- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04758559
Usability of myfood24 in Clinical Populations
Many patients would benefit from dietary/nutritional support to better manage their conditions but evaluating current intake in relation to personal targets is labour-intensive and often does not feature as part of clinical consultations.
Primary objective: test usability and acceptability of 'myfood24 Health' for monitoring dietary intake in a group of patients.
Recruit 60 gastroenterology surgery patient (Leeds) and 60 Tier 3 Weight Management patients (30 Leeds/ 30 York).
Randomise to 3 groups
- usual care
- myfood24Health
- myfood24Health plus personalised feedback 'diet optimisation engine' which suggests changes to amounts or types of foods
During a 2-month follow-up, patients in group 2 or 3 will be asked to record daily diet in myfood24, including weekend and weekdays and use it a minimum of 4 times.
HCPs will be able to review diet/nutrients for group 2 and 3 patients and can support dietary change or nutritional goals, as part of patients' ongoing clinical management, during existing scheduled clinic visits (N.B. not all participants will have a scheduled clinic appointment during the study).
2 months after recruitment, all participants will receive a link to an online feedback questionnaire.
At end of study, HPCs will be invited to provide feedback during a 30 minute interview.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janet Cade
- Número de teléfono: +447875698368
- Correo electrónico: j.e.cade@leeds.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean Uniacke
Ubicaciones de estudio
-
-
-
York, Reino Unido
- Reclutamiento
- Tier 3 Weight Management Clinic
-
Contacto:
- David Locker
-
-
W. Yorks
-
Leeds, W. Yorks, Reino Unido
- Reclutamiento
- Gastroenterology surgery
-
Contacto:
- Cath Moriarty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to use a smartphone or tablet
- Have regular access to the internet
- Aged 18 years or over
- Not receiving palliative treatment for their condition
- No pre-existing condition, eg. diabetes which requires a specific diet or eating disorder
- No food allergies
- Be receiving ongoing gastrointestinal surgery or weight management treatment
- Be able to read and understand English
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Usual care
Patients receive usual care concerning dietary advice.
|
Patients will receive standard advice as provided by the clinical team, this may or may not include nutrition.
|
Experimental: myfood24
Patients receive myfood24 a new online app to support tracking of food and nutrient intakes, and allows patients and healthcare professionals to communicate, seeing results of intakes to promote healthy dietary behaviour changes.
|
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Otros nombres:
|
Experimental: myfood24 + diet optimisation
Personalised feedback.
Patients use myfood24 with an additional feature of new technology providing guidance of how to optimise their diets against targets, using information they provide about current intakes.
|
An app to support monitoring of food and nutrient intake using robust validated methodology.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Usability of myfood24
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
System usability scale 1 to 10. HIgher score is better.
Online survey.
|
6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ability of myfood24+ diet optimisation to change diet to meet diet targets
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
myfood24 app allows the healthcare professional to set personalised nutrition targets for the patient.
Nutrient intakes will be measured in myfood24 and myfood24+ diet optimisation groups.
We will explore differences in nutrient intakes between the groups.
Nutrients measured will be daily intake average for energy (kcal), protein (g), fat (g), carbohydrate (g), fibre (g) sodium (g).
|
6 weeks
|
Response rate
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
response rates prior to undertaking a full scale randomised controlled trial
|
6 weeks
|
Correlation between diet and routine measure of body mass index
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
To explore correlations between mean energy intake (kcal/day) as recorded by multiple online 24-hour dietary recalls, with routine BMI in kg/m^2
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 266347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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