MRIによる急性脊髄損傷における出血の特徴付け (CHASM)
2023年6月30日 更新者：Brian Kwon、University of British Columbia
この研究は、損傷した脊髄内の出血が、外傷性脊髄損傷 (tSCI) 後の最初の 2 週間に、昇圧剤による平均動脈圧 (MAP) 増強および抗凝固剤による静脈血栓塞栓症 (VTE) 予防によって影響を受けるかどうかを判断するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性頸部外傷性脊髄損傷患者の単一施設前向き観察研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allan Aludino
- 電話番号：61689 604-875-4111
- メール：allan.aludino@vch.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Vancouver General Hospital
-
コンタクト：
- Allan Aludino
- 電話番号：61689 604-875-4111
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- C0 と T1 の間の骨脊髄レベルを含む急性 tSCI 損傷
- A、B、または C のベースライン アジア障害スケール (AIS) グレード
- 受傷後 24 時間以内に研究施設への入場
- 19歳以上の男女
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 代謝状態または新形成による病的骨折
- 感染による脊髄損傷
- -ペースメーカー、動脈瘤クリップ、またはMRIの禁忌であるその他のデバイスの存在
- BMI > 40 で、MRI スキャナーに収まらない
- -MRIへの輸送が患者の最善の利益にならないようにする複数の生命を脅かす損傷（ISS> 16）
- 入院時に、完全な ISNCSCI 評価の実行を妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
出血を定量化するための急性子宮頸部SCI患者の連続MRIスキャン。
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出血を定量化するための急性頸部SCI患者の連続MRIスキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の定量化 1
時間枠：シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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血腫の面積
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シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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出血の定量化 2
時間枠：シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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血腫の縦の長さと臍帯浮腫の縦の長さ
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シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
|
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出血の定量化 3
時間枠：シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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最大脊椎圧縮脊椎レベルのポイントと最大脊椎圧縮脊椎サブレベルの解剖学的ポイント
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シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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出血の定量化 4
時間枠：シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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最大圧迫まで吻側の臍帯浮腫の垂直長さ、および最大圧迫まで尾側の臍帯浮腫の垂直長。
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シリアル MRI 評価: 損傷から 2 週間後までの損傷
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態管理評価 1
時間枠：受傷から2週間後までの受傷
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達成平均動脈圧
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受傷から2週間後までの受傷
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血行動態管理評価 2
時間枠：受傷から2週間後までの受傷
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昇圧剤の使用量/用量
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受傷から2週間後までの受傷
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的評価
時間枠：受傷後6ヶ月までの受傷
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SCI の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI)
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受傷後6ヶ月までの受傷
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Kwon, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月6日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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