Précision de la palpation manuelle par rapport à l'échographie pour l'anesthésie rachidienne
23 janvier 2023 mis à jour par: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
Évaluation de la précision de la palpation manuelle des repères de surface par rapport à l'échographie pour l'identification de l'espace intervertébral correct pour l'anesthésie rachidienne chez les enfants de moins d'un an
Bien que la norme actuelle pour la ponction lombaire et la rachianesthésie soit l'utilisation de la palpation manuelle des repères de surface pour identifier l'espacement correct, l'exécution de la procédure à un niveau trop élevé peut augmenter l'incidence des effets indésirables.
L'étude actuelle évaluera l'efficacité de l'échographie dans l'identification de l'espace intervertébral correct pour la ponction lombaire, améliorant ainsi la sécurité de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins d'un an devant subir une rachianesthésie pour une chirurgie élective de l'abdomen inférieur, urologique ou des membres inférieurs au Nationwide Children's Hospital
Critère d'exclusion:
- Les parents ne veulent pas que leurs enfants subissent une rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.
- Enfants présentant des anomalies vertébrales connues, y compris la fossette sacrée.
- Enfants présentant des anomalies de la coagulation ou recevant une anticoagulation qui exclut l'utilisation de la rachianesthésie.
- Enfants atteints d'infections superficielles ou profondes de la colonne vertébrale, ce qui empêche l'utilisation de la rachianesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rachianesthésie
Nourrissons recevant une rachianesthésie pour une procédure standard de soins
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Échographie pour localiser l'espace interlombaire approprié pour effectuer une rachianesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace intermédiaire prévu
Délai: Juste avant la rachianesthésie
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L'espace intervertébral que l'anesthésiste pense avoir marqué et identifié par palpation manuelle
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Juste avant la rachianesthésie
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Interspace réel de la marque du fournisseur
Délai: Juste avant la rachianesthésie
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L'espace intervertébral réel que le fournisseur d'anesthésie a marqué et identifié, tel que vérifié par échographie.
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Juste avant la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de Conus Medullaris - Assis
Délai: Juste avant la rachianesthésie
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Évaluation du niveau du cône médullaire par échographie en position assise.
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Juste avant la rachianesthésie
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Il est temps de marquer
Délai: Juste avant la rachianesthésie
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Le temps nécessaire à l'anesthésiste pour palper et marquer manuellement l'espace intermédiaire souhaité.
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Juste avant la rachianesthésie
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Il est temps d'effectuer une échographie
Délai: Juste avant la rachianesthésie
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Le temps qu'il a fallu à l'investigateur pour identifier l'espace réel que le prestataire a marqué à l'aide d'une échographie.
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Juste avant la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .