Avaliação BIA de Polimioneuropatia em Pacientes Críticos
Avaliação da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) da Polimioneuropatia em Pacientes Críticos como Parte da Síndrome Pós-UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medicina intensiva continua expandindo suas fronteiras e permite a sobrevivência de doenças críticas, incluindo a substituição de funções de órgãos em pacientes com disfunção de múltiplos órgãos (MODS). Apesar das melhorias nos resultados de curto prazo, o prognóstico de longo prazo e a qualidade de vida (desfechos de longo prazo) em pacientes que sobreviveram a uma condição crítica na UTI permanecem desfavoráveis. As consequências a longo prazo podem persistir por meses ou mesmo anos.
A síndrome pós-terapia intensiva (PICS) representa um comprometimento significativamente limitante em três áreas: física (polineuromiopatia de pacientes críticos), cognitiva (delirium) e mental (desenvolvimento de depressões e TEPT - transtorno de estresse pós-traumático). É especialmente a rápida deterioração dos músculos causada pelo efeito catabólico da própria doença durante a proteólise acentuada, afeta muito negativamente a força muscular, incapacidade de interromper a ventilação artificial no paciente, aumento de infecções e prolongamento da permanência na UTI. Muitas vezes resulta na incapacidade de dar alta ao paciente para cuidados domiciliares. A polineuromiopatia afeta até 40% dos pacientes gravemente enfermos; os de maior risco são especialmente os pacientes em estado catabólico grave, com resposta inflamatória sistêmica ativada, com isquemia microvascular, em uso de corticosteroides, imobilizados e em ventilação artificial de longo prazo. A prevenção é difícil, assim como o monitoramento da massa corporal magra (MCM), principalmente na massa muscular de pacientes críticos, que são ainda mais afetados com alterações na hidratação e extravasamento de líquidos.
BIA - a impedância bioelétrica é uma técnica não invasiva, que é capaz, com base na impedância, de avaliar a composição corporal (músculos, gordura, fluido corporal total), determinar a hidratação (relação de líquido extracelular e intracelular, retenção de líquidos); outro marcador prognóstico também é o ângulo de fase. Ajuda a avaliar marcadores de nutrição, metabolismo energético basal.
O dispositivo BIS Multiscan 5000 mede 50 frequências, que são usadas para criar um Cole Plot, usando um modelo matemático. Permite a obtenção de dados de pacientes críticos acamados, utilizando impedância bioelétrica tetrapolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Locais de estudo
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70852
- Recrutamento
- University Hospital Ostrava
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Contato:
- Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
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Investigador principal:
- Marcela Káňová, MD,Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Vojtěch Vodička, MD
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Subinvestigador:
- Klára Rusková, Mgr.
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Subinvestigador:
- Ivana Nytra, Mgr.
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Subinvestigador:
- Martina Stodůlková, DiS.
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Subinvestigador:
- Ján Šida, Mgr.
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70300
- Recrutamento
- University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology
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Contato:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
- Número de telefone: 1773 0042055346
- E-mail: karin.petrekova@osu.cz
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Investigador principal:
- Karin Petřeková, Mgr., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Iva Chwalková, Mgr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória
- Período esperado de ventilação artificial de 7 dias
- Lesão pulmonar aguda (LPA)
- Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Consentimento informado assinado (pode ser assinado por testemunhas, se o paciente estiver inconsciente)
Critério de exclusão:
- Pacientes com prognóstico desfavorável para seguimento de 12 semanas
- Pontuação APACHE >30
- Malignidade metastática
- Pacientes após ressuscitação cardiopulmonar (RCP) antes da admissão
- Edema Cerebral
- Trauma cerebral
- hipertensão intracraniana
- Cirrose hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo nutricional e fisioterapêutico, BIA
Os sujeitos do estudo randomizados para este braço do estudo serão indicados para protocolo nutricional e fisioterapêutico, com base nos resultados obtidos das medições, usando análise de bioimpedância.
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Os sujeitos do estudo serão tratados por meio do protocolo nutricional e fisioterapêutico, com base nos resultados das medições, por meio de análise de bioimpedância.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os sujeitos do estudo randomizados para este braço do estudo receberão o padrão atual de atendimento.
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Os sujeitos do estudo receberão o padrão atual de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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A composição corporal será estudada por meio de análise de bioimpedância - comparação de massa muscular esquelética, gorduras, fluidos corporais
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de albumina
Prazo: 12 semanas
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Serão observadas alterações no nível de albumina (em gramas/litro)
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12 semanas
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Alterações no nível de pré-albumina
Prazo: 12 semanas
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Serão observadas alterações no nível de pré-albumina (em miligramas/litro)
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12 semanas
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Alterações no nível de proteína C reativa (PCR)
Prazo: 12 semanas
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Alterações no nível de proteína C reativa (PCR) serão observadas (em miligramas/litro)
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12 semanas
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Alterações no nível de presepsina
Prazo: 12 semanas
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Alterações no nível de presepsina serão observadas (em picogramas/mililitro)
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12 semanas
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Comparação das funções musculares
Prazo: 12 semanas
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A comparação das funções musculares será realizada por meio de dinamometria.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitações funcionais - time up and go test (TUG)
Prazo: 12 semanas
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As limitações funcionais serão avaliadas com TUG (time up and go test) (em segundos)
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12 semanas
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Limitações funcionais - espirometria - capacidade vital forçada (FCV)
Prazo: 12 semanas
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As limitações funcionais serão avaliadas com espirometria - capacidade vital forçada (FCV) (volume)
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12 semanas
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Limitações funcionais - espirometria - velocidade expiratória forçada (VEF1)
Prazo: 12 semanas
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As limitações funcionais serão avaliadas com espirometria - velocidade expiratória forçada no primeiro segundo (VEF1) (velocidade)
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12 semanas
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Estado cognitivo
Prazo: 12 semanas
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O estado cognitivo dos sujeitos do estudo será avaliado com a presença de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KARIM-BIA-Ka21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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