MRI를 이용한 급성 척수 손상의 출혈 특징 (CHASM)
2023년 6월 30일 업데이트: Brian Kwon, University of British Columbia
이 연구는 손상된 척수 내 출혈이 외상성 척수 손상(tSCI) 후 처음 2주 동안 승압제를 사용한 평균 동맥압(MAP) 증가와 항응고제를 사용한 정맥 혈전색전증(VTE) 예방에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 경추 외상성 척수 손상 환자의 단일 센터 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allan Aludino
- 전화번호: 61689 604-875-4111
- 이메일: allan.aludino@vch.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Allan Aludino
- 전화번호: 61689 604-875-4111
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- C0과 T1 사이의 뼈 척추 수준을 포함하는 급성 tSCI 손상
- 기준 아시아 장애 척도(AIS) 등급 A, B 또는 C
- 부상 후 24시간 이내에 연구 장소에 입장
- 만 19세 이상 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 대사 상태 또는 신생물로 인한 병적 골절
- 감염으로 인한 척수 손상
- 심장 박동기, 동맥류 클립 또는 MRI에 금기인 기타 장치의 존재
- BMI > 40 및 MRI 스캐너에 맞지 않음
- 환자의 최선의 이익이 아닌 MRI로 이송하는 다수의 생명을 위협하는 부상(ISS >16)
- 입학 당시 완전한 ISNCSCI 평가가 수행되지 않는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
출혈을 정량화하기 위해 급성 자궁 경부 SCI 환자의 연속 MRI 스캔.
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출혈을 정량화하기 위해 급성 자궁 경부 SCI 환자의 연속 MRI 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 정량화 1
기간: 일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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혈종 부위
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일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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출혈 정량화 2
기간: 일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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혈종의 세로 길이와 제대 부종의 세로 길이
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일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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출혈 정량화 3
기간: 일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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최대 척수 압박 척추 수준의 지점 및 최대 척수 압박 척추 하위 수준의 해부학적 지점
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일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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출혈 정량화 4
기간: 일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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탯줄 부종의 입쪽에서 최대 압박까지의 수직 길이와 최대 압박까지 꼬리에서 탯줄 부종의 수직 길이.
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일련의 MRI 평가: 손상 후 2주까지의 손상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 관리 평가 1
기간: 부상 후 2주까지 부상
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평균 동맥압 달성
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부상 후 2주까지 부상
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혈역학적 관리 평가 2
기간: 부상 후 2주까지 부상
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혈압상승제 사용량/용량
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부상 후 2주까지 부상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 평가
기간: 부상 후 6개월까지 부상
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SCI의 신경학적 분류를 위한 국제 표준(ISNCSCI)
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부상 후 6개월까지 부상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Kwon, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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