手动触诊与超声脊髓麻醉的准确性
2023年1月23日 更新者：Giorgio Veneziano、Nationwide Children's Hospital
评估 1 岁以下儿童脊髓麻醉的正确椎间隙的表面标志手动触诊与超声识别的准确性
尽管腰椎穿刺和脊髓麻醉的当前标准是使用表面标志的手动触诊来识别正确的间隙，但在过高的水平下执行程序可能会增加不良反应的发生率。
目前的研究将评估超声波在确定腰椎穿刺的正确椎间隙方面的功效，从而提高手术的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 岁以下的患者计划在全国儿童医院接受选择性下腹部、泌尿外科或下肢手术的脊髓麻醉
排除标准：
- 父母不愿意让孩子接受腰麻手术。
- 患有已知脊柱异常的儿童，包括骶骨凹陷。
- 患有凝血异常或接受抗凝治疗而无法使用脊髓麻醉的儿童。
- 脊柱有浅表或深部感染而无法使用脊髓麻醉的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊髓麻醉
接受标准护理程序脊髓麻醉的婴儿
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超声定位合适的腰椎间隙以进行脊髓麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意向间隙
大体时间：在脊髓麻醉之前
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麻醉师认为他们已经通过手动触诊标记和识别的椎间隙
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在脊髓麻醉之前
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提供商标记的实际间距
大体时间：在脊髓麻醉之前
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麻醉师标记和识别的实际椎间隙，经超声验证。
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在脊髓麻醉之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圆锥的水平 - 坐
大体时间：在脊髓麻醉之前
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通过坐位超声评估脊髓圆锥的水平。
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在脊髓麻醉之前
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标记时间
大体时间：在脊髓麻醉之前
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麻醉师手动触诊并标记所需间隙所花费的时间。
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在脊髓麻醉之前
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进行超声检查的时间
大体时间：在脊髓麻醉之前
|
调查人员识别提供者使用超声波标记的实际空间所花费的时间。
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在脊髓麻醉之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (实际的)
2022年3月21日
研究完成 (实际的)
2022年3月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000558
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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