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Usabilità di myfood24 nelle popolazioni cliniche

3 dicembre 2024 aggiornato da: Janet Cade, University of Leeds

Molti pazienti trarrebbero beneficio da un supporto dietetico/nutrizionale per gestire meglio le loro condizioni, ma la valutazione dell’assunzione attuale in relazione agli obiettivi personali richiede molto lavoro e spesso non rientra nelle consultazioni cliniche.

Obiettivo primario: testare l'utilizzabilità e l'accettabilità di "myfood24 Health" per il monitoraggio dell'assunzione alimentare in un gruppo di pazienti.

Reclutare 60 pazienti sottoposti a intervento di gastroenterologia (Leeds) e 60 pazienti di livello 3 per la gestione del peso (30 Leeds/30 York).

Randomizzare in 3 gruppi

  1. cure abituali
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health più un "motore di ottimizzazione della dieta" con feedback personalizzato che suggerisce modifiche alle quantità o ai tipi di alimenti

Durante un follow-up di 2 mesi, ai pazienti del gruppo 2 o 3 verrà chiesto di registrare la dieta quotidiana in myfood24, compresi i fine settimana e i giorni feriali, e di utilizzarla un minimo di 4 volte.

Gli operatori sanitari saranno in grado di rivedere la dieta/nutrienti per i pazienti dei gruppi 2 e 3 e potranno supportare il cambiamento della dieta o gli obiettivi nutrizionali, come parte della gestione clinica continua dei pazienti, durante le visite cliniche programmate esistenti (N.B. non tutti i partecipanti avranno un appuntamento clinico programmato durante lo studio).

Due mesi dopo il reclutamento, tutti i partecipanti riceveranno un collegamento a un questionario di feedback online.

Al termine dello studio, gli HPC saranno invitati a fornire feedback durante un'intervista di 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi i risultati pubblicati su https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • York, Regno Unito
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Regno Unito
        • Gastroenterology surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di utilizzare uno smartphone o un tablet
  • Avere un accesso regolare a Internet
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Non ricevere cure palliative per la loro condizione
  • Nessuna condizione preesistente, ad es. diabete che richiede una dieta specifica o disturbi alimentari
  • Nessuna allergia alimentare
  • Essere in corso di intervento chirurgico gastrointestinale o di trattamento per la gestione del peso
  • Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
I pazienti ricevono le consuete cure riguardanti i consigli dietetici.
Altro: cure abituali
I pazienti riceveranno consigli standard forniti dal team clinico, che potrebbero includere o meno la nutrizione.
Sperimentale: myfood24
I pazienti ricevono myfood24, una nuova app online per supportare il monitoraggio dell'assunzione di cibo e sostanze nutritive e consente ai pazienti e agli operatori sanitari di comunicare, vedendo i risultati delle assunzioni per promuovere cambiamenti sani nel comportamento alimentare.
Altro: myfood24
Un'app per supportare il monitoraggio dell'assunzione di cibo e sostanze nutritive utilizzando una solida metodologia convalidata.
Altri nomi:
  • myfood24 + ottimizzazione della dieta
Sperimentale: myfood24 + ottimizzazione della dieta
Feedback personalizzato. I pazienti utilizzano myfood24 con una funzionalità aggiuntiva della nuova tecnologia che fornisce indicazioni su come ottimizzare la loro dieta rispetto agli obiettivi, utilizzando le informazioni fornite sui consumi attuali.
Altro: myfood24
Un'app per supportare il monitoraggio dell'assunzione di cibo e sostanze nutritive utilizzando una solida metodologia convalidata.
Altri nomi:
  • myfood24 + ottimizzazione della dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità di myfood24
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di usabilità del sistema da 1 a 10. Il punteggio più alto è migliore. Sondaggio on-line.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità dell'ottimizzazione della dieta myfood24+ di modificare la dieta per raggiungere gli obiettivi dietetici
Lasso di tempo: 6 settimane
L'app myfood24 consente all'operatore sanitario di impostare obiettivi nutrizionali personalizzati per il paziente. L'assunzione di nutrienti sarà misurata nei gruppi di ottimizzazione della dieta myfood24 e myfood24+. Esploreremo le differenze nell'assunzione di nutrienti tra i gruppi. I nutrienti misurati saranno l'assunzione media giornaliera di energia (kcal), proteine ​​(g), grassi (g), carboidrati (g), fibre (g) sodio (g).
6 settimane
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 6 settimane
tassi di risposta prima di intraprendere uno studio randomizzato e controllato su vasta scala
6 settimane
Correlazione tra dieta e misurazione di routine dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
Esplorare le correlazioni tra l'apporto energetico medio (kcal/giorno) registrato da più richiami dietetici online nelle 24 ore, con il BMI di routine in kg/m^2
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Collaboratori

Dietary Assessment Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 266347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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