Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af manuel palpation vs ultralyd til spinal anæstesi

23. januar 2023 opdateret af: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Vurdering af nøjagtigheden af ​​den manuelle palpation af overfladelandmærker versus ultralyd til identifikation af det korrekte intervertebrale rum til spinalbedøvelse hos børn under 1 år

Selvom den nuværende standard for lumbalpunktur og spinal anæstesi er brugen af ​​manuel palpation af overfladevaremærker for at identificere det korrekte mellemrum, kan udførelse af proceduren på et for højt niveau øge forekomsten af ​​bivirkninger. Den nuværende undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​ultralyd til at identificere det korrekte intervertebrale rum til lumbalpunktur og derved forbedre sikkerheden ved proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 1 år, der er planlagt til spinal anæstesi til elektiv nedre abdominal, urologisk eller underekstremitetskirurgi på Nationwide Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre vil ikke have, at deres børn skal gennemgå spinalbedøvelse til operation.
  • Børn med kendte spinale anomalier inklusive sakral fordybning.
  • Børn med koagulationsabnormiteter eller får antikoagulation, hvilket udelukker brugen af ​​spinalbedøvelse.
  • Børn med overfladiske eller dybe infektioner over rygsøjlen, som udelukker brugen af ​​spinalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal anæstesi
Spædbørn, der modtager spinal anæstesi til standardbehandling
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd for at lokalisere det passende mellemrum i lænden til at udføre spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påtænkt mellemrum
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesi
Det vertebrale mellemrum, som anæstesiudbyderen mener, at de havde markeret og identificeret ved manuel palpation
Umiddelbart før spinal anæstesi
Faktisk mellemrum for udbyderens mærke
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesi
Det faktiske vertebrale mellemrum, som anæstesiudbyderen markerede og identificerede, som verificeret ved ultralyd.
Umiddelbart før spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af Conus Medullaris - Siddende
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesi
Vurdering af niveauet af conus medullaris ved ultralyd i siddende stilling.
Umiddelbart før spinal anæstesi
Tid til at markere
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesi
Hvor lang tid det tog for anæstesiudbyderen manuelt at palpere og markere det ønskede mellemrum.
Umiddelbart før spinal anæstesi
Tid til at udføre ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart før spinal anæstesi
Den tid, det tog for efterforskeren at identificere det faktiske rum, som udbyderen markerede ved hjælp af ultralyd.
Umiddelbart før spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner