BIA:n polymyoneuropatian arviointi kriittisesti sairailla potilailla
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) Polymyoneuropatian arviointi kriittisesti sairailla potilailla osana post-ICU-oireyhtymää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensiivinen lääketiede jatkaa rajojaan ja mahdollistaa kriittisten sairauksien selviytymisen, mukaan lukien elinten toimintojen korvaamisen potilailla, joilla on monielimen toimintahäiriö (MODS). Lyhyen aikavälin tulosten parantumisesta huolimatta teho-osastolla kriittisestä tilasta selviytyneiden potilaiden pitkän aikavälin ennuste ja elämänlaatu (pitkän aikavälin tulokset) ovat edelleen epäsuotuisat. Pitkän aikavälin seuraukset voivat kestää kuukausia tai jopa vuosia.
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) edustaa merkittävästi rajoittavaa vajaatoimintaa kolmella alueella: fyysinen (kriittisesti sairaiden potilaiden polyneuromyopatia), kognitiivinen (delirium) ja henkinen (masennusten ja PTSD:n kehittyminen - posttraumaattinen stressihäiriö). Se on erityisesti itse sairauden katabolisen vaikutuksen aiheuttama lihasten nopea heikkeneminen korostuneen proteolyysin aikana, erittäin negatiivinen vaikutus lihasvoimaan, kyvyttömyys keskeyttää potilaan keinoventilaatio, infektioiden lisääntyminen ja teho-osastollaoloajan pidentyminen. Se johtaa usein siihen, että potilasta ei voida päästää kotihoitoon. Polyneuromyopatia vaikuttaa jopa 40 %:iin kriittisesti sairaista potilaista; suurimmassa riskissä ovat erityisesti potilaat, jotka ovat vakavassa katabolisessa tilassa, joilla on aktivoitunut systeeminen tulehdusreaktio, joilla on mikrovaskulaarinen iskemia, jotka käyttävät kortikosteroideja, immobilisoituja ja pitkäaikaisesti keinoventilaatiota. Ennaltaehkäisy on vaikeaa, samoin kuin vähärasvaisen kehon massan (LBM) seuranta erityisesti kriittisesti sairaiden potilaiden lihasmassassa, joihin vaikuttavat edelleen nesteytyksen muutokset ja nestevuoto.
BIA - biosähköinen impedanssi on ei-invasiivinen tekniikka, jolla impedanssin perusteella voidaan arvioida kehon koostumusta (lihakset, rasva, koko kehon neste), määrittää nesteytys (sellulaarisen ja solunsisäisen nesteen suhde, nesteretentio); toinen prognostinen merkki on myös vaihekulma. Se auttaa arvioimaan ravinnon, energian perusaineenvaihdunnan merkkiaineita.
BIS Multiscan 5000 -laite mittaa 50 taajuutta, joita käytetään Cole Plotin luomiseen matemaattisen mallin avulla. Se mahdollistaa datan saamisen vuodepotilailta kriittisesti sairailta potilailta tetrapolaarisen biosähköisen impedanssin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiří Hynčica
- Puhelinnumero: 2587 0042059737
- Sähköposti: jiri.hyncica@fno.cz
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
- Rekrytointi
- University Hospital Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiří Hynčica
- Puhelinnumero: 2587 0042059737
- Sähköposti: jiri.hyncica@fno.cz
-
Päätutkija:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
-
Alatutkija:
- Vojtěch Vodička, MD
-
Alatutkija:
- Klára Rusková, Mgr.
-
Alatutkija:
- Ivana Nytra, Mgr.
-
Alatutkija:
- Martina Stodůlková, DiS.
-
Alatutkija:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70300
- Rekrytointi
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- Puhelinnumero: 1773 0042055346
- Sähköposti: karin.petrekova@osu.cz
-
Päätutkija:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Iva Chwalková, Mgr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvajaus
- Arvioitu keinotekoisen ilmanvaihdon kesto 7 päivää
- Akuutti keuhkovaurio (ALI)
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus (todistajat voivat allekirjoittaa sen, jos potilas on tajuton)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ennuste on epäsuotuisa 12 viikon seurantaan
- APACHE-pisteet >30
- Metastasoiva pahanlaatuisuus
- Potilaat kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen ennen vastaanottoa
- Aivoturvotus
- Aivovamma
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus- ja fysioterapiaprotokolla, BIA
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt osoitetaan ravitsemus- ja fysioterapiaprotokollalle saatujen mittaustulosten perusteella bioimpedanssianalyysin avulla.
|
Koehenkilöitä hoidetaan ravitsemus- ja fysioterapiaprotokollalla mittaustulosten perusteella bioimpedanssianalyysillä.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetuille tutkimushenkilöille tarjotaan nykyinen hoitotaso.
|
Opintoaineet saavat nykyisen hoitotason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumusta tutkitaan bioimpedanssianalyysillä - luurankolihasmassan, rasvojen, kehon nesteiden vertailu
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset albumiinitasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Albumiinipitoisuuden muutoksia havaitaan (grammoina/litra)
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset prealbumiinitasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksia prealbumiinitasossa havaitaan (milligrammoina/litra)
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksia C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasossa havaitaan (milligrammoina/litra)
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset presepsiinitasossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksia presepsiinitasossa havaitaan (pikogrammoina/millilitra)
|
12 viikkoa
|
|
Lihasten toimintojen vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasten toimintojen vertailu suoritetaan dynamometrialla.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset rajoitukset - aika ylös ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnalliset rajoitukset arvioidaan TUG:lla (time up and go -testi) (sekunneissa)
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnalliset rajoitukset - spirometria - pakotettu vitaalikapasiteetti (FCV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnalliset rajoitukset arvioidaan spirometrialla - pakotettu vitaalikapasiteetti (FCV) (tilavuus)
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnalliset rajoitukset - spirometria - pakotettu uloshengityksen nopeus (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnalliset rajoitukset arvioidaan spirometrialla - pakotettu uloshengityksen nopeus sekunnissa (FEV1) (nopeus)
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkittavien kognitiivista tilaa arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARIM-BIA-Ka21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .