Удобство использования myfood24 в клинических группах
3 декабря 2024 г. обновлено: Janet Cade, University of Leeds
Многим пациентам была бы полезна диетическая поддержка, чтобы лучше контролировать свое состояние, но оценка текущего потребления относительно личных целей является трудоемкой и часто не является частью клинических консультаций.
Основная цель: проверить удобство использования и приемлемость «myfood24 Health» для мониторинга потребления пищи в группе пациентов.
Набрать 60 пациентов гастроэнтерологической хирургии (Лидс) и 60 пациентов уровня 3 по контролю веса (30 Лидс/30 Йорк).
Рандомизировать в 3 группы
- обычный уход
- myfood24Health
- myfood24Health плюс персонализированная обратная связь «механизм оптимизации диеты», который предлагает изменения в количестве или типах продуктов.
В течение 2 месяцев наблюдения пациентам из группы 2 или 3 будет предложено записывать ежедневный рацион в myfood24, включая выходные и будни, и использовать его минимум 4 раза.
Медицинские работники смогут проверять диету/питательные вещества для пациентов групп 2 и 3 и могут поддерживать изменение диеты или цели в области питания в рамках постоянного клинического ведения пациентов во время существующих плановых посещений клиники (примечание: не все участники будут записываться на прием к клинике во время изучение).
Через 2 месяца после набора все участники получат ссылку на онлайн-анкету обратной связи.
По окончании исследования высокопроизводительным специалистам будет предложено высказать свое мнение в ходе 30-минутного собеседования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. опубликованные результаты по адресу https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
York, Соединенное Королевство
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Соединенное Королевство
- Gastroenterology surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умеете пользоваться смартфоном или планшетом
- Иметь постоянный доступ к Интернету
- Возраст 18 лет и старше
- Не получают паллиативного лечения по поводу своего состояния
- Никакого ранее существовавшего состояния, например. диабет, требующий определенной диеты или расстройство пищевого поведения
- Отсутствие пищевой аллергии
- Получать постоянную операцию на желудочно-кишечном тракте или лечение по контролю веса.
- Уметь читать и понимать по-английски
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Пациенты получают обычную помощь в отношении диетических рекомендаций.
|
Пациенты получат стандартные рекомендации, предоставляемые клинической командой, которые могут включать или не включать питание.
|
|
Экспериментальный: моя еда24
Пациенты получают myfood24 — новое онлайн-приложение, которое поддерживает отслеживание потребления пищи и питательных веществ, а также позволяет пациентам и медицинским работникам общаться, видя результаты приема, чтобы способствовать изменению здорового пищевого поведения.
|
Приложение для мониторинга потребления пищи и питательных веществ с использованием надежной проверенной методологии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: myfood24 + оптимизация рациона
Персонализированная обратная связь.
Пациенты используют myfood24 с дополнительной функцией новой технологии, предоставляющей рекомендации по оптимизации своего рациона в соответствии с целевыми показателями, используя предоставленную ими информацию о текущем потреблении.
|
Приложение для мониторинга потребления пищи и питательных веществ с использованием надежной проверенной методологии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования myfood24
Временное ограничение: 6 недель
|
Удобство использования системы по шкале от 1 до 10. Чем выше балл, тем лучше.
Онлайн-опрос.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность оптимизации диеты myfood24+ изменять диету для достижения целей диеты
Временное ограничение: 6 недель
|
Приложение myfood24 позволяет медицинскому работнику устанавливать для пациента персонализированные цели по питанию.
Потребление питательных веществ будет измеряться в группах оптимизации диеты myfood24 и myfood24+.
Мы изучим различия в потреблении питательных веществ между группами.
Измеряемые питательные вещества представляют собой среднесуточное потребление энергии (ккал), белков (г), жиров (г), углеводов (г), клетчатки (г) и натрия (г).
|
6 недель
|
|
Скорость ответа
Временное ограничение: 6 недель
|
уровень ответа до проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования
|
6 недель
|
|
Корреляция между диетой и рутинным измерением индекса массы тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучить корреляцию между средним потреблением энергии (ккал/день), зарегистрированным в ходе нескольких 24-часовых онлайн-запоминаний о питании, с обычным ИМТ в кг/м^2.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 266347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .