중환자의 다발신경병증에 대한 BIA 평가
ICU 후 증후군의 일부인 중환자의 다발성 근병증에 대한 BIA(Bioelectric Impedance Analysis) 평가
연구 개요
상세 설명
집중 의학은 계속해서 한계를 넓히고 있으며, 다발성 장기 기능 장애(MODS) 환자의 장기 기능 대체를 포함하여 치명적인 질병의 생존을 가능하게 합니다. 단기 결과의 개선에도 불구하고 중환자실에서 중환자실에서 생존한 환자의 장기 예후와 삶의 질(장기 결과)은 여전히 불리합니다. 장기적인 결과는 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
집중 치료 후 증후군(PICS)은 신체적(중환자의 다발신경근병증), 인지(섬망) 및 정신적(우울증 및 PTSD의 발달 - 외상 후 스트레스 장애)의 세 가지 영역에서 상당히 제한적인 손상을 나타냅니다. 특히 단백질 분해가 강조되는 동안 질병 자체의 이화 작용으로 인한 근육의 급속한 악화는 근력에 매우 부정적인 영향을 미치고 환자의 인공 환기를 중단할 수 없으며 감염의 증가 및 ICU 체류 기간을 연장합니다. 그것은 종종 환자를 재택 간호로 퇴원시킬 수 없게 만듭니다. 다발신경근병증은 중환자의 최대 40%에 영향을 미칩니다. 가장 큰 위험에 처한 환자는 특히 중증 이화 상태, 활성화된 전신 염증 반응, 미세혈관 허혈, 코르티코스테로이드, 고정화, 장기간 인공호흡 중인 환자입니다. 예방은 물론 제지방량(LBM), 특히 수화 및 체액 누출의 변화로 더 많은 영향을 받는 중환자의 근육량을 모니터링하는 것도 어렵습니다.
BIA - 생체 전기 임피던스는 비침습적 기술로, 임피던스를 기반으로 체성분(근육, 지방, 총 체액)을 평가하고 수화(세포외액과 세포내액의 비율, 체액 저류)를 결정할 수 있습니다. 또 다른 예후 마커는 위상 각도입니다. 영양 지표, 기초 에너지 대사를 평가하는 데 도움이 됩니다.
BIS Multiscan 5000 장치는 수학적 모델을 사용하여 Cole Plot을 생성하는 데 사용되는 50개의 주파수를 측정합니다. 4극 생체 전기 임피던스를 사용하여 병상에 누워 있는 중환자로부터 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava
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연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
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수석 연구원:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
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부수사관:
- Vojtěch Vodička, MD
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부수사관:
- Klára Rusková, Mgr.
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부수사관:
- Ivana Nytra, Mgr.
-
부수사관:
- Martina Stodůlková, DiS.
-
부수사관:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70300
- 모병
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
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연락하다:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- 전화번호: 1773 0042055346
- 이메일: karin.petrekova@osu.cz
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수석 연구원:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
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부수사관:
- Iva Chwalková, Mgr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 호흡 부전 환자
- 인공환기 예상기간 7일
- 급성 폐 손상(ALI)
- 급성호흡곤란증후군(ARDS)
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화
- 서명된 동의서(환자가 의식이 없는 경우 증인이 서명할 수 있음)
제외 기준:
- 12주 추적관찰을 위한 예후가 좋지 않은 환자
- 아파치 점수 >30
- 전이성 악성
- 입원 전 심폐소생술(CPR)을 받은 환자
- 뇌 부종
- 대뇌 외상
- 두개내 고혈압
- 간경화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 및 물리 치료 프로토콜, BIA
이 연구 부문으로 무작위 배정된 연구 대상자는 생체 임피던스 분석을 사용하여 얻은 측정 결과를 기반으로 영양 및 물리 치료 프로토콜에 대해 표시됩니다.
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연구 대상자는 생체 임피던스 분석을 사용하여 측정 결과에 따라 영양 및 물리 요법 프로토콜을 사용하여 치료됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
이 연구 부문으로 무작위 배정된 연구 피험자에게는 현재 표준 치료가 제공됩니다.
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연구 피험자는 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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체성분은 생체 임피던스 분석을 사용하여 연구됩니다 - 골격근 질량, 지방, 체액의 비교
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민 수치의 변화
기간: 12주
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알부민 수준의 변화가 관찰됩니다(그램/리터).
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12주
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프리알부민 수치의 변화
기간: 12주
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프리알부민 수준의 변화가 관찰됩니다(밀리그램/리터).
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12주
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C 반응성 단백질(CRP) 수준의 변화
기간: 12주
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C 반응성 단백질(CRP) 수준의 변화가 관찰됩니다(밀리그램/리터).
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12주
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프리셉신 수준의 변화
기간: 12주
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프리셉신 수준의 변화가 관찰됩니다(피코그램/밀리리터 단위).
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12주
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근육 기능의 비교
기간: 12주
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근육 기능의 비교는 동력계를 사용하여 수행됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 제한 - TUG(Time Up and Go Test)
기간: 12주
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기능 제한은 TUG(타임 업 및 테스트 진행)(초 단위)로 평가됩니다.
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12주
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기능 제한 - 폐활량계 - 강제 폐활량(FCV)
기간: 12주
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기능 제한은 폐활량계로 평가됩니다 - 강제 폐활량(FCV)(용적)
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12주
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기능 제한 - 폐활량계 - 강제 호기 속도(FEV1)
기간: 12주
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기능 제한은 폐활량계로 평가됩니다 - 1초간 강제 호기 속도(FEV1)(속도)
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12주
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인지 상태
기간: 12주
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연구 대상자의 인지 상태는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 존재로 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KARIM-BIA-Ka21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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