Precisión de la palpación manual frente al ultrasonido para la anestesia espinal
23 de enero de 2023 actualizado por: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
Evaluación de la precisión de la palpación manual de puntos de referencia superficiales versus ultrasonido para la identificación del espacio intervertebral correcto para la anestesia espinal en niños menores de 1 año de edad
Aunque el estándar actual para la punción lumbar y la anestesia espinal es el uso de la palpación manual de los puntos de referencia de la superficie para identificar el espacio intermedio correcto, la realización del procedimiento a un nivel demasiado alto puede aumentar la incidencia de efectos adversos.
El estudio actual evaluará la eficacia de la ecografía para identificar el espacio intervertebral correcto para la punción lumbar, mejorando así la seguridad del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 1 año programados para anestesia espinal para cirugía electiva abdominal inferior, urológica o de las extremidades inferiores en el Nationwide Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- Los padres no están dispuestos a que sus hijos se sometan a anestesia espinal para la cirugía.
- Niños con anomalías espinales conocidas, incluido el hoyuelo sacro.
- Niños con anomalías en la coagulación o que reciben anticoagulación que impide el uso de anestesia espinal.
- Niños con infecciones superficiales o profundas sobre la columna que impiden el uso de anestesia espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia espinal
Bebés que reciben anestesia espinal para el procedimiento de atención estándar
|
Ultrasonido para localizar el interespacio lumbar apropiado para realizar la anestesia espinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espacio intermedio previsto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
El espacio intervertebral que el anestesista cree que marcó e identificó mediante palpación manual
|
Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
|
Espacio intermedio real de la marca del proveedor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
El espacio intervertebral real que marcó e identificó el anestesista, verificado por ecografía.
|
Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Conus Medullaris - Sentado
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
Evaluación del nivel del cono medular por ecografía en posición sentada.
|
Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
|
Hora de marcar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
La cantidad de tiempo que tardó el anestesista en palpar y marcar manualmente el espacio intermedio deseado.
|
Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
|
Hora de realizar la ecografía
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
La cantidad de tiempo que le tomó al investigador identificar el espacio real que el proveedor marcó usando ultrasonido.
|
Inmediatamente antes de la anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .