Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizující krvácení při akutním poranění míchy pomocí MRI (CHASM)

30. června 2023 aktualizováno: Brian Kwon, University of British Columbia
Cílem studie je zjistit, zda je krvácení v poraněné míše ovlivněno zvýšením středního arteriálního tlaku (MAP) pomocí vazopresorů a profylaxí žilního tromboembolismu (VTE) pomocí antikoagulancií v prvních dvou týdnech po traumatickém poranění míchy (tSCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o jednocentrickou prospektivní observační studii pacientů s akutním cervikálním traumatickým poraněním míchy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Allan Aludino
          • Telefonní číslo: 61689 604-875-4111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní poranění tSCI zahrnující úrovně kostní páteře mezi C0 a T1
  • Základní Asijská stupnice znehodnocení (AIS) stupeň A, B nebo C
  • Vstup na místo studie do 24 hodin od zranění
  • Muž nebo žena starší 19 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina v důsledku metabolického stavu nebo neoplazie
  • Poranění míchy v důsledku infekce
  • Přítomnost kardiostimulátoru, klipu aneuryzmatu nebo jiného zařízení, které je kontraindikací k MRI
  • BMI > 40 a nevejde se do skeneru MRI
  • Mnohočetná život ohrožující poranění (ISS >16), kvůli nimž není transport na MRI v nejlepším zájmu pacienta
  • Jakýkoli stav, který v době přijetí brání provedení úplného hodnocení ISNCSCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Sériové snímky MRI pacientů s akutním cervikálním SCI pro kvantifikaci krvácení.
Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Sériové snímky MRI pacientů s akutním cervikálním SCI ke kvantifikaci krvácení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace krvácení 1
Časové okno: Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Oblast hematomu
Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Kvantifikace krvácení 2
Časové okno: Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Vertikální délka hematomu a vertikální délka edému míchy
Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Kvantifikace krvácení 3
Časové okno: Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Bod maximální komprese míchy na úrovni obratle a anatomický bod maximální komprese míchy na podúrovni obratle
Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Kvantifikace krvácení 4
Časové okno: Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění
Vertikální délka edému míchy rostrální k maximální kompresi a vertikální délka edému míchy kaudální k maximální kompresi.
Sériová hodnocení MRI: Poranění do 2 týdnů po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení hemodynamického managementu 1
Časové okno: Zranění do 2 týdnů po zranění
dosažený střední arteriální tlak
Zranění do 2 týdnů po zranění
Vyhodnocení hemodynamického managementu 2
Časové okno: Zranění do 2 týdnů po zranění
použití/dávka vazopresoru
Zranění do 2 týdnů po zranění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologická vyšetření
Časové okno: Zranění do 6 měsíců po úrazu
Mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci SCI (ISNCSCI)
Zranění do 6 měsíců po úrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Kwon, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-03585

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit