- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758559
Myfood24:n käytettävyys kliinisissä populaatioissa
Monet potilaat hyötyisivät ravitsemus-/ravitsemustuesta sairauksien parempaan hallintaan, mutta nykyisen saannin arvioiminen suhteessa henkilökohtaisiin tavoitteisiin on työvoimavaltaista, eikä sitä usein ole osana kliinisiä konsultaatioita.
Ensisijainen tavoite: testata "myfood24 Healthin" käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä ravinnonsaannin seuraamiseksi potilasryhmässä.
Rekrytoi 60 gastroenterologisen kirurgian potilasta (Leeds) ja 60 tason 3 painonhallintapotilasta (30 Leeds/30 York).
Satunnaisesti 3 ryhmää
- tavallista hoitoa
- myfood24Health
- myfood24Health plus henkilökohtainen palaute "ruokavalion optimointimoottori", joka ehdottaa muutoksia ruoan määriin tai tyyppeihin
Kahden kuukauden seurannan aikana ryhmän 2 tai 3 potilaita pyydetään kirjaamaan päivittäinen ruokavalio myfood24:ään, mukaan lukien viikonloppu ja arkipäivä, ja käyttämään sitä vähintään 4 kertaa.
Terveyslääkärit pystyvät tarkistamaan ryhmän 2 ja 3 potilaiden ruokavalion/ravinteet ja voivat tukea ruokavaliomuutoksia tai ravitsemustavoitteita osana potilaiden jatkuvaa kliinistä hoitoa olemassa olevien suunniteltujen klinikkakäyntien aikana (huom. kaikilla osallistujilla ei ole sovittua klinikka-aikaa tutkimus).
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen kaikki osallistujat saavat linkin online-palautekyselyyn.
Tutkimuksen päätyttyä HPC:t kutsutaan antamaan palautetta 30 minuutin haastattelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gastroenterology surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy käyttämään älypuhelinta tai tablettia
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- He eivät saa tilansa vuoksi palliatiivista hoitoa
- Ei olemassa olevaa ehtoa, esim. diabetes, joka vaatii erityistä ruokavaliota tai syömishäiriötä
- Ei ruoka-aineallergioita
- Saat meneillään maha-suolikanavan leikkausta tai painonhallintahoitoa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa.
|
Potilaat saavat kliinisen ryhmän antamaa tavanomaista neuvontaa, johon voi sisältyä ravitsemus tai ei.
|
|
Kokeellinen: ruokani24
Potilaat saavat myfood24:lle uuden verkkosovelluksen, joka tukee ruoan ja ravintoaineiden saannin seurantaa. Sen avulla potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat kommunikoida ja nähdä saantituloksia terveellisten ruokavaliokäyttäytymisen muutosten edistämiseksi.
|
Sovellus, joka tukee ruoan ja ravintoaineiden saannin seurantaa vankalla validoidulla menetelmällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: myfood24 + ruokavalion optimointi
Henkilökohtainen palaute.
Potilaat käyttävät myfood24:ää uuden teknologian lisäominaisuuden kanssa, joka opastaa ruokavalionsa optimoinnissa tavoitteita vasten käyttämällä heidän antamiaan tietoja nykyisistä saannista.
|
Sovellus, joka tukee ruoan ja ravintoaineiden saannin seurantaa vankalla validoidulla menetelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myfood24:n käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko 1-10. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Online-kysely.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myfood24+-ruokavalion optimoinnin kyky muuttaa ruokavaliota ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
myfood24-sovelluksen avulla terveydenhuollon ammattilainen voi asettaa yksilöllisiä ravitsemustavoitteita potilaalle.
Ravinteiden saantia mitataan myfood24- ja myfood24+-ruokavalion optimointiryhmissä.
Selvitämme ravinteiden saannin eroja ryhmien välillä.
Mitattujen ravintoaineiden päivittäinen saannin keskiarvo on energia (kcal), proteiini (g), rasva (g), hiilihydraatti (g), kuitu (g) natrium (g).
|
6 viikkoa
|
|
Vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
vasteprosenttia ennen täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista
|
6 viikkoa
|
|
Ruokavalion ja rutiininomaisen painoindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkia keskimääräisen energiansaannin (kcal/vrk) välisiä korrelaatioita useiden 24 tunnin online-ruokavalioiden muistiinpanojen välillä rutiinipainoindeksillä kg/m^2
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 266347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .