Caractérisation de l'hémorragie dans les lésions aiguës de la moelle épinière avec IRM (CHASM)
30 juin 2023 mis à jour par: Brian Kwon, University of British Columbia
L'étude est conçue pour déterminer si l'hémorragie dans la moelle épinière lésée est influencée par l'augmentation de la pression artérielle moyenne (MAP) avec des vasopresseurs et par la prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) avec des anticoagulants au cours des deux premières semaines suivant une lésion traumatique de la moelle épinière (tSCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique de patients présentant une lésion traumatique aiguë de la moelle épinière cervicale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allan Aludino
- Numéro de téléphone: 61689 604-875-4111
- E-mail: allan.aludino@vch.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
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Contact:
- Allan Aludino
- Numéro de téléphone: 61689 604-875-4111
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Blessure aiguë tSCI impliquant des niveaux rachidiens osseux entre C0 et T1
- Grade de base de l'échelle de déficience asiatique (AIS) de A, B ou C
- Admission au site d'étude dans les 24 heures suivant la blessure
- Homme ou femme de 19 ans ou plus
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique due à une condition métabolique ou à une néoplasie
- Lésion de la moelle épinière due à une infection
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un clip d'anévrisme ou d'un autre appareil qui est une contre-indication à l'IRM
- IMC> 40 et incapable de tenir dans le scanner IRM
- Blessures multiples mettant la vie en danger (ISS> 16) qui rendent le transport vers l'IRM non dans le meilleur intérêt du patient
- Toute condition qui, au moment de l'admission, empêche une évaluation complète de l'ISNCSCI d'être effectuée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
IRM en série de patients atteints de SCI cervicale aiguë pour quantifier l'hémorragie.
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IRM en série de patients atteints de SCI cervicale aiguë pour quantifier l'hémorragie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des hémorragies 1
Délai: Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Zone d'hématome
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Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Quantification des hémorragies 2
Délai: Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Longueur verticale de l'hématome et longueur verticale de l'œdème du cordon
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Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Quantification des hémorragies 3
Délai: Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Le point de niveau vertébral de compression maximale de la moelle et le point anatomique de sous-niveau vertébral de compression maximale de la moelle
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Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Quantification des hémorragies 4
Délai: Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Longueur verticale de l'œdème du cordon rostral à la compression maximale et longueur verticale de l'œdème du cordon caudal à la compression maximale.
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Évaluations IRM en série : blessure à 2 semaines après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la gestion hémodynamique 1
Délai: Blessure à 2 semaines après la blessure
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pression artérielle moyenne atteinte
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Blessure à 2 semaines après la blessure
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Évaluation de la gestion hémodynamique 2
Délai: Blessure à 2 semaines après la blessure
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utilisation/dose de vasopresseur
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Blessure à 2 semaines après la blessure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations neurologiques
Délai: Blessure à 6 mois après la blessure
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Normes internationales pour la classification neurologique des lésions médullaires (ISNCSCI)
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Blessure à 6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Kwon, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-03585
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .