Noggrannhet av manuell palpation vs ultraljud för spinalbedövning
23 januari 2023 uppdaterad av: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
Bedömning av noggrannheten av manuell palpation av ytlandmärken kontra ultraljud för identifiering av det korrekta mellankotutrymmet för spinalbedövning hos barn under 1 års ålder
Även om den nuvarande standarden för lumbalpunktion och spinalbedövning är användningen av manuell palpation av ytans landmärken för att identifiera det korrekta mellanrummet, kan utförandet av proceduren på för hög nivå öka förekomsten av negativa effekter.
Den aktuella studien kommer att utvärdera effektiviteten av ultraljud för att identifiera det korrekta mellankotutrymmet för lumbalpunktion och därigenom förbättra säkerheten för proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är yngre än 1 år schemalagda för spinalbedövning för elektiv nedre buken, urologisk operation eller nedre extremitetskirurgi på Nationwide Children's Hospital
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som inte vill att deras barn ska genomgå spinalbedövning för operation.
- Barn med kända spinala anomalier inklusive sakrala gropar.
- Barn med koagulationsavvikelser eller som får antikoagulering som utesluter användning av spinalbedövning.
- Barn med ytliga eller djupa infektioner över ryggraden som utesluter användning av spinalbedövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinalbedövning
Spädbarn som får ryggbedövning för standardbehandling
|
Ultraljud för att lokalisera lämpligt mellanrum i ländryggen för att utföra spinalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsedd mellanrum
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning
|
Kotormellanrummet som narkosläkaren tror att de hade markerat och identifierat genom manuell palpation
|
Omedelbart före spinalbedövning
|
|
Faktiskt mellanrum för leverantörens märke
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning
|
Det faktiska kotmellanrummet som narkosläkaren markerade och identifierade, som verifierats med ultraljud.
|
Omedelbart före spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av Conus Medullaris - Sittande
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning
|
Bedömning av nivån på conus medullaris genom ultraljud i sittande läge.
|
Omedelbart före spinalbedövning
|
|
Dags att markera
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning
|
Hur lång tid det tog för narkosläkaren att manuellt palpera och markera det önskade mellanrummet.
|
Omedelbart före spinalbedövning
|
|
Dags att utföra ultraljud
Tidsram: Omedelbart före spinalbedövning
|
Hur lång tid det tog för utredaren att identifiera det faktiska utrymmet som leverantören markerade med hjälp av ultraljud.
|
Omedelbart före spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .