Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využitelnost myfood24 v klinických populacích

3. prosince 2024 aktualizováno: Janet Cade, University of Leeds

Mnoha pacientům by prospěla dietní/nutriční podpora, aby mohli lépe zvládat svůj stav, ale hodnocení současného příjmu ve vztahu k osobním cílům je náročné na práci a často není součástí klinických konzultací.

Primární cíl: otestovat použitelnost a přijatelnost 'myfood24 Health' pro sledování dietního příjmu u skupiny pacientů.

Přijměte 60 pacientů s gastroenterologickou chirurgií (Leeds) a 60 pacientů úrovně 3 Weight Management (30 Leeds/30 York).

Náhodný výběr do 3 skupin

  1. běžná péče
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health plus personalizovaná zpětná vazba „motor optimalizace stravy“, který navrhuje změny množství nebo typů potravin

Během 2měsíčního sledování budou pacienti ve skupině 2 nebo 3 požádáni, aby zaznamenali denní stravu v myfood24, včetně víkendů a pracovních dnů, a použili ji minimálně 4krát.

HCP budou schopni přezkoumat stravu/živiny pro pacienty skupiny 2 a 3 a mohou podporovat dietní změny nebo nutriční cíle, jako součást průběžného klinického řízení pacientů, během stávajících plánovaných návštěv kliniky (pozn. ne všichni účastníci budou mít naplánovanou kliniku během studie).

2 měsíce po náboru obdrží všichni účastníci odkaz na online dotazník zpětné vazby.

Na konci studie budou HPC vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu během 30minutového rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz publikované výsledky na https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • York, Spojené království
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Spojené království
        • Gastroenterology surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Možnost používat smartphone nebo tablet
  • Mít pravidelný přístup k internetu
  • Ve věku 18 let nebo více
  • Nedostávají paliativní léčbu svého stavu
  • Žádný již existující stav, např. diabetes, který vyžaduje specifickou dietu nebo poruchu příjmu potravy
  • Žádné potravinové alergie
  • Podstupujte pokračující gastrointestinální chirurgii nebo léčbu na úpravu hmotnosti
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Pacienti dostávají obvyklou péči o dietní doporučení.
Jiný: běžná péče
Pacienti obdrží standardní rady poskytované klinickým týmem, které mohou nebo nemusí zahrnovat výživu.
Experimentální: moje jídlo24
Pacienti dostávají novou online aplikaci myfood24 na podporu sledování příjmu potravy a živin a umožňuje pacientům a zdravotnickým pracovníkům komunikovat a sledovat výsledky příjmu na podporu změn zdravého stravování.
Jiný: moje jídlo24
Aplikace na podporu sledování příjmu potravy a živin pomocí robustní ověřené metodiky.
Ostatní jména:
  • myfood24 + optimalizace stravy
Experimentální: myfood24 + optimalizace stravy
Personalizovaná zpětná vazba. Pacienti používají myfood24 s další funkcí nové technologie, která poskytuje návod, jak optimalizovat svůj jídelníček podle cílů, pomocí informací, které poskytují o aktuálním příjmu.
Jiný: moje jídlo24
Aplikace na podporu sledování příjmu potravy a živin pomocí robustní ověřené metodiky.
Ostatní jména:
  • myfood24 + optimalizace stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využitelnost myfood24
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice použitelnosti systému 1 až 10. Vyšší skóre je lepší. Online průzkum.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost optimalizace stravy myfood24+ změnit jídelníček tak, aby splnil dietní cíle
Časové okno: 6 týdnů
Aplikace myfood24 umožňuje zdravotníkům nastavit individuální nutriční cíle pro pacienta. Příjem živin bude měřen ve skupinách optimalizace stravy myfood24 a myfood24+. Budeme zkoumat rozdíly v příjmu živin mezi skupinami. Měřenými živinami bude průměrný denní příjem energie (kcal), bílkovin (g), tuku (g), sacharidů (g), vlákniny (g) a sodíku (g).
6 týdnů
Míra odezvy
Časové okno: 6 týdnů
míra odezvy před provedením randomizované kontrolované studie v plném rozsahu
6 týdnů
Korelace mezi dietou a rutinním měřením indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Prozkoumat korelace mezi průměrným energetickým příjmem (kcal/den) zaznamenaným vícenásobným online 24hodinovým stažením stravy, s rutinním BMI v kg/m^2
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

Dietary Assessment Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 266347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit