臨床集団における myfood24 の有用性
2024年12月3日 更新者：Janet Cade、University of Leeds
多くの患者は、自分の状態をより良く管理するために食事/栄養サポートから恩恵を受けるでしょうが、個人の目標に関連して現在の摂取量を評価するのは労力がかかり、多くの場合、臨床相談の一部として取り上げられません。
主な目的: 患者グループの食事摂取量をモニタリングするための「myfood24 Health」の使いやすさと受け入れやすさをテストします。
60 人の消化器外科手術患者 (リーズ) と 60 人の Tier 3 体重管理患者 (リーズ 30 人/ヨーク 30 人) を募集します。
3つのグループにランダム化
- 普段のお手入れ
- myfood24健康
- myfood24Health と、食品の量や種類の変更を提案するパーソナライズされたフィードバック「食事最適化エンジン」
2か月間の追跡調査中、グループ2または3の患者は、週末と平日を含む毎日の食事をmyfood24に記録し、少なくとも4回使用するよう求められます。
HCP は、グループ 2 およびグループ 3 の患者の食事/栄養素を検討し、患者の継続的な臨床管理の一環として、既存の予定されたクリニック訪問中に食事の変更や栄養目標をサポートできます (注意: すべての参加者が、グループ 2 および 3 の期間中に予定されたクリニック予約を持っているわけではありません)研究）。
募集から 2 か月後、すべての参加者にオンライン フィードバック アンケートへのリンクが届きます。
研究の終わりに、HPC は 30 分間のインタビュー中にフィードバックを提供するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
公開された結果は https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768 でご覧ください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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York、イギリス
- Tier 3 Weight Management Clinic
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W. Yorks
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Leeds、W. Yorks、イギリス
- Gastroenterology surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スマートフォンやタブレットが使える方
- インターネットに定期的にアクセスできるようにする
- 18歳以上
- 症状に対する緩和治療を受けていない
- 既存の症状はありません。 特定の食事療法を必要とする糖尿病または摂食障害
- 食物アレルギーなし
- 継続的に胃腸手術または体重管理治療を受けている
- 英語を読んで理解できるようになる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
患者は食事指導に関する通常のケアを受けます。
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患者は臨床チームによって提供される標準的なアドバイスを受けることになりますが、これには栄養が含まれる場合と含まれない場合があります。
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実験的：私の食べ物24
患者は、食品と栄養素の摂取量の追跡をサポートする新しいオンライン アプリ myfood24 を受け取ります。これにより、患者と医療専門家がコミュニケーションを図り、摂取量の結果を確認して健康的な食事行動の変化を促進できます。
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堅牢な検証済みの方法論を使用して、食品と栄養素の摂取量のモニタリングをサポートするアプリ。
他の名前：
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実験的：myfood24 + 食事の最適化
パーソナライズされたフィードバック。
患者は、現在の摂取量について提供される情報を使用して、目標に対して食事を最適化する方法のガイダンスを提供する新しいテクノロジーの追加機能を備えた myfood24 を使用します。
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堅牢な検証済みの方法論を使用して、食品と栄養素の摂取量のモニタリングをサポートするアプリ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Myfood24の使いやすさ
時間枠：6週間
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システムの使いやすさを 1 ～ 10 で評価します。スコアが高いほど優れています。
オンライン調査。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事目標を達成するために食事を変更する myfood24+ 食事最適化の機能
時間枠：6週間
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myfood24 アプリを使用すると、医療専門家は患者に合わせた個別の栄養目標を設定できます。
栄養素摂取量は、myfood24 および myfood24+ 食事最適化グループで測定されます。
グループ間の栄養素摂取量の違いを調べます。
測定される栄養素は、エネルギー(kcal)、たんぱく質(g)、脂質(g)、炭水化物(g)、食物繊維(g)、ナトリウム(g)の1日の平均摂取量となります。
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6週間
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応答率
時間枠：6週間
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本格的なランダム化比較試験を実施する前の奏効率
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6週間
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食事と肥満指数の日常的な測定値との相関関係
時間枠：6週間
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複数のオンライン 24 時間食事リコールによって記録された平均エネルギー摂取量 (kcal/日) と日常的な BMI (kg/m^2) との相関関係を調査する
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。