Akuutin selkäytimen vaurion kuvaaminen magneettikuvauksella (CHASM)
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Brian Kwon, University of British Columbia
Tutkimus on suunniteltu määrittämään, vaikuttaako vaurioituneen selkäytimen verenvuotoon verisuonten keskimääräisen valtimopaineen (MAP) lisääminen vasopressoreilla ja laskimotromboembolian (VTE) esto antikoagulantteilla ensimmäisten kahden viikon aikana traumaattisen selkäydinvaurion (tSCI) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on akuutti kohdunkaulan traumaattinen selkäydinvamma
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allan Aludino
- Puhelinnumero: 61689 604-875-4111
- Sähköposti: allan.aludino@vch.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Aludino
- Puhelinnumero: 61689 604-875-4111
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti tSCI-vamma, johon liittyy C0:n ja T1:n välisiä selkärangan tasoja
- Baseline Asia Impairment Scale (AIS) -asteikko A, B tai C
- Pääsy tutkimusalueelle 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- Mies tai nainen 19 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma, joka johtuu aineenvaihduntatilasta tai neoplasiasta
- Infektiosta johtuva selkäydinvamma
- Tahdistin, aneurysmaklipsi tai muu laite, joka on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- BMI > 40 eikä mahdu MRI-skannerin sisään
- Useita hengenvaarallisia vammoja (ISS >16), joiden vuoksi magneettikuvaukseen kuljettaminen ei ole potilaan edun mukaista
- Mikä tahansa ehto, joka maahantulohetkellä estää täydellisen ISNCSCI-arvioinnin suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Sarja MRI-skannaukset potilaista, joilla on akuutti kohdunkaulan SCI verenvuodon kvantifioimiseksi.
|
Sarja MRI-skannaukset potilaista, joilla on akuutti kohdunkaulan SCI verenvuodon kvantifioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon kvantifiointi 1
Aikaikkuna: Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
Hematooman alue
|
Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Verenvuodon kvantifiointi 2
Aikaikkuna: Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
Hematooman pystysuuntainen pituus ja naruturvotuksen pystypituus
|
Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Verenvuodon kvantifiointi 3
Aikaikkuna: Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
Napanuoran puristusnikaman maksimaalisen tason piste ja suurimman napanuoran puristusnikaman alatason anatominen piste
|
Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Verenvuodon kvantifiointi 4
Aikaikkuna: Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
Napaturvotuksen pystysuuntainen pituus maksimaaliseen puristumiseen ja nauhaturvotuksen pystysuuntainen pituus kaudaaliseen maksimaaliseen puristumiseen.
|
Sarja MRI-arvioinnit: Vahinko 2 viikkoa vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen hallinnan arviointi 1
Aikaikkuna: Vamma 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
saavuttanut keskimääräisen valtimopaineen
|
Vamma 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Hemodynaamisen hallinnan arviointi 2
Aikaikkuna: Vamma 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
vasopressorin käyttö/annos
|
Vamma 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologiset arvioinnit
Aikaikkuna: Vamma 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Kansainväliset standardit SCI:n neurologiseen luokitukseen (ISNCSCI)
|
Vamma 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Kwon, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-03585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .