Studie referenčních intervalů dětské hematologie Mindray
8. března 2022 aktualizováno: Khosrow Adeli, The Hospital for Sick Children
Stanovení pediatrických referenčních intervalů pro Mindrayovy hematologické parametry pro celosvětové použití v klinických laboratořích
Tato studie je společnou iniciativou mezi programem CALIPER (Canadian Laboratory Initiative on Pediatric Reference Intervals) v nemocnici pro nemocné děti (HSC) a Mindray Medical International Limited za účelem vytvoření databáze pediatrických referenčních intervalů pro hematologické parametry na BC-6800Plus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je stanovit přesné a robustní referenční intervaly specifické pro etnický, věk a pohlaví pro hematologické parametry během dětství a dospívání na analyzátoru Mindray (BC-6800Plus).
Subjekty budou pro tuto studii přijímány prostřednictvím iniciativy CALIPER a budou zahrnovat zdravé děti a dospívající v komunitě a na ambulancích v Nemocnici pro nemocné děti (HSC). Protože všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím iniciativy CALIPER, budou k získání souhlasu od každého dítěte a jeho rodiče/opatrovníka použity formuláře souhlasu CALIPER. Tyto formuláře získávají souhlas s použitím vzorků k vytvoření referenčních intervalů pro řadu testů. Tato studie si klade za cíl měřit hematologické parametry v těchto vzorcích, a proto je zahrnuta do souhlasu CALIPER. Nábor se zaměří na subjekty ze tří etnických skupin: Kavkazan, Hispánci a Jihoasijci. Prostřednictvím iniciativy CALIPER bude pro tuto studii přijato celkem 960 subjektů. Celková velikost vzorku byla stanovena s ohledem na požadavek 60-120 vzorků na oddíl pro pět věkových skupin (0-<1 rok, 1-<5 let, 5-<10 let, 10-<15 let, 15-<19 let). Každá věková skupina se bude skládat ze stejného počtu žen a mužů. Další vzorky mohou být vyžadovány, pokud analýza dat naznačuje další rozdělení podle věku a/nebo pohlaví pro specifické parametry.
Každý subjekt poskytne vzorek krve, který bude odebrán prostřednictvím iniciativy CALIPER. Tyto vzorky budou analyzovány jako součást této studie druhotným použitím/retrospektivním způsobem. Konkrétně budou vzorky čerstvé plné krve odebírány do zkumavek K2EDTA, umístěny do biologicky nebezpečných vaků, skladovány na ledu a analyzovány na hematologické platformě Mindray do 8 hodin od odběru. Budou měřeny všechny dostupné hematologické parametry pro BC-6800Plus (37 zpráv a 48 výzkumných hematologických parametrů podle uživatelské příručky). Všechny postupy budou provedeny podle uživatelské příručky. Materiály Mindray pro kontrolu kvality budou použity k monitorování výkonu testů během studie. HSC uchová všechna data kontrol kvality, záznamy o údržbě a čísla šarží reagencií/kalibrátorů. Kontroly kvality budou probíhat denně a analýza vzorků CALIPER bude pokračovat až poté, co budou všechna data kontroly kvality (QC) přijatelná.
Analýza dat bude provedena týmem CALIPER v souladu s pokyny institutu Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) EP28-A3c o definování, stanovení a ověření referenčních intervalů v klinické laboratoři. Statistický přístup pro stanovení referenčních intervalů byl podrobně popsán dříve. Stručně řečeno, koncentrace analytu budou vyneseny proti věku a barevně odlišeny podle pohlaví. Po vizuální kontrole budou odstraněny extrémní odlehlé hodnoty a pomocí statistické metody Harris and Boyd budou potvrzeny podezřelé věkově a pohlaví specifické oddíly. Normalita dat bude kvalitativně hodnocena pomocí kvantil-kvantilových grafů a kvantitativně hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud jsou zkresleny, použije se Box-Coxova transformace ve snaze transformovat data na normální rozdělení. Odlehlé hodnoty budou následně identifikovány a odstraněny pomocí Tukeyho nebo upravené Tukeyho metody pro gaussovské a negaussovské rozdělení dat, v daném pořadí. Referenční intervaly pro oddíly s ≥120 účastníky budou vypočteny pomocí neparametrické metody. Referenční intervaly pro oddíly s ≥40 a <120 účastníky (60 pro skupinu 0-<1 rok a 1-<5 let, 120 pro skupinu 5-<10 let, 10-<15 let a 15-<19 let) budou vypočítané pomocí robustní metody. 90% procentní intervaly spolehlivosti budou také vypočteny pro spodní a horní hranici každého referenčního intervalu. Pokud je velikost vzorku pro každou etnickou skupinu adekvátní, budou vypočteny etnicky specifické referenční intervaly. Jinak budou distribuce referenčních hodnot pro jihoasijské a hispánské děti porovnány s distribucemi u kavkazských dětí.
Úřad pro dohled (další informace)
- Tato studie je regulována 'Canada: Health Canada'
- Tato studie byla přezkoumána a schválena 'Kanada: Výbor pro etiku'
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
691
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti a mladiství z komunity i zdravé děti a mladiství rekrutovaní z ambulancí Nemocnice pro nemocné děti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 0-<19 let
Kritéria vyloučení:
- Historie chronického onemocnění
- Použití léků na předpis do 2 týdnů od odběru
- Akutní onemocnění do 7 dnů od odběru
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci CALIPER
Zdravé děti a mladiství z komunity rekrutovaní prostřednictvím iniciativy CALIPER a také zdravé děti a mladiství rekrutovaní z ambulancí v Nemocnici pro nemocné děti prostřednictvím iniciativy CALIPER.
Vzorky krve od těchto účastníků budou testovány na zařízení Mindray BC-6800Plus za účelem měření hematologických parametrů a stanovení referenčních intervalů.
|
Měření hematologických parametrů na BC-6800Plus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bílých krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Basofilní číslo
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento bazofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet neutrofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento neutrofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet eozinofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento eozinofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet lymfocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento lymfocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet monocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento monocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet nezralých granulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento nezralých granulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Exprese hemoglobinu v retikulocytech
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Nezralá frakce retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Nízký poměr fluorescence
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Střední fluorescenční poměr
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Vysoký poměr fluorescence
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Střední korpuskulární objem
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Šířka distribuce červených krvinek – variační koeficient
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Šířka distribuce červených krvinek - standardní odchylka
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Hematokrit
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet jaderných červených krvinek (NRBC).
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento jaderných červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Šířka distribuce krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Frakce nezralých krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Poměr krevních destiček a velkých buněk
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet buněk s velkými krevními destičkami
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoký fluorescenční počet buněk
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Vysoké procento fluorescenčních buněk
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Optický počet červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Optický počet krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet krevních destiček - Impedance
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Optický počet bílých krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet bílých krvinek – diferenciální (DIFF)
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Celkový počet jaderných buněk - DIFF
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento nezralých eozinofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet nezralých eozinofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Vysoký dopředný rozptylový poměr NRBC
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Nízký dopředný rozptylový poměr NRBC
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Poměr krevních destiček a lymfocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet bílých krvinek – nukleovaný bazofilní kanál bílých krvinek (WNB)
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Celkový počet jaderných buněk
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet infikovaných červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Permillage infikovaných červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet mikrocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento mikrocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet makrocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento makrocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Průměrný objem retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet fragmentů červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento fragmentu červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Standardní odchylka šířky distribuce krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Index produkce retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Vysoce fluorescenční nezralá frakce krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Počet nezralých krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, střední intenzita rozptylu na straně distribuce neutrofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF rozptylový diagram, střední intenzita fluorescenčního světla na straně distribuce neutrofilů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, průměrná intenzita rozptylu neutrofilů vpřed
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, střední intenzita rozptylu na straně distribuce lymfocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, průměrná intenzita fluorescence na straně distribuce lymfocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, průměrná intenzita rozptylu distribuce lymfocytů vpřed
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, střední intenzita rozptylu na straně distribuce monocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, střední intenzita fluorescenčního světla na straně distribuce monocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
DIFF scattergram, průměrná intenzita rozptylu distribuce monocytů vpřed
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Scattergram laboratorních hodnot odvozených z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Dimorfní populace, menší distribuce počet červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Dimorfní populace, větší distribuce počet červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Dimorfní populace, menší distribuce střední korpuskulární objem
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Dimorfní populace, větší distribuce střední korpuskulární objem
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Střední korpuskulární hemoglobin retikulocytů
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Průměrná šířka distribuce hemoglobinu červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Střední koncentrace krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Střední obsah krevních destiček
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento hyperchromních červených krvinek (Hyper%)
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
|
Procento hypochromních červených krvinek
Časové okno: Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Laboratorní hodnota odvozená z automatického hematologického analyzátoru Mindray BC-6800Plus
|
Do 8 hodin od odběru vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khosrow Khosrow, PhD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB1000069402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Souhrnná shromážděná a anonymizovaná data pro každý test dostupný na platformě BC-6800Plus budou prezentována ve formě:
- Bodové grafy anonymizovaných výsledků testů vynesených podle věku a barevně odlišených podle pohlaví.
- Tabulky zavedených referenčních intervalů, rozdělených podle věku, pohlaví a etnického původu, je-li to vhodné.
Abychom zajistili, že znalosti získané z této studie budou šířeny a dostupné všem dětským zdravotnickým střediskům, laboratořím a ordinacím pediatrů, naše strategie překladu znalostí zahrnují:
- Odeslání dat k publikaci do recenzovaného časopisu.
- Úplná data budou zpřístupněna elektronicky prostřednictvím zabezpečené online databáze na webových stránkách CALIPER a v mobilní aplikaci, aby se usnadnil přístup pro pediatrickou zdravotnickou komunitu na mezinárodní úrovni.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .