HEALiX™-intuboidun potilaan (IP) pilottitutkimus
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Lancaster General Hospital
Fyysisen ranteen kiinnityksen vaihtoehdon arviointi aikuisten intuboiduilla potilailla tehohoitoyksikössä: HEALiX™-intuboidun potilaan (IP) pilottitutkimus
Nykyinen hoitostandardi koneellisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden liikkumisen rajoittamiseksi on fyysisten rannetukilaitteiden käyttö, jotka eivät ole tehokkaita estämään invasiivisten ja lisähengitystauslaitteiden poistamista ja joilla on monia kielteisiä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia potilaalle. .
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata innovatiivista laitetta, joka on suunniteltu antamaan enemmän liikkumisvapautta koneellisesti ventiloiduille potilaille ilman käsivarsien taipumista ja siten estämään lisämekaanisten hengityslaitteiden ja invasiivisten valvontalaitteiden poistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhu englantia
- laillisesti valtuutetun edustajan on puhuttava englantia
- johonkin valittuja tehohoitoyksiköitä johtavasta yksiköstä vastaanotettu
- mekaanisesti tuuletettu saa analgeettisia rauhoittavia lääkkeitä
- käyttää pehmeitä rannetukilaitteita osana hoitosuunnitelmaansa, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen vähentääkseen lääketieteellisten laitteiden suunnittelemattoman poiston riskiä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- vankeja
- potilaat, jotka ovat jostain syystä lääketieteellisesti aiheutetussa koomassa tai koomassa (Glasgow Coma Scale <8)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat käyttävät HEALiX-laitetta
|
HEALiX on kiinnittämätön potilasturvalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon laitteiden poisto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Suunnittelemattoman juovien poiston ja itsestään ekstuboinnin tiheys
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Henkilökunnan näkemys oikean kokoisen laitteen paikantamisesta, sen asettamisesta, potilaan hoitamisesta HEALiX:n avulla, puhdistamisesta käytön jälkeen ja palauttamisesta säilytykseen on helppoa.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Laitteen saatavuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Niiden kertojen lukumäärä tutkimusjakson aikana, jolloin oikeaa HEALiX-kokoa ei ole saatavilla.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Vaihtoehtoinen laitteen käyttö
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilta henkilökunta on poistanut HEALiX-laitteen ja korvannut sen pehmeillä rannetuilla tai muulla raajaa rajoittavalla sovelluksella, ja poistamisen syy.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Väärän kokoisten HEALiX-sovellusten osuus
|
jopa 1 viikko
|
|
Laitteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Keskimääräinen aika, jonka tutkimusryhmän jäsen keskustelee HEALiX-pilottitutkimuksesta potilaan perheenjäsenen kanssa henkilökohtaisesti ja puhelimitse, kunnes osallistumisesta on tehty päätös
|
jopa 1 viikko
|
|
Koulutus laitteen ympärillä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Kolmen osallistuvan tehohoitoyksikön henkilöstön kouluttamiseen kuluva aika
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Caplan, DNP-C, Penn Medicine Lancaster General Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEALiX IP Pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .