HEALiX™ 삽관 환자(IP) 파일럿 연구
2021년 12월 13일 업데이트: Lancaster General Hospital
중환자실 내 성인 삽관 환자의 물리적 손목 보호대에 대한 대안 평가: HEALiX™ 삽관 환자(IP) 파일럿 연구
기계 환기를 받는 중환자 치료 환자의 움직임을 제한하기 위한 현재 치료 표준은 물리적 손목 보호대를 사용하는 것인데, 이는 침습적 및 부속 호흡 지원 장치의 제거를 방지하는 데 비효율적이며 환자에게 여러 가지 부정적인 신체적, 심리적 결과를 초래합니다. .
제안된 연구의 목적은 팔을 구부리지 않고 인공호흡을 받는 환자가 더 자유롭게 움직일 수 있도록 설계된 혁신적인 장치를 테스트하여 보조 기계호흡 장치 및 침습적 모니터링 장비의 제거를 방지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 말하다
- 법적 대리인은 영어를 구사해야 합니다.
- 선택된 중환자실을 주재하는 서비스 중 하나에 의해 승인됨
- 진통 진정제를 받는 기계 환기
- 의료 기기의 계획되지 않은 제거 위험을 줄이기 위해 의료 기록에 기록된 치료 계획의 일부로 부드러운 손목 보호대를 적용합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 어떤 이유로든 의학적으로 유도된 혼수 상태 또는 혼수 상태(Glasgow Coma Scale <8)에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자는 HEALiX 장치를 착용합니다.
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HEALiX는 무구속 환자 안전 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 장치 제거
기간: 최대 2주
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계획되지 않은 라인 제거 및 자가 발관 빈도
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 사용의 용이성
기간: 최대 2주
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장치의 올바른 크기 찾기, 적용, HEALiX를 사용하여 환자 돌보기, 사용 후 세척 및 보관을 위해 반환하는 것이 용이하다는 직원의 인식.
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최대 2주
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장치의 가용성
기간: 최대 2주
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연구 기간 동안 정확한 크기의 HEALiX를 사용할 수 없는 횟수.
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최대 2주
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대체 장치 사용
기간: 최대 2주
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직원이 HEALiX 장치를 제거하고 부드러운 손목 보호대 또는 기타 사지 제한 응용 프로그램으로 교체한 환자 수 및 제거 이유.
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최대 2주
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적용 용이성
기간: 최대 1주일
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크기가 잘못된 HEALiX 애플리케이션의 비율
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최대 1주일
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장치의 수용성
기간: 최대 1주일
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참여 여부가 결정될 때까지 연구팀 구성원이 HEALiX 파일럿 연구에 대해 환자의 가족과 직접 또는 전화로 논의하는 평균 시간
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최대 1주일
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디바이스 관련 교육
기간: 최대 12주
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참여 중환자실 세 곳에서 직원을 교육하는 데 걸리는 시간
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Caplan, DNP-C, Penn Medicine Lancaster General Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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