Przydatność myfood24 w populacjach klinicznych
Wielu pacjentów odniosłoby korzyści ze wsparcia dietetycznego/żywieniowego, aby lepiej radzić sobie ze swoimi schorzeniami, ale ocena bieżącego spożycia w odniesieniu do indywidualnych celów jest pracochłonna i często nie jest uwzględniana w ramach konsultacji klinicznych.
Cel główny: przetestowanie użyteczności i akceptowalności aplikacji „myfood24 Health” do monitorowania spożycia diety w grupie pacjentów.
Zrekrutuj 60 pacjentów z chirurgią gastroenterologiczną (Leeds) i 60 pacjentów poziomu 3 z kontrolą masy ciała (30 Leeds/30 York).
Przydziel losowo do 3 grup
- zwykła opieka
- myfood24Zdrowie
- myfood24Health plus spersonalizowany „silnik optymalizacji diety”, który sugeruje zmiany w ilości lub rodzaju żywności
Podczas 2-miesięcznej obserwacji pacjenci z grupy 2 lub 3 zostaną poproszeni o zapisanie w myfood24 codziennej diety, uwzględniającej weekendy i dni powszednie, oraz wykorzystanie jej minimum 4 razy.
Pracownicy służby zdrowia będą mogli dokonać przeglądu diety/składników odżywczych dla pacjentów z grupy 2 i 3 oraz mogą wspierać zmianę diety lub cele żywieniowe w ramach bieżącego leczenia klinicznego pacjentów podczas istniejących zaplanowanych wizyt w klinice (Uwaga: nie wszyscy uczestnicy będą mieli umówioną wizytę w klinice w trakcie badanie).
2 miesiące po rekrutacji wszyscy uczestnicy otrzymają link do internetowego kwestionariusza opinii.
Pod koniec badania HPC zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnej w trakcie 30-minutowej rozmowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Zjednoczone Królestwo
- Gastroenterology surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Możliwość korzystania ze smartfona lub tabletu
- Mieć stały dostęp do Internetu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nie otrzymują leczenia paliatywnego ze względu na swój stan
- Brak wcześniejszych warunków, np. cukrzyca wymagająca określonej diety lub zaburzenia odżywiania
- Brak alergii pokarmowych
- Być w trakcie operacji przewodu pokarmowego lub leczenia mającego na celu kontrolę masy ciała
- Umieć czytać i rozumieć angielski
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Pacjenci objęci są standardową opieką w zakresie porad dietetycznych.
|
Pacjenci otrzymają standardowe porady udzielane przez zespół kliniczny, które mogą obejmować odżywianie lub nie.
|
|
Eksperymentalny: mojejedzenie24
Pacjenci otrzymują myfood24 – nową aplikację internetową, która umożliwia śledzenie spożycia żywności i składników odżywczych oraz umożliwia pacjentom i pracownikom służby zdrowia komunikację w zakresie wyników spożycia, co pomaga w promowaniu zmian w zdrowych zachowaniach żywieniowych.
|
Aplikacja wspierająca monitorowanie spożycia żywności i składników odżywczych przy użyciu solidnej, zatwierdzonej metodologii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: myfood24 + optymalizacja diety
Spersonalizowana informacja zwrotna.
Pacjenci korzystają z myfood24 z dodatkową funkcją nowej technologii, która dostarcza wskazówek, jak zoptymalizować dietę w stosunku do celów, korzystając z dostarczanych przez nich informacji o bieżącym spożyciu.
|
Aplikacja wspierająca monitorowanie spożycia żywności i składników odżywczych przy użyciu solidnej, zatwierdzonej metodologii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność myfood24
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala użyteczności systemu od 1 do 10. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Ankieta internetowa.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość optymalizacji diety myfood24+ w celu zmiany diety w celu osiągnięcia celów dietetycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aplikacja myfood24 umożliwia pracownikowi służby zdrowia ustalenie spersonalizowanych celów żywieniowych pacjenta.
Spożycie składników odżywczych będzie mierzone w grupach optymalizujących dietę myfood24 i myfood24+.
Zbadamy różnice w spożyciu składników odżywczych pomiędzy grupami.
Mierzone składniki odżywcze to średnie dzienne spożycie energii (kcal), białka (g), tłuszczu (g), węglowodanów (g), błonnika (g) i sodu (g).
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
odpowiedzi przed podjęciem randomizowanego, kontrolowanego badania na pełną skalę
|
6 tygodni
|
|
Korelacja między dietą a rutynowym pomiarem wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby zbadać korelacje pomiędzy średnim spożyciem energii (kcal/dzień) zarejestrowanym na podstawie wielokrotnych 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety online, a rutynowym BMI w kg/m^2
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 266347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .