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Myfood24 在临床人群中的可用性

2024年12月3日 更新者：Janet Cade、University of Leeds

许多患者会受益于饮食/营养支持，以更好地管理他们的病情，但根据个人目标评估当前摄入量是劳动密集型的，并且通常不会作为临床咨询的一部分。

主要目标：测试“myfood24 Health”用于监测一组患者饮食摄入量的可用性和可接受性。

招募 60 名胃肠外科患者（利兹）和 60 名 3 级体重管理患者（30 名利兹/ 30 约克）。

随机分为 3 组

  1. 日常护理
  2. 我的食物24健康
  3. myfood24Health 加上个性化反馈“饮食优化引擎”，建议改变食物的数量或类型

在为期 2 个月的随访期间，第 2 组或第 3 组的患者将被要求在 myfood24 中记录每日饮食，包括周末和工作日，并至少使用 4 次。

HCP 将能够审查第 2 组和第 3 组患者的饮食/营养，并可以支持饮食改变或营养目标，作为患者持续临床管理的一部分，在现有的预定就诊期间（注意，并非所有参与者都会在研究）。

招募后 2 个月，所有参与者都将收到在线反馈调查问卷的链接。

研究结束时，HPC 将受邀在 30 分钟的访谈中提供反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

请参阅 https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768 上发布的结果

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • York、英国
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds、W. Yorks、英国
        • Gastroenterology surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能够使用智能手机或平板电脑
  • 定期访问互联网
  • 年满18岁或以上
  • 未接受姑息治疗
  • 没有既存条件，例如。 需要特定饮食或饮食失调的糖尿病
  • 没有食物过敏
  • 正在接受持续的胃肠手术或体重管理治疗
  • 能够阅读和理解英语

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：平时护理
患者接受有关饮食建议的常规护理。
其他：日常护理
患者将收到临床团队提供的标准建议，这可能包括也可能不包括营养。
实验性的：我的食物24
患者收到 myfood24 一款新的在线应用程序，支持跟踪食物和营养摄入量，并允许患者和医疗保健专业人员进行沟通，查看摄入结果，以促进健康饮食行为的改变。
其他：我的食物24
一款支持使用经过验证的可靠方法监测食物和营养摄入量的应用程序。
其他名称：
  • myfood24 + 饮食优化
实验性的：myfood24 + 饮食优化
个性化反馈。 患者使用 myfood24 时附加了一项新技术功能，利用他们提供的当前摄入量信息，指导如何根据目标优化饮食。
其他：我的食物24
一款支持使用经过验证的可靠方法监测食物和营养摄入量的应用程序。
其他名称：
  • myfood24 + 饮食优化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Myfood24 的可用性
大体时间：6周
系统可用性评分为 1 到 10。分数越高越好。 在线调查。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Myfood24+ 饮食优化改变饮食以满足饮食目标的能力
大体时间：6周
myfood24 应用程序允许医疗保健专业人员为患者设定个性化的营养目标。 将在 myfood24 和 myfood24+ 饮食优化组中测量营养摄入量。 我们将探讨各组之间营养摄入量的差异。 测量的营养素将是能量（千卡）、蛋​​白质（克）、脂肪（克）、碳水化合物（克）、纤维（克）钠（克）的每日平均摄入量。
6周
回复率
大体时间：6周
进行全面随机对照试验之前的响应率
6周
饮食与体重指数常规测量之间的相关性
大体时间：6周
探索多次在线 24 小时饮食回忆记录的平均能量摄入量（千卡/天）与常规 BMI（kg/m^2）之间的相关性
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leeds

合作者

Dietary Assessment Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS 266347

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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