Usabilidad de myfood24 en poblaciones clínicas
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Janet Cade, University of Leeds
Muchos pacientes se beneficiarían de un apoyo dietético/nutricional para controlar mejor sus afecciones, pero evaluar la ingesta actual en relación con los objetivos personales requiere mucha mano de obra y, a menudo, no forma parte de las consultas clínicas.
Objetivo principal: probar la usabilidad y aceptabilidad de 'myfood24 Health' para controlar la ingesta dietética en un grupo de pacientes.
Reclutar a 60 pacientes de cirugía de gastroenterología (Leeds) y 60 pacientes de control de peso de nivel 3 (30 Leeds/30 York).
Aleatorizar a 3 grupos
- cuidado habitual
- myfood24Salud
- myfood24Health más un 'motor de optimización de dieta' de comentarios personalizados que sugiere cambios en las cantidades o tipos de alimentos
Durante un seguimiento de 2 meses, se pedirá a los pacientes del grupo 2 o 3 que registren su dieta diaria en myfood24, incluidos los fines de semana y los días laborables, y que la utilicen un mínimo de 4 veces.
Los profesionales sanitarios podrán revisar la dieta y los nutrientes de los pacientes de los grupos 2 y 3 y pueden respaldar cambios dietéticos u objetivos nutricionales, como parte del manejo clínico continuo de los pacientes, durante las visitas clínicas programadas existentes (N.B. no todos los participantes tendrán una cita clínica programada durante el estudio).
2 meses después del reclutamiento, todos los participantes recibirán un enlace a un cuestionario de comentarios en línea.
Al final del estudio, se invitará a los HPC a brindar comentarios durante una entrevista de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver resultados publicados en https://www.mdpi.com/2072-6643/14/9/1768
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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York, Reino Unido
- Tier 3 Weight Management Clinic
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W. Yorks
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Leeds, W. Yorks, Reino Unido
- Gastroenterology surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente o una tableta.
- Tener acceso regular a Internet.
- Mayores de 18 años o más
- No recibir tratamiento paliativo por su condición.
- Ninguna condición preexistente, por ej. diabetes que requiere una dieta específica o un trastorno alimentario
- Sin alergias alimentarias
- Estar recibiendo cirugía gastrointestinal o tratamiento de control de peso en curso.
- Ser capaz de leer y comprender inglés.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cuidado habitual
Los pacientes reciben la atención habitual en materia de consejos dietéticos.
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Los pacientes recibirán asesoramiento estándar proporcionado por el equipo clínico, que puede incluir o no nutrición.
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Experimental: mi comida24
Los pacientes reciben myfood24, una nueva aplicación en línea para respaldar el seguimiento de la ingesta de alimentos y nutrientes, y permite a los pacientes y a los profesionales de la salud comunicarse y ver los resultados de la ingesta para promover cambios de comportamiento dietéticos saludables.
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Una aplicación para respaldar el seguimiento de la ingesta de alimentos y nutrientes utilizando una metodología sólida y validada.
Otros nombres:
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Experimental: myfood24 + optimización de la dieta
Comentarios personalizados.
Los pacientes utilizan myfood24 con una función adicional de nueva tecnología que les proporciona orientación sobre cómo optimizar sus dietas en función de sus objetivos, utilizando la información que proporcionan sobre la ingesta actual.
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Una aplicación para respaldar el seguimiento de la ingesta de alimentos y nutrientes utilizando una metodología sólida y validada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de myfood24
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de usabilidad del sistema del 1 al 10. Cuanto más alto sea el puntaje, mejor.
Encuesta en línea.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de la optimización de la dieta myfood24+ para cambiar la dieta y cumplir los objetivos dietéticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La aplicación myfood24 permite al profesional sanitario establecer objetivos de nutrición personalizados para el paciente.
La ingesta de nutrientes se medirá en los grupos de optimización de dieta myfood24 y myfood24+.
Exploraremos las diferencias en la ingesta de nutrientes entre los grupos.
Los nutrientes medidos serán el promedio de la ingesta diaria de energía (kcal), proteínas (g), grasas (g), carbohidratos (g), fibra (g) y sodio (g).
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6 semanas
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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tasas de respuesta antes de realizar un ensayo controlado aleatorio a gran escala
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6 semanas
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Correlación entre dieta y medida rutinaria del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Explorar las correlaciones entre la ingesta media de energía (kcal/día) registrada mediante múltiples recordatorios dietéticos en línea de 24 horas, con el IMC de rutina en kg/m^2
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wark PA, Hardie LJ, Frost GS, Alwan NA, Carter M, Elliott P, Ford HE, Hancock N, Morris MA, Mulla UZ, Noorwali EA, Petropoulou K, Murphy D, Potter GDM, Riboli E, Greenwood DC, Cade JE. Validity of an online 24-h recall tool (myfood24) for dietary assessment in population studies: comparison with biomarkers and standard interviews. BMC Med. 2018 Aug 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12916-018-1113-8.
- Carter MC, Albar SA, Morris MA, Mulla UZ, Hancock N, Evans CE, Alwan NA, Greenwood DC, Hardie LJ, Frost GS, Wark PA, Cade JE; myfood24 Consortium. Development of a UK Online 24-h Dietary Assessment Tool: myfood24. Nutrients. 2015 May 27;7(6):4016-32. doi: 10.3390/nu7064016.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 266347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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