Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen tunnustelun tarkkuus vs. ultraääni spinaalipuudutuksessa

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Pintamerkkien manuaalisen tunnustelun tarkkuus verrattuna ultraääneen oikean nikamien välisen tilan tunnistamiseksi spinaalipuudutuksessa alle 1-vuotiailla lapsilla

Vaikka lannepunktion ja spinaalipuudutuksen nykyinen standardi on pinnan maamerkkien manuaalinen tunnustelu oikean välitilan tunnistamiseksi, toimenpiteen suorittaminen liian korkealla tasolla voi lisätä haittavaikutusten ilmaantuvuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraäänen tehokkuutta oikean nikamavälin tunnistamisessa lannepunktiota varten, mikä parantaa toimenpiteen turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat potilaat, joille on määrä saada spinaalipuudutus valinnaiseen alavatsan, urologiseen tai alaraajaleikkaukseen Nationwide Children's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka eivät halua lapsilleen tehdä spinaalipuudutusta leikkauksen vuoksi.
  • Lapset, joilla on tunnettuja selkärangan poikkeavuuksia, mukaan lukien ristikuoppa.
  • Lapset, joilla on koagulaatiohäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, joka estää spinaalipuudutuksen käytön.
  • Lapset, joilla on pinnallisia tai syviä infektioita selkärangan yli, mikä estää spinaalipuudutuksen käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spinaalinen anestesia
Vauvat, jotka saavat spinaalipuudutusta tavanomaisessa hoitotoimenpiteessä
Diagnostinen testi: Ultraääni
Ultraääni oikean lannerangan välisen paikan löytämiseksi spinaalipuudutuksen suorittamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoitettu Interspace
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Selkärangan välitila, jonka anestesian tarjoaja uskoo merkitseensä ja tunnistaneensa manuaalisella tunnustelulla
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Palveluntarjoajan merkin todellinen välitila
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Varsinainen selkärangan välitila, jonka anestesian tarjoaja merkitsi ja tunnisti ultraäänellä todettuna.
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conus Medullaris -taso - Istuminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Konus medullariksen tason arviointi ultraäänellä istuma-asennossa.
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Markuksen aika
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Aika, joka kului anestesian tarjoajalta käsin tunnustella ja merkitä haluttu väli.
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Aika suorittaa ultraääni
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spinaalipuudutusta
Aika, jonka tutkija kesti tunnistaa todellisen tilan, jonka palveluntarjoaja merkitsi ultraäänellä.
Välittömästi ennen spinaalipuudutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa