Mindray Pediatric Hematology Reference Intervals Study
8. mars 2022 oppdatert av: Khosrow Adeli, The Hospital for Sick Children
Etablering av pediatriske referanseintervaller for Mindray Hematology-parametre for verdensomspennende anvendelse i kliniske laboratorier
Denne studien er et samarbeidsinitiativ mellom CALIPER (Canadian Laboratory Initiative on Pediatric Reference Intervals)-programmet ved Hospital for Sick Children (HSC) og Mindray Medical International Limited for å etablere en database med pediatriske referanseintervaller for hematologiske parametere på BC-6800Plus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å etablere nøyaktige og robuste etniske, alders- og kjønnsspesifikke referanseintervaller for hematologiske parametere i barne- og ungdomsårene på Mindray-analysatoren (BC-6800Plus).
Emner vil bli rekruttert til denne studien gjennom CALIPER-initiativet og vil inkludere friske barn og unge i samfunnet og i poliklinikker ved Hospital for Sick Children (HSC). Siden alle deltakere vil bli rekruttert gjennom CALIPER-initiativet, vil CALIPER-samtykkeskjemaene bli brukt for å innhente samtykke fra hvert barn og deres foreldre/foresatte. Disse skjemaene får samtykke til å bruke prøvene til å utvikle referanseintervaller for en rekke tester. Denne studien tar sikte på å måle hematologiske parametere i disse prøvene og er derfor omfattet av CALIPER-godkjenningen. Rekruttering vil fokusere på emner fra tre etniske grupper: kaukasiere, latinamerikanere og sørasiater. Totalt 960 forsøkspersoner vil bli rekruttert til denne studien gjennom CALIPER-initiativet. Den totale prøvestørrelsen ble bestemt ved å vurdere kravet om 60-120 prøver per partisjon for fem aldersgrupper (0-<1 år, 1-<5 år, 5-<10 år, 10-<15 år, 15-<19 år). Hver aldersgruppe vil bestå av like mange kvinner og menn. Ytterligere prøver kan være nødvendig hvis dataanalyse antyder ytterligere alders- og/eller kjønnsfordeling for spesifikke parametere.
Hvert forsøksperson vil gi en blodprøve, som vil bli samlet inn gjennom CALIPER-initiativet. Disse prøvene vil bli analysert som en del av denne studien på en sekundær-bruk/retrospektiv måte. Spesifikt vil ferske fullblodprøver bli samlet i K2EDTA-rør, plassert i biofareposer, lagret på is og analysert på Mindray hematologiplattformen innen 8 timer etter innsamling. Alle tilgjengelige hematologiparametere for BC-6800Plus vil bli målt (37 rapporter og 48 forskningshematologiparametere, i henhold til brukerhåndboken). Alle prosedyrer vil bli utført i henhold til brukermanualen. Mindray kvalitetskontrollmateriale vil bli brukt til å overvåke ytelsen til analysene under studien. HSC vil beholde alle kvalitetskontrolldata, vedlikeholdsjournal og reagens-/kalibrator-lotnumre. Kvalitetskontroller vil bli utført daglig, og analyse av CALIPER-prøvene vil bare fortsette etter at alle kvalitetskontrolldata er akseptable.
Dataanalyse vil bli utført av CALIPER-teamet i samsvar med Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) EP28-A3c retningslinjer for definering, etablering og verifisering av referanseintervaller i det kliniske laboratoriet. Den statistiske tilnærmingen for referanseintervalletablering er beskrevet i dybden tidligere. I korte trekk vil analyttkonsentrasjoner plottes mot alder og fargekodet etter kjønn. Etter visuell inspeksjon vil ekstreme uteliggere fjernes og mistenkte alders- og kjønnsspesifikke partisjoner vil bli bekreftet ved hjelp av Harris og Boyds statistiske metode. Normalitet av data vil bli vurdert kvalitativt ved bruk av kvantit-kvantile plott og kvantitativt vurdert ved bruk av Shapiro-Wilks test. Hvis det er skjevt, vil Box-Cox-transformasjonen brukes i et forsøk på å transformere dataene til en normalfordeling. Outliers vil deretter bli identifisert og fjernet ved hjelp av Tukey eller justert Tukey-metode for henholdsvis Gaussisk og ikke-Gaussisk datadistribusjon. Referanseintervaller for partisjoner med ≥120 deltakere vil bli beregnet ved bruk av den ikke-parametriske metoden. Referanseintervaller for partisjoner med ≥40 og <120 deltakere (60 for gruppe 0-<1 år og 1-<5 år, 120 for gruppe 5-<10 år, 10-<15 år og 15-<19 år) vil være beregnet etter robust metode. 90 % prosent konfidensintervall vil også bli beregnet for den nedre og øvre grensen for hvert referanseintervall. Etnisk spesifikke referanseintervaller vil bli beregnet dersom prøvestørrelsen for hver etnisk gruppe er tilstrekkelig. Ellers vil referanseverdifordelinger for sørasiatiske og latinamerikanske barn bli sammenlignet med de for kaukasiske barn.
Tilsynsmyndighet (tilleggsinformasjon)
- Denne studien er regulert av 'Canada: Health Canada'
- Denne studien er gjennomgått og godkjent av 'Canada: Ethics Review Committee'
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
691
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske samfunnsbarn og unge samt friske barn og unge rekruttert fra poliklinikker ved Sykehuset for syke barn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0-<19 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kronisk sykdom
- Bruk av reseptbelagte medisiner innen 2 uker etter henting
- Akutt sykdom innen 7 dager etter henting
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske CALIPER-deltakere
Friske barn og unge i samfunnet rekruttert gjennom CALIPER-initiativet, samt friske barn og unge rekruttert fra poliklinikker ved Sykehuset for syke barn gjennom CALIPER-initiativet.
Blodprøver fra disse deltakerne vil bli testet på Mindray BC-6800Plus-enheten for å måle hematologiske parametere og etablere referanseintervaller.
|
Måling av hematologiske parametere på BC-6800Plus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Basofil nummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Basofil prosentandel
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Nøytrofiltall
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Nøytrofil prosentandel
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Eosinofil nummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Eosinofil prosentandel
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Lymfocyttnummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Lymfocyttprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Monocyttnummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Monocyttprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umodent granulocyttnummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umodne granulocyttprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Retikulocyttprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Retikulocyttnummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Retikulocytthemoglobinuttrykk
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umoden retikulocyttfraksjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Lavt fluorescerende forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Mellomlysstoffforhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Høyt fluorescerende forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Røde blodlegemer distribusjonsbredde - variasjonskoeffisient
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Røde blodlegemer distribusjonsbredde - standardavvik
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Nukleated red blood cell (NRBC) nummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Prosentandel av kjerneformede røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Blodplatefordelingsbredde
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Blodplatekritt
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umoden blodplatefraksjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Forholdet mellom blodplater og store celler
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall blodplater med store celler
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyt fluorescerende cellenummer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Høy fluorescerende celleprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Optisk antall røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall optiske blodplater
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Blodplateantall - Impedans
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Optisk antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall hvite blodlegemer - Differensial (DIFF)
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Totalt antall kjerneceller - DIFF
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umoden eosinofil prosentandel
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Umodent eosinofiltall
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Høy foroverspredning NRBC-forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Lav foroverspredning NRBC-forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall hvite blodlegemer - hvitcellet kjernebasert basofil kanal (WNB)
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Totalt antall kjerneceller
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall infiserte røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Permillasje av infiserte røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall mikrocytter
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Mikrocytprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Makrocytttelling
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Makrocyttprosent
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig retikulocyttvolum
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Prosentandel røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Blodplatefordelingsbredde Standardavvik
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Retikulocyttproduksjonsindeks
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Høyfluorescerende umodne blodplatefraksjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Antall umodne blodplater
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig spredningsintensitet på nøytrofilfordelingssiden
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig nøytrofilfordeling-side fluorescerende lysintensitet
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig nøytrofilfordeling-foroverspredningsintensitet
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig spredningsintensitet på lymfocyttfordelingssiden
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig fluorescerende intensitet på lymfocyttfordelingssiden
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig lymfocyttfordeling-forover spredningsintensitet
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig spredningsintensitet på monocyttfordelingssiden
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig fluorescerende lysintensitet på monocyttfordelingssiden
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
DIFF-spredningsgram, gjennomsnittlig monocyttfordeling-foroverspredningsintensitet
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Scattergram av laboratorieverdier avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Dimorf populasjon, mindre fordeling RBC-antall
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Dimorf populasjon, større utbredelse av RBC-antall
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Dimorf populasjon, mindre distribusjon gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Dimorf populasjon, større distribusjon gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin av retikulocytt
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig hemoglobinfordelingsbredde for røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig blodplatekonsentrasjon
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Gjennomsnittlig innhold av blodplater
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Hyperkrom røde blodlegemeprosent (hyper%)
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
|
Prosentandel av hypokrome røde blodlegemer
Tidsramme: Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Laboratorieverdi avledet fra Mindray BC-6800Plus Auto Hematology Analyzer
|
Innen 8 timer etter prøvesamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khosrow Khosrow, PhD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB1000069402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Oppsummerte og anonymiserte data for hver test tilgjengelig på BC-6800Plus-plattformen vil bli presentert i form av:
- Spredningsplott av anonymiserte testresultater plottet etter alder og fargekodet etter kjønn.
- Tabeller over etablerte referanseintervaller, oppdelt etter alder, kjønn og etnisitet, hvis aktuelt.
For å sikre at kunnskapen fra denne studien vil bli formidlet og tilgjengelig for alle barnehelsesentre, laboratorier og barnelegekontorer, inkluderer våre kunnskapsoversettelsesstrategier:
- Innsending av data for publisering til fagfellevurdert tidsskrift.
- Fulle data vil bli gjort tilgjengelig elektronisk via en online sikker database på CALIPER-nettstedet og mobilappen for å lette tilgangen for det pediatriske helsevesenet internasjonalt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .