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Usabilidade do myfood24 em populações clínicas

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Janet Cade, University of Leeds

Muitos pacientes beneficiariam de apoio dietético/nutricional para gerir melhor as suas condições, mas avaliar a ingestão atual em relação aos objetivos pessoais é trabalhoso e muitas vezes não faz parte das consultas clínicas.

Objetivo principal: testar a usabilidade e aceitabilidade do 'myfood24 Health' para monitorar a ingestão alimentar em um grupo de pacientes.

Recrute 60 pacientes de cirurgia gastroenterológica (Leeds) e 60 pacientes Tier 3 para controle de peso (30 Leeds/30 York).

Randomizar para 3 grupos

  1. cuidados habituais
  2. minhacomida24Health
  3. myfood24Health mais 'mecanismo de otimização de dieta' de feedback personalizado que sugere mudanças nas quantidades ou tipos de alimentos

Durante um acompanhamento de 2 meses, os pacientes do grupo 2 ou 3 serão solicitados a registrar a dieta diária no myfood24, incluindo finais de semana e dias de semana e utilizá-la no mínimo 4 vezes.

Os profissionais de saúde serão capazes de revisar a dieta/nutrientes dos pacientes dos grupos 2 e 3 e podem apoiar mudanças na dieta ou metas nutricionais, como parte do manejo clínico contínuo dos pacientes, durante as consultas clínicas agendadas existentes (Observação: nem todos os participantes terão uma consulta clínica agendada durante o estudo).

2 meses após o recrutamento, todos os participantes receberão um link para um questionário de feedback online.

No final do estudo, os HPCs serão convidados a fornecer feedback durante uma entrevista de 30 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja os resultados publicados em https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • York, Reino Unido
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Reino Unido
        • Gastroenterology surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capaz de usar um smartphone ou tablet
  • Tenha acesso regular à internet
  • Com 18 anos ou mais
  • Não receber tratamento paliativo para sua condição
  • Nenhuma condição pré-existente, por exemplo. diabetes que requer uma dieta específica ou distúrbio alimentar
  • Sem alergias alimentares
  • Estar recebendo cirurgia gastrointestinal contínua ou tratamento para controle de peso
  • Ser capaz de ler e entender inglês

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados habituais
Os pacientes recebem cuidados habituais em relação ao aconselhamento dietético.
Os pacientes receberão aconselhamento padrão fornecido pela equipe clínica, que pode ou não incluir nutrição.
Experimental: minhacomida24
Os pacientes recebem o myfood24, um novo aplicativo on-line para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes e permite que pacientes e profissionais de saúde se comuniquem, vendo os resultados das ingestões para promover mudanças de comportamento alimentar saudável.
Um aplicativo para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes usando metodologia robusta e validada.
Outros nomes:
  • myfood24 + otimização de dieta
Experimental: myfood24 + otimização de dieta
Feedback personalizado. Os pacientes usam o myfood24 com um recurso adicional de nova tecnologia que fornece orientação sobre como otimizar suas dietas em relação às metas, usando informações fornecidas sobre a ingestão atual.
Um aplicativo para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes usando metodologia robusta e validada.
Outros nomes:
  • myfood24 + otimização de dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do myfood24
Prazo: 6 semanas
Escala de usabilidade do sistema de 1 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor. Pesquisa on-line.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade da otimização da dieta myfood24+ para mudar a dieta para atingir as metas dietéticas
Prazo: 6 semanas
O aplicativo myfood24 permite ao profissional de saúde definir metas nutricionais personalizadas para o paciente. A ingestão de nutrientes será medida nos grupos de otimização de dieta myfood24 e myfood24+. Exploraremos as diferenças na ingestão de nutrientes entre os grupos. Os nutrientes medidos serão a média diária de ingestão de energia (kcal), proteína (g), gordura (g), carboidrato (g), fibra (g) sódio (g).
6 semanas
Taxa de resposta
Prazo: 6 semanas
taxas de resposta antes de realizar um ensaio clínico randomizado em grande escala
6 semanas
Correlação entre dieta e medida rotineira do índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
Explorar correlações entre a ingestão média de energia (kcal/dia), conforme registrada por vários recordatórios alimentares on-line de 24 horas, com o IMC de rotina em kg/m^2
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 266347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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