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Verwendbarkeit von myfood24 in klinischen Populationen

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Janet Cade, University of Leeds

Viele Patienten würden von einer diätetischen/ernährungsphysiologischen Unterstützung profitieren, um ihre Beschwerden besser bewältigen zu können. Die Bewertung der aktuellen Einnahme im Verhältnis zu den persönlichen Zielen ist jedoch arbeitsintensiv und wird oft nicht in die klinische Beratung einbezogen.

Hauptziel: Testen Sie die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von „myfood24 Health“ zur Überwachung der Nahrungsaufnahme bei einer Patientengruppe.

Rekrutieren Sie 60 Patienten mit gastroenterologischer Chirurgie (Leeds) und 60 Patienten mit Gewichtsmanagement der Stufe 3 (30 Leeds/30 York).

Auf 3 Gruppen randomisieren

  1. übliche Pflege
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health plus personalisiertes Feedback „Diätoptimierungs-Engine“, das Änderungen der Mengen oder Arten von Lebensmitteln vorschlägt

Während einer zweimonatigen Nachuntersuchung werden Patienten der Gruppe 2 oder 3 gebeten, die tägliche Ernährung, einschließlich Wochenenden und Wochentage, in myfood24 aufzuzeichnen und diese mindestens viermal zu verwenden.

HCPs werden in der Lage sein, die Ernährung/Nährstoffe für Patienten der Gruppen 2 und 3 zu überprüfen und im Rahmen der laufenden klinischen Behandlung der Patienten während bestehender geplanter Klinikbesuche eine Ernährungsumstellung oder Ernährungsziele zu unterstützen (Hinweis: Nicht alle Teilnehmer werden während dieser Zeit einen geplanten Kliniktermin haben). die Studie).

2 Monate nach der Einstellung erhalten alle Teilnehmer einen Link zu einem Online-Feedback-Fragebogen.

Am Ende der Studie werden die HPCs gebeten, in einem 30-minütigen Interview Feedback zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe veröffentlichte Ergebnisse unter https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • York, Vereinigtes Königreich
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Vereinigtes Königreich
        • Gastroenterology surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann ein Smartphone oder Tablet verwenden
  • Regelmäßigen Zugang zum Internet haben
  • Ab 18 Jahren
  • Sie erhalten keine palliative Behandlung für ihre Erkrankung
  • Keine Vorerkrankung, z.B. Diabetes, der eine spezielle Diät oder Essstörung erfordert
  • Keine Nahrungsmittelallergien
  • Sie müssen sich einer laufenden Magen-Darm-Operation oder einer Behandlung zur Gewichtskontrolle unterziehen
  • Sie können Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Betreuung hinsichtlich der Ernährungsberatung.
Sonstiges: übliche Pflege
Die Patienten erhalten vom klinischen Team eine Standardberatung, die Ernährung umfassen kann oder auch nicht.
Experimental: myfood24
Patienten erhalten myfood24, eine neue Online-App, die die Verfolgung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme unterstützt und es Patienten und medizinischem Fachpersonal ermöglicht, zu kommunizieren und Ergebnisse der Aufnahme zu sehen, um eine Änderung des gesunden Ernährungsverhaltens zu fördern.
Sonstiges: myfood24
Eine App zur Unterstützung der Überwachung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme mithilfe robuster validierter Methoden.
Andere Namen:
  • myfood24 + Ernährungsoptimierung
Experimental: myfood24 + Ernährungsoptimierung
Persönliches Feedback. Patienten nutzen myfood24 mit einer zusätzlichen Funktion der neuen Technologie, die anhand der von ihnen bereitgestellten Informationen über die aktuelle Zufuhr Anleitung gibt, wie sie ihre Ernährung anhand von Zielvorgaben optimieren können.
Sonstiges: myfood24
Eine App zur Unterstützung der Überwachung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme mithilfe robuster validierter Methoden.
Andere Namen:
  • myfood24 + Ernährungsoptimierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit von myfood24
Zeitfenster: 6 Wochen
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1 bis 10. Eine höhere Punktzahl ist besser. Online-Umfrage.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit der myfood24+ Diätoptimierung, die Ernährung so umzustellen, dass die Diätziele erreicht werden
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit der myfood24-App kann das medizinische Fachpersonal personalisierte Ernährungsziele für den Patienten festlegen. Die Nährstoffaufnahme wird in den Diätoptimierungsgruppen myfood24 und myfood24+ gemessen. Wir werden Unterschiede in der Nährstoffaufnahme zwischen den Gruppen untersuchen. Bei den gemessenen Nährstoffen handelt es sich um die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Energie (kcal), Protein (g), Fett (g), Kohlenhydraten (g), Ballaststoffen (g) und Natrium (g).
6 Wochen
Rücklaufquote
Zeitfenster: 6 Wochen
Rücklaufquoten vor der Durchführung einer vollständigen randomisierten kontrollierten Studie
6 Wochen
Zusammenhang zwischen Ernährung und routinemäßiger Messung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Es sollten Zusammenhänge zwischen der durchschnittlichen Energieaufnahme (kcal/Tag), die durch mehrere Online-24-Stunden-Ernährungserinnerungen aufgezeichnet wurde, und dem Routine-BMI in kg/m² untersucht werden
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

Dietary Assessment Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 266347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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