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Usability of myfood24 in Clinical Populations

2021年4月27日 更新者：Janet Cade、University of Leeds

Many patients would benefit from dietary/nutritional support to better manage their conditions but evaluating current intake in relation to personal targets is labour-intensive and often does not feature as part of clinical consultations.

Primary objective: test usability and acceptability of 'myfood24 Health' for monitoring dietary intake in a group of patients.

Recruit 60 gastroenterology surgery patient (Leeds) and 60 Tier 3 Weight Management patients (30 Leeds/ 30 York).

Randomise to 3 groups

  1. usual care
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health plus personalised feedback 'diet optimisation engine' which suggests changes to amounts or types of foods

During a 2-month follow-up, patients in group 2 or 3 will be asked to record daily diet in myfood24, including weekend and weekdays and use it a minimum of 4 times.

HCPs will be able to review diet/nutrients for group 2 and 3 patients and can support dietary change or nutritional goals, as part of patients' ongoing clinical management, during existing scheduled clinic visits (N.B. not all participants will have a scheduled clinic appointment during the study).

2 months after recruitment, all participants will receive a link to an online feedback questionnaire.

At end of study, HPCs will be invited to provide feedback during a 30 minute interview.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jean Uniacke

研究場所

  • イギリス
      • York、イギリス
        • 募集
        • Tier 3 Weight Management Clinic
        • コンタクト：
          • David Locker
    • W. Yorks
      • Leeds、W. Yorks、イギリス
        • 募集
        • Gastroenterology surgery
        • コンタクト：
          • Cath Moriarty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Able to use a smartphone or tablet
  • Have regular access to the internet
  • Aged 18 years or over
  • Not receiving palliative treatment for their condition
  • No pre-existing condition, eg. diabetes which requires a specific diet or eating disorder
  • No food allergies
  • Be receiving ongoing gastrointestinal surgery or weight management treatment
  • Be able to read and understand English

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Usual care
Patients receive usual care concerning dietary advice.
他の：usual care
Patients will receive standard advice as provided by the clinical team, this may or may not include nutrition.
実験的：myfood24
Patients receive myfood24 a new online app to support tracking of food and nutrient intakes, and allows patients and healthcare professionals to communicate, seeing results of intakes to promote healthy dietary behaviour changes.
他の：myfood24
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
他の名前：
  • myfood24 + diet optimisation
実験的：myfood24 + diet optimisation
Personalised feedback. Patients use myfood24 with an additional feature of new technology providing guidance of how to optimise their diets against targets, using information they provide about current intakes.
他の：myfood24
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
他の名前：
  • myfood24 + diet optimisation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usability of myfood24
時間枠：6 weeks
System usability scale 1 to 10. HIgher score is better. Online survey.
6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ability of myfood24+ diet optimisation to change diet to meet diet targets
時間枠：6 weeks
myfood24 app allows the healthcare professional to set personalised nutrition targets for the patient. Nutrient intakes will be measured in myfood24 and myfood24+ diet optimisation groups. We will explore differences in nutrient intakes between the groups. Nutrients measured will be daily intake average for energy (kcal), protein (g), fat (g), carbohydrate (g), fibre (g) sodium (g).
6 weeks
Response rate
時間枠：6 weeks
response rates prior to undertaking a full scale randomised controlled trial
6 weeks
Correlation between diet and routine measure of body mass index
時間枠：6 weeks
To explore correlations between mean energy intake (kcal/day) as recorded by multiple online 24-hour dietary recalls, with routine BMI in kg/m^2
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Leeds

協力者

Dietary Assessment Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 266347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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