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Usability of myfood24 in Clinical Populations

27 de abril de 2021 actualizado por: Janet Cade, University of Leeds

Many patients would benefit from dietary/nutritional support to better manage their conditions but evaluating current intake in relation to personal targets is labour-intensive and often does not feature as part of clinical consultations.

Primary objective: test usability and acceptability of 'myfood24 Health' for monitoring dietary intake in a group of patients.

Recruit 60 gastroenterology surgery patient (Leeds) and 60 Tier 3 Weight Management patients (30 Leeds/ 30 York).

Randomise to 3 groups

  1. usual care
  2. myfood24Health
  3. myfood24Health plus personalised feedback 'diet optimisation engine' which suggests changes to amounts or types of foods

During a 2-month follow-up, patients in group 2 or 3 will be asked to record daily diet in myfood24, including weekend and weekdays and use it a minimum of 4 times.

HCPs will be able to review diet/nutrients for group 2 and 3 patients and can support dietary change or nutritional goals, as part of patients' ongoing clinical management, during existing scheduled clinic visits (N.B. not all participants will have a scheduled clinic appointment during the study).

2 months after recruitment, all participants will receive a link to an online feedback questionnaire.

At end of study, HPCs will be invited to provide feedback during a 30 minute interview.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jean Uniacke

Ubicaciones de estudio

      • York, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Tier 3 Weight Management Clinic
        • Contacto:
          • David Locker
    • W. Yorks
      • Leeds, W. Yorks, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Gastroenterology surgery
        • Contacto:
          • Cath Moriarty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Able to use a smartphone or tablet
  • Have regular access to the internet
  • Aged 18 years or over
  • Not receiving palliative treatment for their condition
  • No pre-existing condition, eg. diabetes which requires a specific diet or eating disorder
  • No food allergies
  • Be receiving ongoing gastrointestinal surgery or weight management treatment
  • Be able to read and understand English

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Usual care
Patients receive usual care concerning dietary advice.
Patients will receive standard advice as provided by the clinical team, this may or may not include nutrition.
Experimental: myfood24
Patients receive myfood24 a new online app to support tracking of food and nutrient intakes, and allows patients and healthcare professionals to communicate, seeing results of intakes to promote healthy dietary behaviour changes.
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Otros nombres:
  • myfood24 + diet optimisation
Experimental: myfood24 + diet optimisation
Personalised feedback. Patients use myfood24 with an additional feature of new technology providing guidance of how to optimise their diets against targets, using information they provide about current intakes.
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Otros nombres:
  • myfood24 + diet optimisation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usability of myfood24
Periodo de tiempo: 6 weeks
System usability scale 1 to 10. HIgher score is better. Online survey.
6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ability of myfood24+ diet optimisation to change diet to meet diet targets
Periodo de tiempo: 6 weeks
myfood24 app allows the healthcare professional to set personalised nutrition targets for the patient. Nutrient intakes will be measured in myfood24 and myfood24+ diet optimisation groups. We will explore differences in nutrient intakes between the groups. Nutrients measured will be daily intake average for energy (kcal), protein (g), fat (g), carbohydrate (g), fibre (g) sodium (g).
6 weeks
Response rate
Periodo de tiempo: 6 weeks
response rates prior to undertaking a full scale randomised controlled trial
6 weeks
Correlation between diet and routine measure of body mass index
Periodo de tiempo: 6 weeks
To explore correlations between mean energy intake (kcal/day) as recorded by multiple online 24-hour dietary recalls, with routine BMI in kg/m^2
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 266347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre usual care

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