Точность ручной пальпации по сравнению с ультразвуком при спинальной анестезии
23 января 2023 г. обновлено: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
Оценка точности ручной пальпации поверхностных ориентиров по сравнению с ультразвуком для определения правильного межпозвонкового пространства для спинномозговой анестезии у детей в возрасте до 1 года
Хотя в настоящее время стандартом для люмбальной пункции и спинальной анестезии является использование ручной пальпации поверхностных ориентиров для определения правильного промежутка, выполнение процедуры на слишком высоком уровне может увеличить частоту побочных эффектов.
В текущем исследовании будет оцениваться эффективность ультразвука в определении правильного межпозвонкового пространства для люмбальной пункции, что повысит безопасность процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 1 года, которым назначена спинальная анестезия для плановых операций на нижних отделах брюшной полости, урологии или нижних конечностей в Национальной детской больнице
Критерий исключения:
- Родители не хотят, чтобы их дети подвергались спинальной анестезии для операции.
- Дети с известными аномалиями позвоночника, включая крестцовую ямку.
- Дети с нарушениями свертывания крови или получающие антикоагулянтную терапию, что исключает использование спинномозговой анестезии.
- Дети с поверхностными или глубокими инфекциями позвоночника, исключающими применение спинномозговой анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинальная анестезия
Младенцы, получающие спинномозговую анестезию для стандартной процедуры ухода
|
УЗИ для определения подходящего поясничного промежутка для выполнения спинальной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемый интервал
Временное ограничение: Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Промежуток между позвонками, который, по мнению анестезиолога, был отмечен и идентифицирован с помощью ручной пальпации.
|
Непосредственно перед спинальной анестезией
|
|
Фактический интервал знака поставщика
Временное ограничение: Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Фактический межпозвонковый промежуток, отмеченный и идентифицированный анестезиологом, подтвержденный ультразвуковым исследованием.
|
Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень Conus Medullaris - Сидя
Временное ограничение: Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Оценка уровня мозгового конуса с помощью УЗИ в положении сидя.
|
Непосредственно перед спинальной анестезией
|
|
Время отмечать
Временное ограничение: Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Количество времени, которое потребовалось анестезиологу для ручной пальпации и отметки желаемого промежутка.
|
Непосредственно перед спинальной анестезией
|
|
Время проведения УЗИ
Временное ограничение: Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Количество времени, которое потребовалось исследователю, чтобы определить фактическое место, отмеченное поставщиком с помощью ультразвука.
|
Непосредственно перед спинальной анестезией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный