Характеристика кровоизлияния при острой травме спинного мозга с помощью МРТ (CHASM)
30 июня 2023 г. обновлено: Brian Kwon, University of British Columbia
Исследование предназначено для определения того, влияет ли на кровоизлияние в поврежденный спинной мозг увеличение среднего артериального давления (САД) с помощью вазопрессоров и профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) с помощью антикоагулянтов в первые две недели после травматического повреждения спинного мозга (tSCI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет одноцентровое проспективное обсервационное исследование пациентов с острой шейной черепно-мозговой травмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allan Aludino
- Номер телефона: 61689 604-875-4111
- Электронная почта: allan.aludino@vch.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Allan Aludino
- Номер телефона: 61689 604-875-4111
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острая травма спинного мозга с вовлечением костных отделов позвоночника между C0 и T1
- Базовая Азиатская шкала нарушений (AIS) - оценка A, B или C
- Допуск в исследовательский центр в течение 24 часов после травмы
- Мужчина или женщина в возрасте 19 лет и старше
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Патологический перелом из-за нарушения обмена веществ или неоплазии
- Травма спинного мозга из-за инфекции
- Наличие кардиостимулятора, клипсы для аневризмы или другого устройства, являющегося противопоказанием к МРТ.
- ИМТ > 40 и не помещается в МРТ-сканер
- Множественные опасные для жизни травмы (ISS > 16), из-за которых транспортировка на МРТ не отвечает интересам пациента.
- Любое состояние, которое на момент поступления не позволяет провести полную оценку ISNCSCI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Серийные МРТ пациентов с острой травмой спинного мозга для количественной оценки кровоизлияния.
|
Серийные МРТ пациентов с острой травмой спинного мозга для количественной оценки кровоизлияния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение Количественная оценка 1
Временное ограничение: Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
Площадь гематомы
|
Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
|
Кровотечение Количественная оценка 2
Временное ограничение: Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
Вертикальная длина гематомы и вертикальная длина отека пуповины
|
Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
|
Кровотечение Количественная оценка 3
Временное ограничение: Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
Точка максимального сдавления спинного мозга на уровне позвонка и анатомическая точка максимального сдавления спинного мозга на позвоночном подуровне
|
Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
|
Кровотечение Количественная оценка 4
Временное ограничение: Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
Вертикальная длина отека спинного мозга рострально до максимального сжатия и вертикальная длина отека спинного мозга каудально до максимального сжатия.
|
Серийные МРТ-оценки: от травмы до 2 недель после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гемодинамики 1
Временное ограничение: Травма до 2 недель после травмы
|
достигнутое среднее артериальное давление
|
Травма до 2 недель после травмы
|
|
Оценка гемодинамики 2
Временное ограничение: Травма до 2 недель после травмы
|
применение вазопрессоров/доза
|
Травма до 2 недель после травмы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологические оценки
Временное ограничение: Травма до 6 месяцев после травмы
|
Международные стандарты неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI)
|
Травма до 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Kwon, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-03585
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты