Mindray 소아 혈액학 참조 구간 연구
2022년 3월 8일 업데이트: Khosrow Adeli, The Hospital for Sick Children
임상 검사실에서 전 세계적으로 적용할 수 있도록 Mindray 혈액학 매개변수에 대한 소아 참조 범위 설정
이 연구는 BC-6800Plus의 혈액학 매개변수에 대한 소아 참조 간격 데이터베이스를 구축하기 위해 HSC(아동 병원)의 CALIPER(Canadian Laboratory Initiative on Pediatric Reference Intervals) 프로그램과 Mindray Medical International Limited 간의 공동 이니셔티브입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Mindray 분석기(BC-6800Plus)에서 아동기 및 청소년기의 혈액학 매개변수에 대한 정확하고 강력한 인종, 연령 및 성별 참조 범위를 설정하는 것입니다.
피험자는 CALIPER 이니셔티브를 통해 이 연구를 위해 모집될 것이며 지역사회와 아픈 어린이 병원(HSC)의 외래 진료소에 있는 건강한 어린이와 청소년을 포함할 것입니다. 모든 참가자는 CALIPER 이니셔티브를 통해 모집되므로 CALIPER 동의 양식은 각 아동과 부모/보호자의 동의를 얻는 데 사용됩니다. 이 양식은 샘플을 사용하여 다양한 테스트에 대한 참조 구간을 개발하는 것에 대한 동의를 얻습니다. 이 연구는 이러한 샘플에서 혈액학 매개변수를 측정하는 것을 목표로 하므로 CALIPER 동의에 포함됩니다. 모집은 백인, 히스패닉 및 남아시아인의 세 가지 인종 그룹의 주제에 초점을 맞출 것입니다. CALIPER 이니셔티브를 통해 이 연구를 위해 총 960명의 피험자가 모집될 것입니다. 총 표본 크기는 5개 연령군(0-<1세, 1-<5세, 5-<10세, 10-<15세, 15-<19 연령). 각 연령 그룹은 동일한 수의 여성과 남성으로 구성됩니다. 데이터 분석에서 특정 매개변수에 대한 추가 연령 및/또는 성별 분할이 제안되는 경우 추가 샘플이 필요할 수 있습니다.
각 피험자는 CALIPER 이니셔티브를 통해 수집될 혈액 샘플을 제공합니다. 이러한 샘플은 이 연구의 일부로 2차 사용/회귀적 방식으로 분석됩니다. 구체적으로, 신선한 전혈 검체를 K2EDTA 튜브에 수집하고, 생물학적 위험 백에 넣고, 얼음에 보관하고, 수집 후 8시간 이내에 Mindray 혈액학 플랫폼에서 분석합니다. BC-6800Plus에 사용 가능한 모든 혈액학 매개변수가 측정됩니다(사용자 설명서에 따라 37개의 보고서 및 48개의 연구 혈액학 매개변수). 모든 절차는 사용 설명서에 따라 수행됩니다. Mindray 품질 관리 재료는 연구 중에 분석 성능을 모니터링하는 데 사용됩니다. HSC는 모든 품질 관리 데이터, 유지 관리 기록 및 시약/캘리브레이터 로트 번호를 보관합니다. 품질 관리는 매일 실행되며 CALIPER 샘플 분석은 모든 품질 관리(QC) 데이터가 허용된 후에만 진행됩니다.
데이터 분석은 임상 실험실에서 참조 간격을 정의, 설정 및 확인하는 CLSI(Clinical & Laboratory Standards Institute) EP28-A3c 지침에 따라 CALIPER 팀에서 수행합니다. 참조 간격 설정을 위한 통계적 접근 방식은 이전에 자세히 설명했습니다. 간단히 말해서, 분석물 농도는 나이에 대해 표시되고 성별에 따라 색으로 구분됩니다. 육안 검사 후 극단적인 이상값을 제거하고 해리스 및 보이드 통계 방법을 사용하여 의심되는 연령 및 성별 분할을 확인합니다. 데이터의 정규성은 quantile-quantile plot을 사용하여 정성적으로 평가되고 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정량적으로 평가됩니다. 왜곡된 경우 데이터를 정규 분포로 변환하기 위해 Box-Cox 변환이 적용됩니다. 가우시안 및 비가우시안 데이터 분포에 대해 각각 Tukey 또는 조정된 Tukey 방법을 사용하여 이상값을 식별하고 제거합니다. 참가자가 120명 이상인 분할에 대한 참조 간격은 비모수 방법을 사용하여 계산됩니다. 참가자가 40명 이상 및 120명 미만인 분할에 대한 참조 간격(0-<1년 및 1-<5년 그룹의 경우 60, 5-<10년 그룹의 경우 120, 10-<15년 및 15-<19년)은 다음과 같습니다. 강인한 방법을 사용하여 계산됩니다. 각 참조 구간의 하한 및 상한에 대해 90% 퍼센트 신뢰 구간도 계산됩니다. 각 인종 그룹에 대한 샘플 크기가 적절한 경우 인종별 참조 구간이 계산됩니다. 그렇지 않으면 남아시아 및 히스패닉 어린이의 참조 값 분포를 백인 어린이의 참조 값 분포와 비교합니다.
감독 기관(추가 정보)
- 이 연구는 '캐나다: 캐나다 보건부'의 규제를 받습니다.
- 이 연구는 '캐나다: 윤리 심의 위원회'의 검토 및 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
691
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지역사회 아동·청소년뿐만 아니라 소아아동병원 외래진료소에서 모집한 건강한 아동·청소년.
설명
포함 기준:
- 0-<19세
제외 기준:
- 만성 질환의 역사
- 수집 후 2주 이내에 처방약 사용
- 채취 후 7일 이내의 급성질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 CALIPER 참가자
CALIPER 이니셔티브를 통해 모집된 건강한 지역 사회 어린이 및 청소년과 CALIPER 이니셔티브를 통해 Sick Children 병원의 외래 진료소에서 모집된 건강한 어린이 및 청소년.
이 참가자의 혈액 샘플은 Mindray BC-6800Plus 장치에서 테스트되어 혈액 매개변수를 측정하고 참조 간격을 설정합니다.
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BC-6800Plus에서 혈액학 파라미터 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호염기구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호염기구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호중구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호중구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호산구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호산구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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림프구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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림프구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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단핵구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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단핵구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 과립구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 과립구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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망상 적혈구 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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망상 적혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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망상적혈구 헤모글로빈 발현
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 망상 적혈구 분획
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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낮은 형광 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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중간 형광 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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높은 형광 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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헤모글로빈 농도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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평균 미립자 용적
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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평균 미립자 헤모글로빈
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구 분포 폭 - 변동 계수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구 분포 폭 - 표준편차
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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헤마토크리트
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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유핵 적혈구(NRBC) 번호
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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유핵 적혈구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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평균 혈소판 부피
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 분포 폭
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 수치
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 혈소판 분획
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판-대세포 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 대세포 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형광 세포수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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높은 형광 세포 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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광학 적혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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광학 혈소판 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 수 - 임피던스
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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광학 백혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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백혈구 수 - 감별(DIFF)
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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총 유핵 세포 수 - DIFF
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 호산구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 호산구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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높은 순방향 산란 NRBC 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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낮은 전방 산란 NRBC 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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호중구 대 림프구 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 대 림프구 비율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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백혈구 수 - 백혈구 유핵 호염기구 채널(WNB)
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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총 유핵 세포 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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감염된 적혈구 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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감염된 적혈구 퍼밀리지
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
|
Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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마이크로사이트 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
|
Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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소세포 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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대식세포 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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대세포 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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평균 망상 적혈구 용적
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
|
Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구 조각 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
|
Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구 조각 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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혈소판 분포 폭 표준편차
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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망상적혈구생산지수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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고형광 미성숙 혈소판 분획
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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미성숙 혈소판 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 호중구 분포측 산란 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 호중구 분포측 형광 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 호중구 분포-전방 산란 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 림프구 분포측 산포 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 림프구 분포측 형광강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 림프구 분포-전방 산란 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 단핵구 분포측 산란 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 단핵구 분포측 형광 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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DIFF 산포도, 평균 단핵구 분포-순방향 산란 강도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값의 산포도
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검체 채취 후 8시간 이내
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이형 인구, 더 작은 분포 RBC 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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이형 인구, 더 큰 분포 RBC 수
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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이형 인구, 더 작은 분포 평균 미립자 용적
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
|
검체 채취 후 8시간 이내
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이형 인구, 더 큰 분포는 미립자 용적을 의미합니다.
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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망상 적혈구의 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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적혈구의 평균 헤모글로빈 분포 폭
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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평균 혈소판 농도
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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평균 혈소판 함량
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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과색소성 적혈구 백분율(Hyper%)
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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저색소성 적혈구 백분율
기간: 검체 채취 후 8시간 이내
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Mindray BC-6800Plus 자동 혈액학 분석기에서 파생된 실험실 값
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검체 채취 후 8시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Khosrow Khosrow, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB1000069402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
BC-6800Plus 플랫폼에서 사용할 수 있는 각 테스트에 대해 수집되고 익명화된 요약 데이터는 다음 형식으로 제공됩니다.
- 연령별로 플롯되고 성별로 색상으로 구분된 익명화된 테스트 결과의 산점도.
- 해당되는 경우 연령, 성별 및 민족별로 분할된 확립된 참조 구간 표.
이 연구에서 얻은 지식이 보급되어 모든 소아 의료 센터, 실험실 및 소아과 진료소에서 사용할 수 있도록 하기 위해 당사의 지식 번역 전략에는 다음이 포함됩니다.
- 피어 리뷰 저널에 출판하기 위한 데이터 제출.
- 전체 데이터는 CALIPER 웹 사이트 및 모바일 앱의 온라인 보안 데이터베이스를 통해 전자적으로 제공되어 국제적으로 소아 의료 커뮤니티의 액세스를 용이하게 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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