Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van handmatige palpatie versus echografie voor spinale anesthesie

23 januari 2023 bijgewerkt door: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Beoordeling van de nauwkeurigheid van de handmatige palpatie van oppervlakteoriëntatiepunten versus echografie voor identificatie van de juiste tussenwervelruimte voor spinale anesthesie bij kinderen jonger dan 1 jaar

Hoewel de huidige standaard voor lumbale punctie en spinale anesthesie het gebruik van handmatige palpatie van oriëntatiepunten op het oppervlak is om de juiste tussenruimte te identificeren, kan de uitvoering van de procedure op een te hoog niveau de incidentie van bijwerkingen verhogen. De huidige studie zal de werkzaamheid van echografie evalueren bij het identificeren van de juiste tussenwervelruimte voor lumbaalpunctie, waardoor de veiligheid van de procedure wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 1 jaar die zijn ingepland voor spinale anesthesie voor een electieve onderbuik-, urologische of onderste extremiteitsoperatie in het Nationwide Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders willen niet dat hun kinderen spinale anesthesie ondergaan voor een operatie.
  • Kinderen met bekende spinale anomalieën waaronder sacrale kuiltje.
  • Kinderen met stollingsafwijkingen of die antistolling krijgen die het gebruik van spinale anesthesie uitsluiten.
  • Kinderen met oppervlakkige of diepe infecties van de wervelkolom die het gebruik van spinale anesthesie uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spinale anesthesie
Baby's die spinale anesthesie krijgen voor standaardzorgprocedures
Diagnostische toets: Echografie
Echografie om de juiste lumbale tussenruimte te lokaliseren om spinale anesthesie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedoelde tussenruimte
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
De vertebrale tussenruimte waarvan de anesthesiemedewerker meent dat ze deze hadden gemarkeerd en geïdentificeerd door handmatige palpatie
Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
Daadwerkelijke tussenruimte van Provider's Mark
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
De werkelijke vertebrale tussenruimte die de anesthesiemedewerker heeft gemarkeerd en geïdentificeerd, zoals geverifieerd door echografie.
Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van Conus Medullaris - Zittend
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
Beoordeling van het niveau van de conus medullaris door middel van echografie in zittende positie.
Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
Tijd voor Mark
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
De hoeveelheid tijd die de anesthesist nodig had om handmatig de gewenste tussenruimte te palperen en te markeren.
Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
Tijd om echografie uit te voeren
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie
De hoeveelheid tijd die de onderzoeker nodig had om de daadwerkelijke ruimte te identificeren die de provider met behulp van echografie had gemarkeerd.
Onmiddellijk voorafgaand aan spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren