危重患者多发性肌神经病的 BIA 评估
作为 ICU 后综合征一部分的危重患者多发性肌神经病的生物电阻抗分析 (BIA) 评估
研究概览
详细说明
重症医学不断突破边界，使危重疾病得以生存，包括替代多器官功能障碍 (MODS) 患者的器官功能。 尽管短期结果有所改善，但在 ICU 危急情况下幸存下来的患者的长期预后和生活质量（长期结果）仍然不利。 长期后果可能会持续数月甚至数年。
重症监护后综合症 (PICS) 代表三个方面的严重限制性损伤：身体（危重患者的多发性神经肌病）、认知（精神错乱）和精神（抑郁症和 PTSD - 创伤后应激障碍的发展）。 尤其是疾病本身的分解代谢作用引起的肌肉快速退化在加重的蛋白水解过程中，对肌肉力量产生非常不利的影响，患者无法停止人工通气，感染增加，ICU 停留时间延长。 这通常会导致患者无法出院接受家庭护理。 多发性神经肌病影响多达 40% 的危重患者；风险最大的尤其是处于严重分解代谢状态、全身炎症反应活跃、微血管缺血、使用皮质类固醇、制动和长期人工通气的患者。 预防和监测瘦体重 (LBM) 很困难，尤其是重症患者的肌肉质量，他们会进一步受到水合变化和液体渗漏的影响。
BIA - 生物电阻抗是一种非侵入性技术，能够在阻抗的基础上评估身体成分（肌肉、脂肪、体液总量），确定水合作用（细胞外液和细胞内液的比例、液体潴留）；另一个预后指标也是相位角。 它有助于评估营养指标、基础能量代谢。
BIS Multiscan 5000 设备测量 50 个频率，这些频率用于使用数学模型创建科尔图。 它能够使用四极生物电阻抗从卧床不起的危重病人那里获取数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
学习地点
-
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Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- 招聘中
- University Hospital Ostrava
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接触：
- Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
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首席研究员：
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
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副研究员：
- Vojtěch Vodička, MD
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副研究员：
- Klára Rusková, Mgr.
-
副研究员：
- Ivana Nytra, Mgr.
-
副研究员：
- Martina Stodůlková, DiS.
-
副研究员：
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70300
- 招聘中
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
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接触：
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- 电话号码：1773 0042055346
- 邮箱：karin.petrekova@osu.cz
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首席研究员：
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
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副研究员：
- Iva Chwalková, Mgr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 呼吸功能不全患者
- 预计人工通气期7天
- 急性肺损伤 (ALI)
- 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重
- 签署知情同意书（如果患者失去知觉，可由证人签署）
排除标准：
- 随访 12 周预后不良的患者
- APACHE 分数 >30
- 转移性恶性肿瘤
- 入院前心肺复苏 (CPR) 后的患者
- 脑水肿
- 脑外伤
- 颅内高压
- 肝硬化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养和理疗方案，BIA
根据获得的测量结果，使用生物阻抗分析，随机分配到该研究组的研究对象将被指示用于营养和物理治疗方案。
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研究对象将根据测量结果，使用生物阻抗分析，使用营养和理疗方案进行治疗。
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有源比较器：护理标准
随机分配到该研究组的研究对象将接受当前标准的护理。
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研究对象将接受当前标准的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：12周
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将使用生物阻抗分析研究身体成分 - 比较骨骼肌质量、脂肪、体液
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白蛋白水平的变化
大体时间：12周
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将观察到白蛋白水平的变化（以克/升为单位）
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12周
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前白蛋白水平的变化
大体时间：12周
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将观察前白蛋白水平的变化（以毫克/升为单位）
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12周
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C 反应蛋白 (CRP) 水平的变化
大体时间：12周
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将观察到 C 反应蛋白 (CRP) 水平的变化（以毫克/升为单位）
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12周
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Presepsin 水平的变化
大体时间：12周
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将观察 Presepsin 水平的变化（以皮克/毫升为单位）
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12周
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肌肉功能比较
大体时间：12周
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肌肉功能的比较将使用测力法进行。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能限制 - 时间启动测试 (TUG)
大体时间：12周
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功能限制将通过 TUG（启动时间测试）（以秒为单位）进行评估
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12周
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功能限制 - 肺活量测定 - 用力肺活量 (FCV)
大体时间：12周
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将通过肺活量测定法评估功能限制 - 用力肺活量 (FCV)（体积）
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12周
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功能限制 - 肺量计 - 用力呼气速度 (FEV1)
大体时间：12周
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将通过肺量计评估功能限制 - 一秒钟用力呼气速度 (FEV1)（速度）
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12周
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认知状态
大体时间：12周
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将根据是否存在创伤后应激障碍 (PTSD) 来评估研究对象的认知状态
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marcela Káňová, MD, Ph.D.、University Hospital Ostrava
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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