Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukbarhet av myfood24 i kliniske populasjoner

3. desember 2024 oppdatert av: Janet Cade, University of Leeds

Mange pasienter vil ha nytte av kostholds-/ernæringsstøtte for å bedre håndtere tilstandene sine, men å evaluere nåværende inntak i forhold til personlige mål er arbeidskrevende og inngår ofte ikke som en del av kliniske konsultasjoner.

Primært mål: teste brukervennlighet og aksept av 'myfood24 Health' for å overvåke kostinntaket hos en gruppe pasienter.

Rekrutter 60 gastroenterologiske kirurgipasienter (Leeds) og 60 Tier 3 Weight Management-pasienter (30 Leeds/30 York).

Tilfeldig til 3 grupper

  1. vanlig omsorg
  2. myfood24Helse
  3. myfood24Health pluss personlig tilbakemelding "diettoptimaliseringsmotor" som foreslår endringer i mengder eller typer matvarer

I løpet av en 2-måneders oppfølging vil pasienter i gruppe 2 eller 3 bli bedt om å registrere daglig kosthold i myfood24, inkludert helg og ukedager og bruke det minimum 4 ganger.

HCPer vil være i stand til å gjennomgå diett/næringsstoffer for gruppe 2 og 3 pasienter og kan støtte kostholdsendring eller ernæringsmål, som en del av pasientenes pågående kliniske ledelse, under eksisterende planlagte klinikkbesøk (NB: ikke alle deltakere vil ha en planlagt klinikkavtale i løpet av studien).

2 måneder etter rekruttering vil alle deltakere motta en lenke til et tilbakemeldingsskjema på nett.

Ved slutten av studien vil HPC-er bli invitert til å gi tilbakemelding under et 30-minutters intervju.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se publiserte resultater på https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • York, Storbritannia
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Storbritannia
        • Gastroenterology surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kunne bruke smarttelefon eller nettbrett
  • Ha regelmessig tilgang til internett
  • 18 år eller eldre
  • Får ikke palliativ behandling for sin tilstand
  • Ingen forhåndseksisterende tilstand, f.eks. diabetes som krever en bestemt diett eller spiseforstyrrelse
  • Ingen matallergier
  • Får pågående gastrointestinal kirurgi eller vektkontrollbehandling
  • Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Pasienter får vanlig pleie når det gjelder kostholdsråd.
Annen: vanlig omsorg
Pasienter vil motta standardråd som gitt av det kliniske teamet, dette kan inkludere ernæring eller ikke.
Eksperimentell: min mat24
Pasienter mottar myfood24 en ny nettapp for å støtte sporing av mat- og næringsinntak, og lar pasienter og helsepersonell kommunisere, se resultater av inntak for å fremme sunne kostholdsendringer.
Annen: min mat24
En app for å støtte overvåking av mat- og næringsinntak ved hjelp av robust validert metodikk.
Andre navn:
  • myfood24 + diettoptimalisering
Eksperimentell: myfood24 + diettoptimalisering
Personlig tilbakemelding. Pasienter bruker myfood24 med en tilleggsfunksjon av ny teknologi som gir veiledning om hvordan de kan optimalisere diettene sine mot mål, ved å bruke informasjon de gir om nåværende inntak.
Annen: min mat24
En app for å støtte overvåking av mat- og næringsinntak ved hjelp av robust validert metodikk.
Andre navn:
  • myfood24 + diettoptimalisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av myfood24
Tidsramme: 6 uker
Systembrukbarhet skala 1 til 10. Høyere poengsum er bedre. Online spørreundersøkelse.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for myfood24+ diettoptimalisering for å endre diett for å nå diettmålene
Tidsramme: 6 uker
myfood24-appen lar helsepersonell sette personlige ernæringsmål for pasienten. Næringsinntak vil bli målt i myfood24 og myfood24+ diettoptimaliseringsgruppene. Vi skal utforske forskjeller i næringsinntak mellom gruppene. Målt næringsstoffer vil være gjennomsnittlig daglig inntak for energi (kcal), protein (g), fett (g), karbohydrat (g), fiber (g) natrium (g).
6 uker
Svarprosent
Tidsramme: 6 uker
responsrater før en fullskala randomisert kontrollert studie
6 uker
Korrelasjon mellom kosthold og rutinemessig måling av kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker
For å utforske sammenhenger mellom gjennomsnittlig energiinntak (kcal/dag) som registrert ved flere online 24-timers diettinnkallinger, med rutinemessig BMI i kg/m^2
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

Dietary Assessment Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 266347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere