Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af myfood24 i kliniske populationer

3. december 2024 opdateret af: Janet Cade, University of Leeds

Mange patienter ville have gavn af kost-/ernæringsstøtte til bedre at håndtere deres tilstande, men evaluering af det nuværende indtag i forhold til personlige mål er arbejdskrævende og indgår ofte ikke som en del af kliniske konsultationer.

Primært mål: teste anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​'myfood24 Health' til overvågning af kostindtag hos en gruppe patienter.

Rekrutter 60 gastroenterologiske kirurgipatienter (Leeds) og 60 Tier 3-vægtkontrolpatienter (30 Leeds/30 York).

Randomiser til 3 grupper

  1. sædvanlig pleje
  2. myfood24Sundhed
  3. myfood24Health plus personlig feedback 'diætoptimeringsmotor', som foreslår ændringer i mængder eller typer af fødevarer

I løbet af en 2-måneders opfølgning vil patienter i gruppe 2 eller 3 blive bedt om at registrere daglig kost i myfood24, inklusive weekend og hverdage og bruge den minimum 4 gange.

HCP'er vil være i stand til at gennemgå kost/næringsstoffer for gruppe 2 og 3 patienter og kan understøtte diætændringer eller ernæringsmål, som en del af patienternes løbende kliniske ledelse, under eksisterende planlagte klinikbesøg (NB: ikke alle deltagere vil have en planlagt klinikaftale i løbet af undersøgelsen).

2 måneder efter rekruttering vil alle deltagere modtage et link til et online feedback-spørgeskema.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil HPC'er blive inviteret til at give feedback under et 30 minutters interview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se offentliggjorte resultater på https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • York, Det Forenede Kongerige
        • Tier 3 Weight Management Clinic
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Det Forenede Kongerige
        • Gastroenterology surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan bruge en smartphone eller tablet
  • Har regelmæssig adgang til internettet
  • Alder 18 år eller derover
  • Modtager ikke palliativ behandling for deres tilstand
  • Ingen allerede eksisterende tilstand, f.eks. diabetes, som kræver en specifik diæt eller spiseforstyrrelse
  • Ingen fødevareallergi
  • Modtages løbende mave-tarmkirurgi eller vægttabsbehandling
  • Kunne læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje vedrørende kostråd.
Andet: sædvanlig pleje
Patienter vil modtage standardrådgivning som leveret af det kliniske team, dette kan inkludere ernæring eller ikke.
Eksperimentel: min mad24
Patienter modtager myfood24, en ny online-app, der understøtter sporing af mad- og næringsindtag, og giver patienter og sundhedspersonale mulighed for at kommunikere og se resultater af indtag for at fremme sunde kostadfærdsændringer.
Andet: min mad24
En app til at understøtte overvågning af mad- og næringsindtag ved hjælp af robust valideret metodologi.
Andre navne:
  • myfood24 + kostoptimering
Eksperimentel: myfood24 + kostoptimering
Personlig feedback. Patienter bruger myfood24 med en ekstra funktion af ny teknologi, der giver vejledning i, hvordan de optimerer deres diæter i forhold til mål, ved hjælp af information, de giver om det aktuelle indtag.
Andet: min mad24
En app til at understøtte overvågning af mad- og næringsindtag ved hjælp af robust valideret metodologi.
Andre navne:
  • myfood24 + kostoptimering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed af myfood24
Tidsramme: 6 uger
Systemanvendelighed skala 1 til 10. Højere score er bedre. Online undersøgelse.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for myfood24+ diætoptimering til at ændre diæt for at nå diætmålene
Tidsramme: 6 uger
myfood24-appen giver sundhedspersonalet mulighed for at sætte personlige ernæringsmål for patienten. Næringsindtag vil blive målt i myfood24 og myfood24+ diætoptimeringsgrupper. Vi vil undersøge forskelle i næringsstofindtag mellem grupperne. De målte næringsstoffer vil være gennemsnitligt dagligt indtag for energi (kcal), protein (g), fedt (g), kulhydrat (g), fiber (g) natrium (g).
6 uger
Svarprocent
Tidsramme: 6 uger
svarprocenter før gennemførelse af et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg
6 uger
Korrelation mellem kost og rutinemæssig måling af kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 uger
At udforske sammenhænge mellem gennemsnitligt energiindtag (kcal/dag) som registreret ved flere online 24-timers kosttilbagekaldelser med rutinemæssig BMI i kg/m^2
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Dietary Assessment Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 266347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner