Utilisabilité de myfood24 dans les populations cliniques
De nombreux patients bénéficieraient d'un soutien diététique/nutritionnel pour mieux gérer leur état, mais l'évaluation de l'apport actuel par rapport aux objectifs personnels demande beaucoup de travail et ne fait souvent pas partie des consultations cliniques.
Objectif principal : tester l'utilisabilité et l'acceptabilité de « myfood24 Health » pour surveiller les apports alimentaires d'un groupe de patients.
Recruter 60 patients en chirurgie gastro-entérologique (Leeds) et 60 patients en gestion du poids de niveau 3 (30 Leeds/ 30 York).
Randomiser en 3 groupes
- soins habituels
- myfood24Health
- myfood24Health plus un « moteur d'optimisation de régime » de commentaires personnalisés qui suggère des changements dans les quantités ou les types d'aliments
Au cours d'un suivi de 2 mois, les patients du groupe 2 ou 3 seront invités à enregistrer leur régime quotidien dans myfood24, y compris le week-end et la semaine et à l'utiliser au minimum 4 fois.
Les professionnels de la santé seront en mesure d'examiner le régime alimentaire/les nutriments des patients des groupes 2 et 3 et pourront soutenir un changement de régime alimentaire ou des objectifs nutritionnels, dans le cadre de la gestion clinique continue des patients, lors des visites cliniques programmées existantes (N.B. tous les participants n'auront pas de rendez-vous clinique programmé pendant l’étude).
2 mois après le recrutement, tous les participants recevront un lien vers un questionnaire de feedback en ligne.
À la fin de l'étude, les HPC seront invités à donner leur avis lors d'un entretien de 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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York, Royaume-Uni
- Tier 3 Weight Management Clinic
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W. Yorks
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Leeds, W. Yorks, Royaume-Uni
- Gastroenterology surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Capable d'utiliser un smartphone ou une tablette
- Avoir un accès régulier à Internet
- Âgé de 18 ans ou plus
- Ne pas recevoir de soins palliatifs pour leur état
- Aucune condition préexistante, par ex. diabète qui nécessite un régime alimentaire spécifique ou trouble de l'alimentation
- Aucune allergie alimentaire
- Être soumis à une chirurgie gastro-intestinale ou à un traitement de gestion du poids en cours
- Être capable de lire et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels concernant les conseils diététiques.
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Les patients recevront des conseils standard fournis par l'équipe clinique, cela peut inclure ou non la nutrition.
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Expérimental: ma nourriture24
Les patients reçoivent myfood24, une nouvelle application en ligne qui prend en charge le suivi des apports alimentaires et nutritionnels, et permet aux patients et aux professionnels de la santé de communiquer, en voyant les résultats des apports afin de promouvoir des changements de comportement alimentaire sains.
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Une application pour prendre en charge la surveillance de l'apport alimentaire et nutritionnel à l'aide d'une méthodologie robuste et validée.
Autres noms:
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Expérimental: myfood24 + optimisation de l'alimentation
Commentaires personnalisés.
Les patients utilisent myfood24 avec une fonctionnalité supplémentaire de nouvelle technologie fournissant des conseils sur la manière d'optimiser leur régime alimentaire par rapport aux objectifs, en utilisant les informations qu'ils fournissent sur les apports actuels.
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Une application pour prendre en charge la surveillance de l'apport alimentaire et nutritionnel à l'aide d'une méthodologie robuste et validée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité de myfood24
Délai: 6 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 10. Un score plus élevé est meilleur.
Enquête en ligne.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de l'optimisation du régime myfood24+ à modifier le régime alimentaire pour atteindre les objectifs alimentaires
Délai: 6 semaines
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L'application myfood24 permet au professionnel de santé de définir des objectifs nutritionnels personnalisés pour le patient.
Les apports nutritionnels seront mesurés dans les groupes d'optimisation diététique myfood24 et myfood24+.
Nous explorerons les différences dans les apports nutritionnels entre les groupes.
Les nutriments mesurés seront l'apport quotidien moyen en énergie (kcal), protéines (g), lipides (g), glucides (g), fibres (g) sodium (g).
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6 semaines
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Taux de réponse
Délai: 6 semaines
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taux de réponse avant d'entreprendre un essai contrôlé randomisé à grande échelle
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6 semaines
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Corrélation entre le régime alimentaire et la mesure de routine de l'indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines
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Explorer les corrélations entre l'apport énergétique moyen (kcal/jour) tel qu'enregistré par plusieurs rappels alimentaires en ligne de 24 heures, avec l'IMC de routine en kg/m^2
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 266347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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