Evaluación BIA de la polimioneuropatía en pacientes en estado crítico
Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) Evaluación de la polimioneuropatía en pacientes en estado crítico como parte del síndrome posterior a la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medicina intensiva sigue ampliando sus fronteras y permite la supervivencia de enfermedades críticas, incluida la sustitución de funciones orgánicas en pacientes con disfunción orgánica múltiple (MODS). A pesar de las mejoras en los resultados a corto plazo, el pronóstico a largo plazo y la calidad de vida (resultados a largo plazo) en los pacientes que sobrevivieron a una condición crítica en la UCI siguen siendo desfavorables. Las consecuencias a largo plazo pueden persistir durante meses o incluso años.
El síndrome post-cuidados intensivos (PICS) representa un deterioro significativamente limitante en tres áreas: física (polineuromiopatía de pacientes en estado crítico), cognitiva (delirio) y mental (desarrollo de depresiones y TEPT - trastorno de estrés postraumático). Es especialmente el rápido deterioro de los músculos causado con el efecto catabólico de la propia enfermedad durante la proteólisis acentuada, afecta muy negativamente a la fuerza muscular, imposibilidad de interrumpir la ventilación artificial en el paciente, aumento de infecciones y prolongación de la estancia en la UCI. A menudo resulta en la imposibilidad de dar de alta al paciente para que reciba atención domiciliaria. La polineuromiopatía afecta hasta al 40% de los pacientes en estado crítico; los de mayor riesgo son especialmente los pacientes en un estado catabólico grave, con respuesta inflamatoria sistémica activada, con isquemia microvascular, con corticosteroides, inmovilizados y con ventilación artificial a largo plazo. La prevención es difícil, así como el seguimiento de la masa corporal magra (LBM), especialmente en la masa muscular de los pacientes críticos, que se ven más afectados con cambios en la hidratación y pérdida de líquidos.
BIA - la impedancia bioeléctrica es una técnica no invasiva, que es capaz, en base a la impedancia, de evaluar la composición corporal (músculos, grasa, líquido corporal total), determinar la hidratación (relación de líquido extracelular e intracelular, retención de líquidos); otro marcador pronóstico es también el ángulo de fase. Ayuda a evaluar marcadores de nutrición, metabolismo energético basal.
El dispositivo BIS Multiscan 5000 mide 50 frecuencias, que se utilizan para crear un Cole Plot, utilizando un modelo matemático. Permite obtener datos de pacientes críticos encamados, utilizando impedancia bioeléctrica tetrapolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigador principal:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Vojtěch Vodička, MD
-
Sub-Investigador:
- Klára Rusková, Mgr.
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Sub-Investigador:
- Ivana Nytra, Mgr.
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Sub-Investigador:
- Martina Stodůlková, DiS.
-
Sub-Investigador:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70300
- Reclutamiento
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
-
Contacto:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- Número de teléfono: 1773 0042055346
- Correo electrónico: karin.petrekova@osu.cz
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Investigador principal:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Iva Chwalková, Mgr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria
- Período esperado de ventilación artificial de 7 días
- Lesión pulmonar aguda (ALI)
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Consentimiento informado firmado (puede ser firmado por testigos, si el paciente está inconsciente)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pronóstico desfavorable a las 12 semanas de seguimiento
- Puntuación APACHE >30
- Malignidad metastásica
- Pacientes después de resucitación cardiopulmonar (RCP) antes de la admisión
- Edema cerebral
- trauma cerebral
- Hipertensión intracraneal
- Cirrosis hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de nutrición y fisioterapia, BIA
Se indicará a los sujetos del estudio asignados aleatoriamente a este grupo de estudio para el protocolo nutricional y de fisioterapia, según los resultados obtenidos de las mediciones, mediante el análisis de bioimpedancia.
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Los sujetos del estudio serán tratados utilizando el protocolo nutricional y de fisioterapia, basado en los resultados de las mediciones, mediante análisis de bioimpedancia.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Los sujetos del estudio asignados al azar a este brazo del estudio recibirán el estándar de atención actual.
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Los sujetos del estudio recibirán el estándar actual de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La composición corporal se estudiará mediante análisis de bioimpedancia: comparación de la masa muscular esquelética, las grasas y los fluidos corporales.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel de albúmina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se observarán cambios en el nivel de albúmina (en gramos/litro)
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12 semanas
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Cambios en el nivel de prealbúmina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se observarán cambios en el nivel de prealbúmina (en miligramos/litro)
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12 semanas
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Cambios en el nivel de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se observarán cambios en el nivel de proteína C reactiva (PCR) (en miligramos/litro)
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12 semanas
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Cambios en el nivel de presepsina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se observarán cambios en el nivel de presepsina (en picogramos/mililitro)
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12 semanas
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Comparación de funciones musculares
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La comparación de las funciones musculares se realizará mediante dinamometría.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limitaciones funcionales - prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las limitaciones funcionales se evaluarán con TUG (time up and go test) (en segundos)
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12 semanas
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Limitaciones funcionales - espirometría - capacidad vital forzada (FCV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las limitaciones funcionales se evaluarán con espirometría - capacidad vital forzada (FCV) (volumen)
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12 semanas
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Limitaciones funcionales - espirometría - velocidad espiratoria forzada (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las limitaciones funcionales se evaluarán con espirometría - velocidad espiratoria forzada en un segundo (FEV1) (velocidad)
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12 semanas
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará el estado cognitivo de los sujetos de estudio con la presencia de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KARIM-BIA-Ka21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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