Bruikbaarheid van myfood24 in klinische populaties
Veel patiënten zouden baat hebben bij dieet-/voedingsondersteuning om hun aandoeningen beter te beheersen, maar het evalueren van de huidige inname in relatie tot persoonlijke doelstellingen is arbeidsintensief en maakt vaak geen deel uit van klinische consultaties.
Primaire doelstelling: testen van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van 'myfood24 Health' voor het monitoren van de voedingsinname bij een groep patiënten.
Rekruteer 60 gastro-enterologische chirurgiepatiënten (Leeds) en 60 Tier 3-gewichtsbeheersingspatiënten (30 Leeds/30 York).
Willekeurig in 3 groepen
- gebruikelijke zorg
- mijnfood24Health
- myfood24Health plus gepersonaliseerde feedback 'dieetoptimalisatie-engine' die wijzigingen in hoeveelheden of soorten voedsel suggereert
Tijdens een follow-up van twee maanden wordt aan patiënten in groep 2 of 3 gevraagd om hun dagelijkse dieet in myfood24 vast te leggen, inclusief weekend- en weekdagen, en dit minimaal 4 keer te gebruiken.
HCP’s zullen in staat zijn het dieet/voedingsstoffen voor patiënten uit groep 2 en 3 te beoordelen en dieetveranderingen of voedingsdoelen te ondersteunen, als onderdeel van het voortdurende klinische management van patiënten, tijdens bestaande geplande kliniekbezoeken (NB: niet alle deelnemers zullen een geplande kliniekafspraak hebben tijdens de studie).
2 maanden na de werving ontvangen alle deelnemers een link naar een online feedbackvragenlijst.
Aan het einde van de studie worden HPC's uitgenodigd om feedback te geven tijdens een interview van 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
York, Verenigd Koninkrijk
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Verenigd Koninkrijk
- Gastroenterology surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan een smartphone of tablet gebruiken
- Zorg voor regelmatige toegang tot internet
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Geen palliatieve behandeling krijgen voor hun aandoening
- Geen reeds bestaande aandoening, bijv. diabetes waarvoor een specifiek dieet of een eetstoornis nodig is
- Geen voedselallergieën
- Een lopende gastro-intestinale operatie of behandeling voor gewichtsbeheersing ondergaan
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg op het gebied van dieetadvisering.
|
Patiënten krijgen standaardadvies zoals verstrekt door het klinische team, al dan niet inclusief voeding.
|
|
Experimenteel: mijnvoedsel24
Patiënten ontvangen myfood24, een nieuwe online app ter ondersteuning van het volgen van de inname van voedsel en voedingsstoffen, en stelt patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in staat te communiceren en de resultaten van de inname te bekijken om gezonde veranderingen in voedingsgedrag te bevorderen.
|
Een app ter ondersteuning van de monitoring van de voedsel- en voedingsstoffeninname met behulp van robuuste, gevalideerde methodologie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: myfood24 + dieetoptimalisatie
Gepersonaliseerde feedback.
Patiënten gebruiken myfood24 met een extra functie van nieuwe technologie die begeleiding biedt bij het optimaliseren van hun dieet ten opzichte van de doelstellingen, met behulp van informatie die zij verstrekken over de huidige inname.
|
Een app ter ondersteuning van de monitoring van de voedsel- en voedingsstoffeninname met behulp van robuuste, gevalideerde methodologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van myfood24
Tijdsspanne: 6 weken
|
Systeembruikbaarheidsschaal 1 tot 10. Hogere score is beter.
Online-enquête.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid van myfood24+ dieetoptimalisatie om het dieet te veranderen om de dieetdoelen te bereiken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Met de myfood24-app kan de zorgverlener gepersonaliseerde voedingsdoelen voor de patiënt stellen.
De inname van voedingsstoffen zal worden gemeten in de dieetoptimalisatiegroepen myfood24 en myfood24+.
We zullen de verschillen in nutriënteninname tussen de groepen onderzoeken.
Gemeten voedingsstoffen zijn de gemiddelde dagelijkse inname van energie (kcal), eiwit (g), vet (g), koolhydraten (g), vezels (g) natrium (g).
|
6 weken
|
|
Reactiepercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
responspercentages voorafgaand aan het uitvoeren van een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie
|
6 weken
|
|
Correlatie tussen dieet en routinematige meting van de body mass index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de correlaties te onderzoeken tussen de gemiddelde energie-inname (kcal/dag) zoals vastgelegd door meerdere online 24-uurs voedingsherinneringen, met routinematige BMI in kg/m^2
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 266347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .