeczywista przestrzeń między znakiem dostawcy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Rzeczywista przestrzeń międzykręgowa oznaczona i zidentyfikowana przez osobę wykonującą znieczulenie, potwierdzona badaniem ultrasonograficznym.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Conus Medullaris - Siedzenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Ocena poziomu stożka rdzeniowego metodą ultrasonograficzną w pozycji siedzącej.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
|
Czas na Marka
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Czas potrzebny anestezjologowi na ręczne zbadanie palpacyjne i zaznaczenie żądanej przestrzeni międzyzębowej.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
|
Czas przeprowadzić USG
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Czas potrzebny badaczowi na zidentyfikowanie rzeczywistej przestrzeni, którą usługodawca zaznaczył za pomocą ultradźwięków.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .