Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost manuální palpace vs. ultrazvuk pro spinální anestezii

23. ledna 2023 aktualizováno: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital

Posouzení přesnosti ruční palpace povrchových bodů versus ultrazvuk pro identifikaci správného meziobratlového prostoru pro spinální anestezii u dětí mladších 1 roku

Přestože současným standardem pro lumbální punkci a spinální anestezii je použití ruční palpace povrchových orientačních bodů k identifikaci správného meziprostoru, provedení procedury na příliš vysoké úrovni může zvýšit výskyt nežádoucích účinků. Současná studie vyhodnotí účinnost ultrazvuku při identifikaci správného meziobratlového prostoru pro lumbální punkci, čímž se zlepší bezpečnost výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší než 1 rok, u kterých je plánována spinální anestezie pro elektivní operaci dolního břicha, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin v celostátní dětské nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří nechtějí, aby jejich děti podstoupily spinální anestezii kvůli operaci.
  • Děti se známými anomáliemi páteře včetně sakrálního důlku.
  • Děti s abnormalitami koagulace nebo užívající antikoagulační léčbu, která vylučuje použití spinální anestezie.
  • Děti s povrchovou nebo hlubokou infekcí páteře, která vylučuje použití spinální anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální anestezie
Kojenci dostávají spinální anestezii pro standardní postup péče
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvuk k nalezení vhodného bederního meziprostoru k provedení spinální anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zamýšlený meziprostor
Časové okno: Bezprostředně před spinální anestezií
Vertebrální meziprostor, o kterém se poskytovatel anestezie domnívá, že jej označil a identifikoval ruční palpací
Bezprostředně před spinální anestezií
Aktuální meziprostor značky poskytovatele
Časové okno: Bezprostředně před spinální anestezií
Skutečný vertebrální meziprostor, který poskytovatel anestezie označil a identifikoval, ověřený ultrazvukem.
Bezprostředně před spinální anestezií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Conus Medullaris - vsedě
Časové okno: Bezprostředně před spinální anestezií
Posouzení úrovně conus medullaris ultrazvukem v sedě.
Bezprostředně před spinální anestezií
Čas na Marka
Časové okno: Bezprostředně před spinální anestezií
Doba potřebná k tomu, aby poskytovatel anestezie ručně nahmatal a označil požadovaný meziprostor.
Bezprostředně před spinální anestezií
Čas na provedení ultrazvuku
Časové okno: Bezprostředně před spinální anestezií
Doba, kterou vyšetřovateli trvalo identifikovat skutečný prostor, který poskytovatel označil pomocí ultrazvuku.
Bezprostředně před spinální anestezií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit