Évaluation BIA de la polymyonévrite chez les patients gravement malades
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Évaluation de la polymyonévrite chez les patients gravement malades dans le cadre du syndrome post-USI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médecine intensive ne cesse de repousser ses frontières et permet la survie de maladies graves, y compris la substitution de fonctions d'organes chez les patients atteints de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS). Malgré les améliorations des résultats à court terme, le pronostic à long terme et la qualité de vie (résultats à long terme) chez les patients qui ont survécu à un état critique à l'USI restent défavorables. Les conséquences à long terme peuvent persister pendant des mois, voire des années.
Le syndrome post-réanimation (PICS) représente une déficience significativement limitante dans trois domaines : physique (polyneuromyopathie des patients gravement malades), cognitif (délire) et mental (développement de dépressions et d'ESPT - trouble de stress post-traumatique). C'est surtout la détérioration rapide des muscles causée par l'effet catabolique de la maladie elle-même lors d'une protéolyse accentuée, affecte très négativement la force musculaire, l'impossibilité d'arrêter la ventilation artificielle chez le patient, l'augmentation des infections et la prolongation du séjour en réanimation. Il en résulte souvent l'incapacité de renvoyer le patient vers les soins à domicile. La polyneuromyopathie touche jusqu'à 40 % des patients gravement malades ; les plus à risque sont surtout les patients en état catabolique grave, avec réponse inflammatoire systémique activée, avec ischémie microvasculaire, sous corticoïdes, immobilisés, et sous ventilation artificielle au long cours. La prévention est difficile, ainsi que la surveillance de la masse corporelle maigre (LBM), en particulier dans la masse musculaire des patients gravement malades, qui sont en outre affectés par des changements d'hydratation et des fuites de liquide.
BIA - l'impédance bioélectrique est une technique non invasive, qui est capable, sur la base de l'impédance, d'évaluer la composition corporelle (muscles, graisse, liquide corporel total), de déterminer l'hydratation (rapport de liquide extracellulaire et intracellulaire, rétention de liquide); un autre marqueur pronostique est également l'angle de phase. Il permet d'évaluer les marqueurs de la nutrition, du métabolisme énergétique de base.
L'appareil BIS Multiscan 5000 mesure 50 fréquences, qui sont utilisées pour créer un Cole Plot, à l'aide d'un modèle mathématique. Il permet d'obtenir des données de patients gravement malades alités, en utilisant l'impédance bioélectrique tétrapolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- University Hospital Ostrava
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Contact:
- Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Chercheur principal:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Vojtěch Vodička, MD
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Sous-enquêteur:
- Klára Rusková, Mgr.
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Sous-enquêteur:
- Ivana Nytra, Mgr.
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Sous-enquêteur:
- Martina Stodůlková, DiS.
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Sous-enquêteur:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70300
- Recrutement
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
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Contact:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 1773 0042055346
- E-mail: karin.petrekova@osu.cz
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Chercheur principal:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Iva Chwalková, Mgr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisants respiratoires
- Période prévue de ventilation artificielle de 7 jours
- Lésion pulmonaire aiguë (ALI)
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
- Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Consentement éclairé signé (peut être signé par des témoins, si le patient est inconscient)
Critère d'exclusion:
- Patients avec un pronostic défavorable pour un suivi de 12 semaines
- Note APACHE> 30
- Malignité métastasée
- Patients après réanimation cardiorespiratoire (RCP) avant l'admission
- Œdème cérébral
- Traumatisme cérébral
- Hypertension intracrânienne
- La cirrhose du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole nutritionnel et physiothérapeutique, BIA
Les sujets de l'étude randomisés dans ce bras d'étude seront indiqués pour le protocole nutritionnel et de physiothérapie, sur la base des résultats obtenus des mesures, en utilisant l'analyse de bioimpédance.
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Les sujets de l'étude seront traités en utilisant le protocole nutritionnel et de physiothérapie, basé sur les résultats des mesures, en utilisant l'analyse de bioimpédance.
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Comparateur actif: Norme de soins
Les sujets de l'étude randomisés dans ce bras d'étude recevront la norme de soins actuelle.
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Les sujets de l'étude recevront la norme de soins actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle sera étudiée à l'aide d'une analyse de bioimpédance - comparaison de la masse musculaire squelettique, des graisses, des fluides corporels
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du taux d'albumine
Délai: 12 semaines
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Des changements dans le niveau d'albumine seront observés (en grammes/litre)
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12 semaines
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Modifications du niveau de préalbumine
Délai: 12 semaines
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Des changements dans le niveau de préalbumine seront observés (en milligrammes/litre)
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12 semaines
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Modifications du niveau de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 12 semaines
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Des changements dans le niveau de protéine C-réactive (CRP) seront observés (en milligrammes/litre)
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12 semaines
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Modifications du taux de presepsine
Délai: 12 semaines
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Des changements dans le niveau de presepsine seront observés (en picogrammes/millilitre)
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12 semaines
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Comparaison des fonctions musculaires
Délai: 12 semaines
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La comparaison des fonctions musculaires sera effectuée par dynamométrie.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limitations fonctionnelles - test time up and go (TUG)
Délai: 12 semaines
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Les limitations fonctionnelles seront évaluées avec TUG (time up and go test) (en secondes)
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12 semaines
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Limitations fonctionnelles - spirométrie - capacité vitale forcée (FCV)
Délai: 12 semaines
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Les limitations fonctionnelles seront évaluées par spirométrie - capacité vitale forcée (FCV) (volume)
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12 semaines
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Limitations fonctionnelles - spirométrie - vitesse expiratoire forcée (FEV1)
Délai: 12 semaines
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Les limitations fonctionnelles seront évaluées par spirométrie - vitesse expiratoire forcée en une seconde (FEV1) (vitesse)
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12 semaines
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État cognitif
Délai: 12 semaines
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L'état cognitif des sujets de l'étude sera évalué avec la présence d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KARIM-BIA-Ka21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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