- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04758559
임상 집단에서 myfood24의 유용성
2024년 12월 3일 업데이트: Janet Cade, University of Leeds
많은 환자들이 자신의 상태를 더 잘 관리하기 위해 식이/영양 지원의 혜택을 받을 수 있지만 개인 목표와 관련하여 현재 섭취량을 평가하는 것은 노동 집약적이며 임상 상담의 일부로 포함되지 않는 경우가 많습니다.
일차 목표: 환자 그룹의 식이 섭취량을 모니터링하기 위한 'myfood24 Health'의 유용성과 수용성을 테스트합니다.
위장병 수술 환자 60명(리즈)과 Tier 3 체중 관리 환자 60명(리즈 30명/요크 30명)을 모집합니다.
3개 그룹으로 무작위 배정
- 평소 관리
- 마이푸드24헬스
- myfood24Health와 음식의 양이나 종류에 대한 변화를 제안하는 맞춤형 피드백 '다이어트 최적화 엔진'
2개월의 추적 기간 동안 2군 또는 3군의 환자는 주말과 평일을 포함하여 myfood24에 일일 식단을 기록하고 최소 4회 사용하도록 요청받을 것입니다.
HCP는 기존 예정된 클리닉 방문 동안 환자의 지속적인 임상 관리의 일환으로 그룹 2 및 3 환자의 식이/영양소를 검토하고 식이 변화 또는 영양 목표를 지원할 수 있습니다. 연구).
모집 후 2개월이 지나면 모든 참가자는 온라인 피드백 설문지 링크를 받게 됩니다.
연구가 끝나면 HPC는 30분 인터뷰 동안 피드백을 제공하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
Https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768에서 게시된 결과를 확인하세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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York, 영국
- Tier 3 Weight Management Clinic
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W. Yorks
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Leeds, W. Yorks, 영국
- Gastroenterology surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스마트폰이나 태블릿 사용 가능
- 인터넷에 정기적으로 접속할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 자신의 상태에 대해 완화 치료를 받지 않음
- 기존 조건이 없습니다. 특정 식이요법이나 섭식 장애가 필요한 당뇨병
- 음식 알레르기 없음
- 현재 진행 중인 위장 수술 또는 체중 관리 치료를 받고 있는 경우
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소 관리
환자는 식이요법 조언과 관련하여 일반적인 진료를 받습니다.
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환자는 임상팀이 제공하는 표준 조언을 받게 되며, 여기에는 영양이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
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실험적: 마이푸드24
환자는 음식 및 영양소 섭취 추적을 지원하는 새로운 온라인 앱인 myfood24를 받고, 환자와 의료 전문가가 의사소통하여 섭취 결과를 확인하여 건강한 식습관 변화를 촉진할 수 있습니다.
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강력하고 검증된 방법론을 사용하여 음식 및 영양소 섭취 모니터링을 지원하는 앱입니다.
다른 이름들:
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실험적: myfood24 + 다이어트 최적화
맞춤형 피드백.
환자들은 현재 섭취량에 대해 제공하는 정보를 사용하여 목표에 맞게 식단을 최적화하는 방법에 대한 지침을 제공하는 새로운 기술의 추가 기능과 함께 myfood24를 사용합니다.
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강력하고 검증된 방법론을 사용하여 음식 및 영양소 섭취 모니터링을 지원하는 앱입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Myfood24의 유용성
기간: 6주
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시스템 사용성 척도는 1부터 10까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
온라인 설문조사.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 목표를 달성하기 위해 식단을 변경하는 myfood24+ 다이어트 최적화 기능
기간: 6주
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myfood24 앱을 사용하면 의료 전문가가 환자를 위한 맞춤형 영양 목표를 설정할 수 있습니다.
영양 섭취량은 myfood24 및 myfood24+ 다이어트 최적화 그룹에서 측정됩니다.
우리는 그룹 간 영양 섭취의 차이를 탐구할 것입니다.
측정되는 영양소는 에너지(kcal), 단백질(g), 지방(g), 탄수화물(g), 섬유질(g), 나트륨(g)의 일일 평균 섭취량을 기준으로 합니다.
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6주
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응답률
기간: 6주
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본격적인 무작위 대조 시험을 수행하기 전의 응답률
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6주
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식이 요법과 체질량 지수의 일상적인 측정 사이의 상관 관계
기간: 6주
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여러 번의 온라인 24시간 식이 회상을 통해 기록된 평균 에너지 섭취량(kcal/일)과 일상적인 BMI(kg/m^2) 간의 상관 관계를 탐색합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .