Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteriserende blødning ved akut rygmarvsskade med MR (CHASM)

30. juni 2023 opdateret af: Brian Kwon, University of British Columbia
Undersøgelsen er designet til at bestemme, om blødning i den skadede rygmarv er påvirket af middelarterielt tryk (MAP) forøgelse med vasopressorer og venøs tromboemboli (VTE) profylakse med antikoagulantia i de første to uger efter en traumatisk rygmarvsskade (tSCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkeltcenter prospektivt observationsstudie af patienter med en akut cervikal traumatisk rygmarvsskade

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Allan Aludino
          • Telefonnummer: 61689 604-875-4111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut tSCI-skade, der involverer knoglerygniveauer mellem C0 og T1
  • Baseline Asia Impairment Scale (AIS) grad af A, B eller C
  • Adgang til studiestedet inden for 24 timer efter skaden
  • Mand eller kvinde på 19 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur på grund af metabolisk tilstand eller neoplasi
  • Rygmarvsskade på grund af infektion
  • Tilstedeværelse af pacemaker, aneurismeklemme eller andet udstyr, som er kontraindikation for MR
  • BMI > 40 og ude af stand til at passe ind i MR-scanneren
  • Flere livstruende skader (ISS >16), der gør transport til MR ikke i patientens bedste interesse
  • Enhver betingelse, der på optagelsestidspunktet forhindrer en fuldstændig ISNCSCI-vurdering i at blive udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Seriel MR-scanning af patienter med akut cervikal SCI for at kvantificere blødning.
Procedure: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Seriel MR-scanning af patienter med akut cervikal SCI for at kvantificere blødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af blødninger 1
Tidsramme: Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Område af hæmatom
Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Kvantificering af blødninger 2
Tidsramme: Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Lodret længde af hæmatom og vertikal længde af navleødem
Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Kvantificering af blødning 3
Tidsramme: Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Punktet for maksimal ledningskompression vertebralt niveau og anatomisk punkt for maksimal ledningskompression vertebralt subniveau
Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Kvantificering af blødninger 4
Tidsramme: Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade
Lodret længde af navleødem rostralt til maksimal kompression og vertikal længde af snoreødem kaudalt til maksimal kompression.
Seriel MR-vurderinger: Skade til 2 uger efter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ledelsesvurdering 1
Tidsramme: Skade til 2 uger efter skade
opnået middelarterietryk
Skade til 2 uger efter skade
Hæmodynamisk ledelsesvurdering 2
Tidsramme: Skade til 2 uger efter skade
vasopressor brug/dosis
Skade til 2 uger efter skade

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologiske vurderinger
Tidsramme: Skade til 6 måneder efter skade
Internationale standarder for neurologisk klassificering af SCI (ISNCSCI)
Skade til 6 måneder efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Kwon, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-03585

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk rygmarvsblødning

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner