脊椎麻酔のための手動触診と超音波の精度
2023年1月23日 更新者：Giorgio Veneziano、Nationwide Children's Hospital
1 歳未満の小児における脊椎麻酔のための正しい椎間腔の識別のための表面ランドマークと超音波の手動触診の精度の評価
腰椎穿刺と脊椎麻酔の現在の標準は、表面の目印を手動で触診して正しい隙間を特定することですが、高すぎるレベルで手順を実行すると、悪影響の発生率が高くなる可能性があります。
現在の研究では、腰椎穿刺のための正しい椎間腔を特定する際の超音波の有効性を評価し、それによって処置の安全性を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -Nationwide Children's Hospital で選択的下腹部、泌尿器科、または下肢手術のために脊椎麻酔が予定されている 1 歳未満の患者
除外基準:
- 子供が手術のために脊椎麻酔を受けることを望まない親。
- 仙骨ディンプルを含む既知の脊椎異常のある子供。
- -凝固異常のある子供、または脊椎麻酔の使用を妨げる抗凝固療法を受けている子供。
- 脊椎に表在性または深部の感染症があり、脊椎麻酔の使用が不可能な子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊椎麻酔
標準治療のために脊椎麻酔を受ける乳児
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脊椎麻酔を行うために適切な腰椎間腔を見つけるための超音波。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意図した空間
時間枠：脊椎麻酔の直前
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麻酔提供者が手動の触診によってマークおよび識別したと信じている椎間腔
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脊椎麻酔の直前
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プロバイダのマークの実際の間隔
時間枠：脊椎麻酔の直前
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超音波で確認された、麻酔提供者がマークして識別した実際の椎間腔。
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脊椎麻酔の直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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延髄円錐レベル - 座っている
時間枠：脊椎麻酔の直前
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座位での超音波による円錐髄質のレベルの評価。
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脊椎麻酔の直前
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マークする時間
時間枠：脊椎麻酔の直前
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麻酔プロバイダーが手動で触診して目的の間隔をマークするのにかかった時間。
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脊椎麻酔の直前
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超音波を行う時間
時間枠：脊椎麻酔の直前
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医療提供者が超音波を使用してマークした実際のスペースを調査員が特定するのにかかった時間。
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脊椎麻酔の直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2022年3月21日
研究の完了 (実際)
2022年3月21日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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