Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usability of myfood24 in Clinical Populations

27. april 2021 opdateret af: Janet Cade, University of Leeds

Many patients would benefit from dietary/nutritional support to better manage their conditions but evaluating current intake in relation to personal targets is labour-intensive and often does not feature as part of clinical consultations.

Primary objective: test usability and acceptability of 'myfood24 Health' for monitoring dietary intake in a group of patients.

Recruit 60 gastroenterology surgery patient (Leeds) and 60 Tier 3 Weight Management patients (30 Leeds/ 30 York).

Randomise to 3 groups

  1. usual care
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health plus personalised feedback 'diet optimisation engine' which suggests changes to amounts or types of foods

During a 2-month follow-up, patients in group 2 or 3 will be asked to record daily diet in myfood24, including weekend and weekdays and use it a minimum of 4 times.

HCPs will be able to review diet/nutrients for group 2 and 3 patients and can support dietary change or nutritional goals, as part of patients' ongoing clinical management, during existing scheduled clinic visits (N.B. not all participants will have a scheduled clinic appointment during the study).

2 months after recruitment, all participants will receive a link to an online feedback questionnaire.

At end of study, HPCs will be invited to provide feedback during a 30 minute interview.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jean Uniacke

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • York, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Tier 3 Weight Management Clinic
        • Kontakt:
          • David Locker
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Gastroenterology surgery
        • Kontakt:
          • Cath Moriarty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to use a smartphone or tablet
  • Have regular access to the internet
  • Aged 18 years or over
  • Not receiving palliative treatment for their condition
  • No pre-existing condition, eg. diabetes which requires a specific diet or eating disorder
  • No food allergies
  • Be receiving ongoing gastrointestinal surgery or weight management treatment
  • Be able to read and understand English

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Usual care
Patients receive usual care concerning dietary advice.
Andet: usual care
Patients will receive standard advice as provided by the clinical team, this may or may not include nutrition.
Eksperimentel: myfood24
Patients receive myfood24 a new online app to support tracking of food and nutrient intakes, and allows patients and healthcare professionals to communicate, seeing results of intakes to promote healthy dietary behaviour changes.
Andet: myfood24
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Andre navne:
  • myfood24 + diet optimisation
Eksperimentel: myfood24 + diet optimisation
Personalised feedback. Patients use myfood24 with an additional feature of new technology providing guidance of how to optimise their diets against targets, using information they provide about current intakes.
Andet: myfood24
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Andre navne:
  • myfood24 + diet optimisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability of myfood24
Tidsramme: 6 weeks
System usability scale 1 to 10. HIgher score is better. Online survey.
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ability of myfood24+ diet optimisation to change diet to meet diet targets
Tidsramme: 6 weeks
myfood24 app allows the healthcare professional to set personalised nutrition targets for the patient. Nutrient intakes will be measured in myfood24 and myfood24+ diet optimisation groups. We will explore differences in nutrient intakes between the groups. Nutrients measured will be daily intake average for energy (kcal), protein (g), fat (g), carbohydrate (g), fibre (g) sodium (g).
6 weeks
Response rate
Tidsramme: 6 weeks
response rates prior to undertaking a full scale randomised controlled trial
6 weeks
Correlation between diet and routine measure of body mass index
Tidsramme: 6 weeks
To explore correlations between mean energy intake (kcal/day) as recorded by multiple online 24-hour dietary recalls, with routine BMI in kg/m^2
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Dietary Assessment Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 266347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med usual care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner