- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04758559
Usabilidade do myfood24 em populações clínicas
Muitos pacientes beneficiariam de apoio dietético/nutricional para gerir melhor as suas condições, mas avaliar a ingestão atual em relação aos objetivos pessoais é trabalhoso e muitas vezes não faz parte das consultas clínicas.
Objetivo principal: testar a usabilidade e aceitabilidade do 'myfood24 Health' para monitorar a ingestão alimentar em um grupo de pacientes.
Recrute 60 pacientes de cirurgia gastroenterológica (Leeds) e 60 pacientes Tier 3 para controle de peso (30 Leeds/30 York).
Randomizar para 3 grupos
- cuidados habituais
- minhacomida24Health
- myfood24Health mais 'mecanismo de otimização de dieta' de feedback personalizado que sugere mudanças nas quantidades ou tipos de alimentos
Durante um acompanhamento de 2 meses, os pacientes do grupo 2 ou 3 serão solicitados a registrar a dieta diária no myfood24, incluindo finais de semana e dias de semana e utilizá-la no mínimo 4 vezes.
Os profissionais de saúde serão capazes de revisar a dieta/nutrientes dos pacientes dos grupos 2 e 3 e podem apoiar mudanças na dieta ou metas nutricionais, como parte do manejo clínico contínuo dos pacientes, durante as consultas clínicas agendadas existentes (Observação: nem todos os participantes terão uma consulta clínica agendada durante o estudo).
2 meses após o recrutamento, todos os participantes receberão um link para um questionário de feedback online.
No final do estudo, os HPCs serão convidados a fornecer feedback durante uma entrevista de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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York, Reino Unido
- Tier 3 Weight Management Clinic
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W. Yorks
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Leeds, W. Yorks, Reino Unido
- Gastroenterology surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de usar um smartphone ou tablet
- Tenha acesso regular à internet
- Com 18 anos ou mais
- Não receber tratamento paliativo para sua condição
- Nenhuma condição pré-existente, por exemplo. diabetes que requer uma dieta específica ou distúrbio alimentar
- Sem alergias alimentares
- Estar recebendo cirurgia gastrointestinal contínua ou tratamento para controle de peso
- Ser capaz de ler e entender inglês
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados habituais
Os pacientes recebem cuidados habituais em relação ao aconselhamento dietético.
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Os pacientes receberão aconselhamento padrão fornecido pela equipe clínica, que pode ou não incluir nutrição.
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Experimental: minhacomida24
Os pacientes recebem o myfood24, um novo aplicativo on-line para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes e permite que pacientes e profissionais de saúde se comuniquem, vendo os resultados das ingestões para promover mudanças de comportamento alimentar saudável.
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Um aplicativo para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes usando metodologia robusta e validada.
Outros nomes:
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Experimental: myfood24 + otimização de dieta
Feedback personalizado.
Os pacientes usam o myfood24 com um recurso adicional de nova tecnologia que fornece orientação sobre como otimizar suas dietas em relação às metas, usando informações fornecidas sobre a ingestão atual.
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Um aplicativo para apoiar o monitoramento da ingestão de alimentos e nutrientes usando metodologia robusta e validada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do myfood24
Prazo: 6 semanas
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Escala de usabilidade do sistema de 1 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor.
Pesquisa on-line.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade da otimização da dieta myfood24+ para mudar a dieta para atingir as metas dietéticas
Prazo: 6 semanas
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O aplicativo myfood24 permite ao profissional de saúde definir metas nutricionais personalizadas para o paciente.
A ingestão de nutrientes será medida nos grupos de otimização de dieta myfood24 e myfood24+.
Exploraremos as diferenças na ingestão de nutrientes entre os grupos.
Os nutrientes medidos serão a média diária de ingestão de energia (kcal), proteína (g), gordura (g), carboidrato (g), fibra (g) sódio (g).
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6 semanas
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Taxa de resposta
Prazo: 6 semanas
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taxas de resposta antes de realizar um ensaio clínico randomizado em grande escala
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6 semanas
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Correlação entre dieta e medida rotineira do índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
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Explorar correlações entre a ingestão média de energia (kcal/dia), conforme registrada por vários recordatórios alimentares on-line de 24 horas, com o IMC de rotina em kg/m^2
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 266347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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