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Precisão da palpação manual versus ultrassom para anestesia espinhal

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Avaliação da precisão da palpação manual de pontos de referência de superfície versus ultrassom para identificação do espaço intervertebral correto para anestesia espinhal em crianças menores de 1 ano de idade

Embora o padrão atual para punção lombar e raquianestesia seja o uso de palpação manual dos pontos de referência da superfície para identificar o interespaço correto, a realização do procedimento em um nível muito alto pode aumentar a incidência de efeitos adversos. O presente estudo avaliará a eficácia do ultrassom na identificação do espaço intervertebral correto para a punção lombar, melhorando assim a segurança do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com menos de 1 ano de idade agendados para raquianestesia para cirurgia eletiva abdominal inferior, urológica ou de membros inferiores no Nationwide Children's Hospital

Critério de exclusão:

  • Pais que não querem que seus filhos sejam submetidos à raquianestesia para cirurgia.
  • Crianças com anomalias da coluna vertebral conhecidas, incluindo covinha sacral.
  • Crianças com anormalidades de coagulação ou recebendo anticoagulação que impeça o uso de raquianestesia.
  • Crianças com infecções superficiais ou profundas na coluna que impeçam o uso de raquianestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Raquianestesia
Lactentes recebendo raquianestesia para procedimento padrão de cuidados
Teste de diagnostico: Ultrassom
Ultrassom para localizar o interespaço lombar apropriado para realizar raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interespaço pretendido
Prazo: Imediatamente antes da raquianestesia
O espaço intervertebral que o anestesista acredita ter marcado e identificado por palpação manual
Imediatamente antes da raquianestesia
Interespaço real da marca do provedor
Prazo: Imediatamente antes da raquianestesia
O interespaço vertebral real que o anestesista marcou e identificou, conforme verificado por ultrassom.
Imediatamente antes da raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do Conus Medularis - Sentado
Prazo: Imediatamente antes da raquianestesia
Avaliação do nível do cone medular por ultrassonografia na posição sentada.
Imediatamente antes da raquianestesia
Hora de Marcar
Prazo: Imediatamente antes da raquianestesia
A quantidade de tempo que o anestesista levou para palpar manualmente e marcar o espaço desejado.
Imediatamente antes da raquianestesia
Hora de realizar o ultrassom
Prazo: Imediatamente antes da raquianestesia
A quantidade de tempo que o investigador levou para identificar o espaço real que o provedor marcou usando o ultrassom.
Imediatamente antes da raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000558

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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