Användbarhet av myfood24 i kliniska populationer
Många patienter skulle dra nytta av kost-/näringsstöd för att bättre hantera sina tillstånd, men att utvärdera nuvarande intag i förhållande till personliga mål är arbetsintensivt och ingår ofta inte som en del av kliniska konsultationer.
Primärt mål: testa användbarheten och acceptansen av 'myfood24 Health' för att övervaka kostintaget hos en grupp patienter.
Rekrytera 60 gastroenterologiska kirurgipatienter (Leeds) och 60 Tier 3 Weight Management-patienter (30 Leeds/30 York).
Randomisera till 3 grupper
- vanlig skötsel
- myfood24Hälsa
- myfood24Health plus personlig feedback "dietoptimeringsmotor" som föreslår ändringar av mängder eller typer av livsmedel
Under en 2-månaders uppföljning kommer patienter i grupp 2 eller 3 att uppmanas att registrera daglig kost i myfood24, inklusive helger och vardagar och använda den minst 4 gånger.
HCP:er kommer att kunna granska kost/näringsämnen för patienter i grupp 2 och 3 och kan stödja dietförändringar eller näringsmål, som en del av patienternas pågående kliniska hantering, under befintliga schemalagda klinikbesök (OBS. Alla deltagare kommer inte att ha ett schemalagt klinikbesök under tiden studien).
2 månader efter rekryteringen kommer alla deltagare att få en länk till ett onlinefrågeformulär.
I slutet av studien kommer HPC:er att inbjudas att ge feedback under en 30 minuters intervju.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
York, Storbritannien
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Storbritannien
- Gastroenterology surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan använda en smartphone eller surfplatta
- Ha regelbunden tillgång till internet
- 18 år eller äldre
- Får inte palliativ behandling för sitt tillstånd
- Inget redan existerande tillstånd, t.ex. diabetes som kräver en specifik diet eller ätstörning
- Inga matallergier
- Får pågående gastrointestinala operationer eller viktkontrollbehandling
- Kunna läsa och förstå engelska
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Patienterna får sedvanlig vård vad gäller kostrådgivning.
|
Patienterna kommer att få standardråd som tillhandahålls av det kliniska teamet, detta kan eller kanske inte inkluderar näring.
|
|
Experimentell: min mat24
Patienter får myfood24 en ny onlineapp för att stödja spårning av mat- och näringsintag, och låter patienter och vårdpersonal kommunicera och se resultat av intag för att främja hälsosamma kostbeteendeförändringar.
|
En app för att stödja övervakning av mat- och näringsintag med hjälp av robust validerad metodik.
Andra namn:
|
|
Experimentell: myfood24 + dietoptimering
Personlig feedback.
Patienter använder myfood24 med en extra funktion av ny teknik som ger vägledning om hur man kan optimera sina dieter mot mål, med hjälp av information de tillhandahåller om aktuellt intag.
|
En app för att stödja övervakning av mat- och näringsintag med hjälp av robust validerad metodik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av myfood24
Tidsram: 6 veckor
|
Systemanvändbarhet skala 1 till 10. Högre poäng är bättre.
Online undersökning.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheten för myfood24+ dietoptimering för att ändra kost för att nå dietmålen
Tidsram: 6 veckor
|
myfood24-appen låter vårdpersonalen ställa in personliga näringsmål för patienten.
Näringsintaget kommer att mätas i dietoptimeringsgrupperna myfood24 och myfood24+.
Vi kommer att utforska skillnader i näringsintag mellan grupperna.
Näringsämnen som mäts kommer att vara genomsnittligt dagligt intag för energi (kcal), protein (g), fett (g), kolhydrat (g), fiber (g) natrium (g).
|
6 veckor
|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
svarsfrekvens innan man genomför en fullskalig randomiserad kontrollerad studie
|
6 veckor
|
|
Korrelation mellan kost och rutinmått på kroppsmassaindex
Tidsram: 6 veckor
|
Att utforska samband mellan medelenergiintag (kcal/dag) som registrerats av flera online 24-timmars dietåterkallelser, med rutinmässigt BMI i kg/m^2
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 266347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .