用 MRI 表征急性脊髓损伤中的出血 (CHASM)
2023年6月30日 更新者：Brian Kwon、University of British Columbia
该研究旨在确定在创伤性脊髓损伤 (tSCI) 后的前两周内，使用血管升压药增加平均动脉压 (MAP) 和使用抗凝剂预防静脉血栓栓塞 (VTE) 是否会影响受伤脊髓内的出血。
研究概览
详细说明
这将是一项针对急性颈椎创伤性脊髓损伤患者的单中心前瞻性观察研究
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allan Aludino
- 电话号码：61689 604-875-4111
- 邮箱：allan.aludino@vch.ca
学习地点
-
-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
-
接触：
- Allan Aludino
- 电话号码：61689 604-875-4111
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 涉及 C0 和 T1 之间骨脊髓水平的急性 tSCI 损伤
- A、B 或 C 的基线亚洲损伤量表 (AIS) 等级
- 受伤后 24 小时内进入研究地点
- 19 岁或以上的男性或女性
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 由于代谢状况或肿瘤形成的病理性骨折
- 感染引起的脊髓损伤
- 存在起搏器、动脉瘤夹或其他 MRI 禁忌症的设备
- BMI > 40 且无法放入 MRI 扫描仪
- 多处危及生命的伤害 (ISS >16) 使转运到 MRI 不符合患者的最佳利益
- 在入院时阻止执行完整的 ISNCSCI 评估的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 臂
对急性颈椎 SCI 患者进行连续 MRI 扫描，以量化出血情况。
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对急性颈椎 SCI 患者进行系列 MRI 扫描以量化出血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血量化 1
大体时间：系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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血肿面积
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系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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出血量化 2
大体时间：系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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血肿垂直长度和脐带水肿垂直长度
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系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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出血量化 3
大体时间：系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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脊髓最大受压椎节段及脊髓最大受压椎节段解剖点
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系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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出血量化 4
大体时间：系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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脊髓水肿延髓至最大压缩的垂直长度和脊髓水肿尾部至最大压缩的垂直长度。
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系列 MRI 评估：受伤至受伤后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学管理评估 1
大体时间：受伤至受伤后 2 周
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达到平均动脉压
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受伤至受伤后 2 周
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血液动力学管理评估 2
大体时间：受伤至受伤后 2 周
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升压药用法/剂量
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受伤至受伤后 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统评估
大体时间：受伤至受伤后 6 个月
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SCI 神经学分类国际标准 (ISNCSCI)
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受伤至受伤后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Kwon, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月6日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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