미시간 남성 당뇨병 프로젝트
미시간 남성 당뇨병 프로젝트(MenD) - 동료 리더 개입
조사관은 남성의 건강에 영향을 미치는 신념에 관한 대화를 구체적으로 장려하고 성공적인 질병 관리의 틀을 잡을 수 있는 대안적 관점과 관점의 모델링을 허용하기 위해 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)을 촉진하는 남성 동료 리더를 위한 교육을 개발할 것을 제안합니다. 능력과 힘으로. 미국 흑인 남성의 기대 수명이 71세라는 점을 감안할 때 조사관은 제2형 당뇨병의 초기 단계에 있는 남성을 대상으로 하는 것이 건강한 노화를 촉진하고 나중에 당뇨병 관련 건강 결과를 개선하는 데 크게 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관의 이전 작업을 기반으로 우리 연구의 장기 목표는 나이든 흑인 남성에게 DSMES를 제공하는 가장 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 접근 방식을 결정하는 것입니다. 목적은 T2D가 있는 흑인 남성을 위한 동료 리더 DSMES 개입의 상대적 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 개발 단계와 검증 단계[파일럿 무작위 통제 시험(RCT)]에 참여합니다. RCT는 미시건주 디트로이트 메트로의 흑인 성인 남성 거주자 60명을 대상으로 실시됩니다. 참가자는 대조군 또는 맞춤형 동료 리더 당뇨병 자가 관리 지원 그룹(PLDSMS)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 인증된 당뇨병 관리 및 교육 전문가와 함께 대우조선해양을 받게 됩니다. PLDSMS 그룹으로 무작위 배정된 참가자만 동료 리더가 이끄는 추가 6주 DSMS도 받게 됩니다. 조사관은 1) PLDSMS 그룹의 참가자가 대조군에 비해 개선된 결과(A1c, 혈압, 체중, 당뇨병 고통, 자기 관리 행동 등)를 가질 것이며 2) 측정 평가를 통해 다음의 효능을 확인할 것이라고 가정합니다. PLDSMS.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 55세 이상
- 흑인/아프리카계 미국인
- 6개월 이상 지속된 제2형 당뇨병 진단.
제외 기준:
- 보행 불가
- 심각한 건강 상태(병적 비만 및 심각한 증상이 있는 심장 질환, 시각 장애, 신부전 및 말초 신경병증)
- 정신 질환(입원이 필요한 중증도)
- 인지 결핍
- 심각한 당뇨병 합병증(예: 실명) 의미 있는 참여를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 리더 당뇨병 자가 관리 지원(PLDSMS)
PLDSMS 부문의 참가자는 인증된 당뇨병 관리 및 교육 전문가와 함께 10시간의 그룹 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)을 받게 됩니다.
대우조선해양 그룹세션이 끝나면 그룹은 2명의 동료 리더가 이끄는 6개의 매주 1시간 당뇨병 자가관리 지원(DSMS) 세션을 마칠 예정이다.
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당뇨병 관련 교육 및 단기 임상적, 심리사회적, 행동적 개선을 위한 지원을 제공하는 동료 주도 개입의 효과는 잘 확립되어 있지만, 특히 나이든 흑인 남성은 참여할 가능성이 적고 당뇨병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이러한 연구에서 제외됩니다.
이 개입은 나이든 흑인 남성을 다른 나이든 흑인 남성에 대한 동료 지도자로 사용하는 것이 이 인구의 유지율을 향상시킬 것인지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 온라인 HIPPA 준수 Zoom, Med 플랫폼을 통해 인증된 당뇨병 관리 및 교육 전문가가 이끄는 가상 그룹 당뇨병 자가 관리 교육 수업에 10시간 참석하게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가와 함께 10시간의 그룹 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)을 받게 됩니다.
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참가자는 온라인 HIPPA 준수 Zoom, Med 플랫폼을 통해 인증된 당뇨병 관리 및 교육 전문가가 이끄는 가상 그룹 당뇨병 자가 관리 교육 수업에 10시간 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 DCA 2000 현장 진단 검사 기기를 사용하여 측정한 헤모글로빈 A1C의 변화입니다(3개월 값에서 기준선 값을 뺀 값).
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3 개월
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자기 관리 활동
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약) 척도(3개월의 값에서 기준 값을 뺀 값)로 측정한 자가 관리 활동의 변화입니다.
SDSCA 측정은 당뇨병 요법의 다음 측면을 평가하는 항목을 포함하는 당뇨병 자가 관리에 대한 간략한 자가 보고 설문지입니다: 일반 식이요법, 특정 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연.
아래에 포함된 일반 식이, 특정 식이, 운동, 혈당 검사 및 발 관리 하위 척도의 범위는 0에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 낮은 점수에 비해 자가 관리 활동이 더 빈번함을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 BMI의 변화입니다(3개월의 값에서 기준 값을 뺀 값).
BMI는 신장과 체중을 사용하여 계산되었습니다.
신장은 stadiometer를 사용하여 측정되었습니다.
무게는 고품질의 보정된 디지털 저울로 측정되었습니다.
BMI 범주는 다음과 같습니다. 저체중 = <18.5;
정상 체중 = 18.5-24.9;
과체중 = 25-29.9;
비만 = BMI 30 이상.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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결과 측정은 혈압의 변화입니다(3개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값).
혈압은 청진법을 사용하여 측정하였다.
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3 개월
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우울 증상 심각도
기간: 3 개월
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이 결과 척도는 PHQ-2(Patient Health Questionnaire-2) 척도(3개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)로 측정한 우울 증상 중증도의 변화입니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
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3 개월
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당뇨병 자기효능감
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 8개 항목 당뇨병 자기효능감 척도(DSES)(3개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)로 측정한 당뇨병 자기효능감의 변화입니다.
이 척도의 점수 범위는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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당뇨병 고민
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 17개 항목 당뇨병 고통 척도(DDS17)(3개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)로 측정한 당뇨병 고통의 변화입니다.
DDS17의 점수 범위는 1에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 고통이 높음을 나타냅니다.
2 - 2.9점은 '중간 고통'으로 간주되고 3.0보다 높은 점수는 '높은 고통'으로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jaclynn Hawkins, MSW, PhD, University of Michigan, School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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