BIA-bedömning av polymyoneuropati hos kritiskt sjuka patienter
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) Bedömning av polymyoneuropati hos kritiskt sjuka patienter som en del av post-ICU syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivmedicin fortsätter att tänja på sina gränser och möjliggör överlevnad av kritiska sjukdomar, inklusive utbyte av organfunktioner hos patienter med multipel organdysfunktion (MODS). Trots förbättringarna av kortsiktiga resultat, förblir den långsiktiga prognosen och livskvaliteten (långtidsutfall) hos patienter som överlevde ett kritiskt tillstånd på intensivvårdsavdelningen ogynnsamma. De långsiktiga konsekvenserna kan bestå i månader eller till och med år.
Postintensivvårdssyndrom (PICS) representerar en signifikant begränsande funktionsnedsättning inom tre områden: fysisk (polyneuromyopati hos kritiskt sjuka patienter), kognitiv (delirium) och mental (utveckling av depressioner och PTSD - posttraumatisk stressyndrom). Det är särskilt den snabba försämringen av muskler som orsakas av den kataboliska effekten av själva sjukdomen under accentuerad proteolys, som mycket negativt påverkar muskelstyrkan, oförmågan att avbryta artificiell ventilation hos patienten, ökningen av infektioner och förlängning av ICU-vistelsen. Det resulterar ofta i oförmåga att skriva ut patienten till hemsjukvård. Polyneuromyopati drabbar upp till 40 % av kritiskt sjuka patienter; Den största risken är särskilt patienter i ett allvarligt kataboliskt tillstånd, med aktiverat systemiskt inflammatoriskt svar, med mikrovaskulär ischemi, på kortikosteroider, immobiliserad och på långvarig artificiell ventilation. Förebyggandet är svårt, liksom övervakning av den magra kroppsmassan (LBM), särskilt hos muskelmassan hos kritiskt sjuka patienter, som påverkas ytterligare av förändringar i vätskebalansen och vätskeläckage.
BIA - bioelektrisk impedans är en icke-invasiv teknik, som kan, på basis av impedans, utvärdera kroppssammansättning (muskler, fett, total kroppsvätska), bestämma hydrering (förhållande mellan extracellulär och intracellulär vätska, vätskeretention); en annan prognostisk markör är också fasvinkeln. Det hjälper till att utvärdera markörer för näring, basal energiomsättning.
BIS Multiscan 5000-enheten mäter 50 frekvenser, som används för att skapa en Cole-plot, med hjälp av en matematisk modell. Det gör det möjligt att få data från sängliggande kritiskt sjuka patienter med hjälp av tetrapolär bioelektrisk impedans.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 0042059737
- E-post: jiri.hyncica@fno.cz
Studieorter
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70852
- Rekrytering
- University Hospital Ostrava
-
Kontakt:
- Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 0042059737
- E-post: jiri.hyncica@fno.cz
-
Huvudutredare:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
-
Underutredare:
- Vojtěch Vodička, MD
-
Underutredare:
- Klára Rusková, Mgr.
-
Underutredare:
- Ivana Nytra, Mgr.
-
Underutredare:
- Martina Stodůlková, DiS.
-
Underutredare:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70300
- Rekrytering
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
-
Kontakt:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- Telefonnummer: 1773 0042055346
- E-post: karin.petrekova@osu.cz
-
Huvudutredare:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
-
Underutredare:
- Iva Chwalková, Mgr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med andningsinsufficiens
- Förväntad period av konstgjord ventilation på 7 dagar
- Akut lungskada (ALI)
- Akut andnödssyndrom (ARDS)
- Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Undertecknat informerat samtycke (kan undertecknas av vittnen, om patienten är medvetslös)
Exklusions kriterier:
- Patienter med ogynnsam prognos för 12 veckors uppföljning
- APACHE-poäng >30
- Metastaserande malignitet
- Patienter efter hjärt-lungräddning (HLR) före inläggning
- Cerebralt ödem
- Cerebralt trauma
- Intrakraniell hypertoni
- Levercirros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Närings- och sjukgymnastikprotokoll, BIA
Studiepersoner som randomiserats till denna studiearm kommer att indikeras för närings- och sjukgymnastikprotokoll, baserat på de erhållna resultaten av mätningarna, med hjälp av bioimpedansanalys.
|
Försökspersoner kommer att behandlas med hjälp av närings- och sjukgymnastikprotokoll, baserat på resultaten av mätningar, med hjälp av bioimpedansanalys.
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Studiepersoner som randomiserats till denna studiearm kommer att ges den nuvarande standarden för vård.
|
Studieämnen kommer att få den nuvarande standarden för vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppssammansättning kommer att studeras med hjälp av bioimpedansanalys - jämförelse av skelettmuskelmassa, fetter, kroppsvätskor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i albuminnivån
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i albuminnivån kommer att observeras (i gram/liter)
|
12 veckor
|
|
Förändringar i prealbuminnivån
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i prealbuminnivån kommer att observeras (i milligram/liter)
|
12 veckor
|
|
Förändringar i nivån av C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i nivån av C-reaktivt protein (CRP) kommer att observeras (i milligram/liter)
|
12 veckor
|
|
Förändringar i presepsinnivån
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i presepsinnivån kommer att observeras (i pikogram/milliliter)
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av muskelfunktioner
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av muskelfunktioner kommer att utföras med hjälp av dynamometri.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella begränsningar - time up and go test (TUG)
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionella begränsningar kommer att bedömas med TUG (time up and go test) (i sekunder)
|
12 veckor
|
|
Funktionsbegränsningar - spirometri - forcerad vitalkapacitet (FCV)
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionella begränsningar kommer att bedömas med spirometri - forcerad vitalkapacitet (FCV) (volym)
|
12 veckor
|
|
Funktionella begränsningar - spirometri - forcerad utandningshastighet (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionella begränsningar kommer att bedömas med spirometri - forcerad utandningshastighet på en sekund (FEV1) (hastighet)
|
12 veckor
|
|
Kognitivt tillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Kognitivt tillstånd av studieämnen kommer att bedömas med närvaron av posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KARIM-BIA-Ka21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .